[发明专利]定向聚焦的消融设备

说明书

一种用于将能量定向聚焦到治疗部位的医疗设备，该医疗设备包括轴，该轴具有限定近端部分和与该近端部分相对的远端部分的细长主体，该远端部分包括具有接触部分的至少一个电极和至少部分地包围该至少一个电极的可渗透鞘，该可渗透鞘对从配置成耦合到该轴的流体源发射的绝缘材料不可渗透。

技术领域

本技术大体上涉及消融，而更具体地涉及使用定向聚焦非热能量消融心脏组织的设备、系统和方法。

背景技术

组织消融是一种常用于治疗疾病(诸如心律失常，其包括心房纤颤)的医疗程序。可以执行消融以通过阻止通过心肌组织的异常电传播和/或中断异常电传导来修改组织。热消融技术(诸如冷冻消融和射频(RF)消融)是常用的，但是此类技术耗时长，并且有并发症的风险。例如，由于热消融技术需要相对高的能量，因此此类能量增加了组织损伤的风险。因此，也可以使用非热技术，诸如脉冲场消融(PFA)。PFA包括施加短脉冲电场(PEF)，该短脉冲电场可以通过电渗透来可逆地或不可逆地使细胞膜不稳定，而不影响组织成分(包括无细胞心脏细胞外基质)的结构完整性。PFA的性质允许非常短的时段的治疗能量递送，持续时间大约在数十毫秒的量级上。然而，当未受定向控制时，PFA将把能量递送到例如血液中，该血液不旨在进行消融并且在血液中该部分电流被浪费了。在某些情况下，此类非定向控制的能量可能引起对非靶组织的附带损伤，但是不像热消融技术那样频繁或严重。

发明内容

本发明有利地涉及消融心脏组织。

在一个实施例中，一种用于将能量定向聚焦到治疗部位的医疗设备包括：轴，其具有限定近端部分和与近端部分相对的远端部分的细长主体，该远端部分包括具有接触部分的至少一个电极；以及至少部分地围绕该至少一个电极的可渗透鞘，该可渗透鞘对绝缘材料不可渗透，可渗透鞘和该至少一个电极在它们之间限定绝缘腔。

在本实施例的一个方面中，可渗透鞘由亲水性可渗透膜构成，而绝缘材料是气体和疏水性材料中的至少一种，使得绝缘材料保留(retain)在亲水性可渗透膜内。

在本实施例的一个方面中，绝缘材料从配置成耦合到轴的流体源引入到绝缘腔中，该绝缘腔被配置成在绝缘材料被从流体源引入绝缘腔中时保留绝缘材料。

在本实施例的一个方面中，绝缘材料是可置换的固体材料。在本实施例的一个方面中，可置换的固体材料是细粒度颗粒、微球、陶瓷微球、聚合物微球和疏水性聚合物微球中的至少一种，绝缘腔含有预定量的绝缘材料。

在本实施例的一个方面中，可渗透鞘被配置成使能量从至少一个电极的接触部分流动。

在本实施例的一个方面中，医疗设备进一步包括相对于该至少一个电极近侧地定位在轴上的第二电极，该至少一个电极包括的导电表面积小于第二电极的导电表面积。

在本实施例的一个方面中，医疗设备进一步包括靠近该至少一个电极的第二电极和设置在该至少一个电极与第二电极之间并使它们彼此电隔离的不可渗透膜。

在本实施例的一个方面中，医疗设备进一步包括至少部分限定轴的细长主体的远端部分的圆形形状的柔性构件，以及设置在远端部分上的靠近该至少一个电极的第二电极，该至少一个电极是能量递送电极而第二电极是诊断电极。

在本实施例的一个方面中，医疗设备进一步包括靠近该至少一个电极的第二电极，和设置在该至少一个电极与第二电极之间的分离元件，分离元件限定由至少一个电极递送的第一电场与由第二电极递送的第二电场之间的分离距离。