[发明专利]包含B组腺病毒的调配物在审
| 申请号: | 201980008189.X | 申请日: | 2019-01-31 |
| 公开(公告)号: | CN111727062A | 公开(公告)日: | 2020-09-29 |
| 发明(设计)人: | S·阿尔维斯;M·基尔蒂卡 | 申请(专利权)人: | 皮斯奥克斯治疗公司 |
| 主分类号: | A61K47/10 | 分类号: | A61K47/10;A61K9/08;A61K35/761 |
| 代理公司: | 北京纪凯知识产权代理有限公司 11245 | 代理人: | 姚远 |
| 地址: | 英国*** | 国省代码: | 暂无信息 |
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| 摘要: | |||
| 搜索关键词: | 包含 病毒 调配 | ||
1.一种适合于B组腺病毒的液体调配物,所述液体调配物包括:
a)B组腺病毒,如有复制能力的B组腺病毒;
b)15%v/v到25%v/v甘油,例如16%v/v、17%v/v、18%v/v、19%v/v、20%v/v、21%v/v甘油;以及
c)0.1%v/v到1.5%v/v乙醇,例如0.2-1%,如1%v/v乙醇;
d)缓冲液,
其中所述调配物的pH处于8.0到9.6的范围内,例如8.0、8.1、8.2、8.3、8.4、8.5、8.6、8.7、8.8、8.9、9.0、9.1、9.2、9.3、9.4或9.5。
2.根据权利要求1所述的调配物,其中所述调配物用于通过静脉内施用进行施用。
3.根据权利要求2所述的调配物,其中所述调配物用于通过缓慢注射进行施用。
4.根据权利要求2所述的调配物,其中所述调配物用于通过输注进行施用。
5.根据权利要求1到4中任一项所述的调配物,其进一步包括表面活性剂,例如非离子型表面活性剂。
6.根据权利要求5所述的调配物,其进一步包括聚山梨醇酯,例如聚山梨醇酯20、40、60或80,如0.05-0.15%聚山梨醇酯20、40、60或80。
7.根据权利要求6所述的调配物,其中所述调配物包括聚山梨醇酯80,例如0.05-0.15%聚山梨醇酯80,如0.115%聚山梨醇酯80。
8.根据权利要求1到7中任一项所述的调配物,其进一步包括甲硫氨酸,例如0.01-0.3mM,例如0.01到0.3,如0.25mM甲硫氨酸。
9.根据权利要求1到8中任一项所述的调配物,其进一步包括精氨酸,例如5mM到20mM,如15mM精氨酸。
10.根据权利要求1到9中任一项所述的调配物,其中所述缓冲液选自葡甲胺、甘氨酸(如Gly-NaCl)、TRIS和其中两种或更多种的组合。
11.根据权利要求10所述的调配物,其中所述调配物包括葡甲胺缓冲液。
12.根据权利要求1到11中任一项所述的调配物,其中所述调配物不包括HEPES缓冲液。
13.根据权利要求1到12中任一项所述的调配物,其中所述调配物包括:
a)15-20%v/v甘油;
b)1-1.5%v/v乙醇;
c)0.1-0.2%v/v聚山梨醇酯80;
d)0.2-0.3mM甲硫氨酸;
e)10-20mM精氨酸;以及
f)缓冲液,如葡甲胺;
其中所述调配物的pH处于8.0到9.6范围内的pH,如pH 8。
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