[发明专利]用于定位和识别植入的医疗设备的系统和方法

说明书

用于检测植入的医疗设备比如脉管进入端口的系统和方法。植入的医疗设备可以包括至少一个无源RFID标签，至少一个无源RFID标签具有在其上布置的关于植入的医疗设备的信息。至少一个无源RFID标签被设计成由与外部设备比如具有进入针的输注器具相关联的检测器询问。询问信号从至少一个无源RFID标签感应返回信号。返回信号的强度可以取决于标签相对于检测器的距离和取向。系统可以被设计用于解译来自不同RFID标签的不同信号强度，以将针引导至正确的插入位置，从而进入无法在视觉上或通过触诊轻易检测到的端口。

优先权

本申请要求2018年1月26日提交的美国临时申请号62/622,555的优先权权益，其全部内容以引用的方式并入本申请。

背景技术

可植入进入端口，或简称为“端口”(比如中央静脉进入端口)提供了一种方便的方法，以借助于附接的导管将物质反复地递送至身体的较远区域，而无需每次均利用外科手术。端口是体内可植入的，并且允许输注药剂、肠胃外溶液、血液制品或其他流体。另外，端口还被用于血液采样。在通常的实践中，将端口皮下植入体内，并且以与端口流体连通的方式将导管连接至端口。导管被布线(route)至期望递送或去除流体的较远区域。为了递送流体，护理人员通过触诊患者的皮肤定位端口的隔膜(septum)。通过将针(通常是非损伤性针(non-coring needle))经皮插入通过端口的隔膜并且进入端口的腔室实现端口进入。然后可以通过单次快速静脉注射(bolus injection)或连续输注，将包含药物或一些其他有益物质的流体施用入端口的腔室。然后，流体流动通过腔室进入导管，并且最后流动至期望流体的较远部位。

一旦端口被植入皮肤下，可能很难找到端口，特别是端口隔膜。另外，正确识别端口类型、品牌、型号和关于设备的其他相关数据也很重要。因此，一旦植入这样的医疗设备，就需要促进寻找和识别医疗设备比如端口及其隔膜。本文至少公开了可植入端口、可植入端口检测设备及其方法。

发明内容

本文公开了一种可植入医疗设备，比如端口，其在一些实施方案中包括壳体和壳体上方的隔膜。壳体包括腔室，该腔室具有通向腔室的主要开口。隔膜在壳体的主要开口上方。可植入端口的一个或多个部分结合有RFID标签，其用于通过信号反射和RFID标签的检测在体内定位可植入端口的隔膜。

在本发明的一个方面，公开了一种用于检测植入患者体内的医疗设备的系统，系统包括可植入医疗设备，可植入医疗设备包括RFID标签。系统还包括输注器具(infusionset)，输注器具包括针和检测器。检测器提供询问信号(interrogation signal)，询问信号感应(induce)RFID标签以提供返回信号。

在本发明的一个方面，检测器使用返回信号的强度确定RFID标签相对于检测器的位置。在本发明的一个方面，检测器使用返回信号的强度确定RFID标签相对于检测器的取向。在本发明的一个方面，系统进一步包括第二RFID标签，其中检测器使用来自第一RFID标签和第二RFID标签中的每个的返回信号的相对强度确定端口相对于检测器的位置。在本发明的一个方面，第一RFID标签和第二RFID标签以共平面的排布被布置。在本发明的一个方面，RFID标签包括在其上编码的关于医疗设备的信息。在本发明的一个方面，在RFID标签上编码的信息包括以下各项中的至少一项：设备品牌、设备型号、设备组成、设备性能、生产日期、序列号和批号。在本发明的一个方面，提供了一种用户接口设备，其用于解译并且显示在来自RFID标签的返回信号中编码的信息。在本发明的一个方面，用户接口包括显示器，其用于描绘关于医疗设备的书面信息、数字信息或图标信息。在本发明的一个方面，用户接口包括显示器，其用于描绘关于医疗设备的位置和取向的书面信息、数字信息或图标信息。