[发明专利]包含埃索美拉唑及碳酸氢钠的药剂学制剂在审
申请号: | 201980009629.3 | 申请日: | 2019-01-28 |
公开(公告)号: | CN111670030A | 公开(公告)日: | 2020-09-15 |
发明(设计)人: | 崔钟瑞;金暋洙;朴信政;林宗来 | 申请(专利权)人: | 株式会社钟根堂 |
主分类号: | A61K9/28 | 分类号: | A61K9/28;A61K9/20;A61K9/16;A61K9/50;A61K31/4439;A61P1/04 |
代理公司: | 上海专利商标事务所有限公司 31100 | 代理人: | 张静;余颖 |
地址: | 韩国*** | 国省代码: | 暂无信息 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 包含 埃索美拉唑 碳酸氢钠 药剂学 制剂 | ||
1.一种药剂学制剂,其特征在于,包括:
第一层,包含奥美拉唑、其对映异构体或其药剂学上可接受的盐;
第二层,包含聚乙烯醇作为包衣剂;以及
第三层,包含碳酸氢钠作为制酸剂。
2.根据权利要求1所述的药剂学制剂,其特征在于,还包括第四层,上述第四层包含聚乙烯醇作为包衣剂。
3.根据权利要求2所述的药剂学制剂,其特征在于,相对于1重量的奥美拉唑、其对映异构体或其药剂学上可接受的盐,包含0.1重量至7重量的上述第二层及第四层的包衣剂。
4.根据权利要求3所述的药剂学制剂,其特征在于,相对于1重量的奥美拉唑、其对映异构体或其药剂学上可接受的盐,包含0.5重量至5重量的上述第二层及第四层的包衣剂。
5.根据权利要求1所述的药剂学组合物,其特征在于,上述奥美拉唑、其对映异构体或其药剂学上可接受的盐为埃索美拉唑。
6.根据权利要求1所述的药剂学组合物,其特征在于,上述奥美拉唑、其对映异构体或其药剂学上可接受的盐为埃索美拉唑镁盐。
7.一种药剂学制剂的制备方法,包含奥美拉唑、其对映异构体或其药剂学上可接受的盐及碳酸氢钠,其特征在于,包括:
通过使用包含奥美拉唑、其对映异构体或药剂学上可接受的盐的包衣液对芯进行第一次包衣来制备第一包衣物质的步骤;
通过使用包含聚乙烯醇的第二包衣液对上述第一包衣物质进行包衣来制备第二包衣物质的步骤;
将上述第二包衣物质与碳酸氢钠一起进行压片来制备压片物质的步骤;以及
通过使用包含聚乙烯醇的第三包衣液对上述压片物质进行包衣的步骤。
8.一种药剂学制剂的制备方法,以埃索美拉唑含量为基准,包含20mg或40mg的埃索美拉唑镁三水合物以及800mg的碳酸氢钠,其特征在于,包括:
通过使用包含埃索美拉唑镁三水合物的包衣液对芯进行第一次包衣来制备第一包衣物质的步骤;
通过使用包含聚乙烯醇的第二包衣液对上述第一包衣物质进行包衣来制备第二包衣物质的步骤;
将上述第二包衣物质与碳酸氢钠一起进行压片来制备压片物质的步骤;以及
通过使用包含聚乙烯醇的第三包衣液对上述压片物质进行包衣的步骤。
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