[发明专利]氯硝柳胺乙醇胺盐在制备治疗系统性红斑狼疮及其并发症的药物中的应用

说明书

氯硝柳胺乙醇胺盐在制备治疗系统性红斑狼疮及其并发症的药物中的应用。氯硝柳胺乙醇胺盐(NEN)能够降低血清抗ds‑DNA抗体水平，减少MRL/lpr小鼠蛋白尿排泄，降低血肌酐和血尿素氮水平，改善肾小球硬化和肾小管间质损伤，减轻脾脏肿大，减轻淋巴结增生肿大，减轻皮肤损害。

技术领域

本申请涉及药物技术领域，尤其涉及氯硝柳胺乙醇胺盐在制备治疗系统性红斑狼疮及其并发症的药物中的应用。

背景技术

系统性红斑狼疮(Systemic Lupus Erythematosus，SLE)是一种自身免疫性疾病，发病缓慢，隐袭发生，临床表现多样、变化多端，是一种涉及许多系统和脏器的自身免疫性疾病，由于细胞和体液免疫功能障碍，产生多种自身抗体，可累及皮肤、浆膜、关节、肾及中枢神经系统等，并以自身免疫为特征，患者体内存在多种自身抗体，不仅影响体液免疫，亦影响细胞免疫，补体系统亦有变化。发病机理主要是由于免疫复合物形成，确切病因不明，病情呈反复发作与缓解交替过程。

系统性红斑狼疮能够引起皮肤损害、狼疮肾炎、免疫系统功能紊乱、淋巴结肿大、脾脏肿大、血液系统损害、浆膜炎、神经系统损害等多项并发症；其中，狼疮肾炎是继发性肾小球肾炎的常见病因，狼疮肾炎的病因复杂，治疗难度大，病情缠绵难愈，蛋白尿、血肌酐进行性升高、肾小球硬化和肾小管损伤为其早期的主要临床特征；目前，临床上尚无有效的延缓肾脏疾病进展的药物。

氯硝柳胺是WHO推荐使用的灭螺药及驱虫药，氯硝柳胺乙醇胺盐(NiclosamideEthanolamine Salt，NEN)为其衍生物，具有更好的水溶性，近年研究显示该类药物具有明显的抗肿瘤及降血糖作用。

发明内容

本申请的目的包括提供一种氯硝柳胺乙醇胺盐在制备治疗系统性红斑狼疮及其并发症的药物中的应用。

为实现以上目的，本申请提供一种氯硝柳胺乙醇胺盐在制备治疗系统性红斑狼疮及其并发症的药物中的应用。

在本申请的一些实施例中，所述并发症为免疫系统功能紊乱。

在本申请的一些实施例中，所述并发症为狼疮肾炎。

在本申请的一些实施例中，所述并发症为淋巴结肿大。

在本申请的一些实施例中，所述并发症为脾脏肿大。

在本申请的一些实施例中，所述并发症为皮肤损害。

在本申请的一些实施例中，所述药物还包括药用辅料。

在本申请的一些实施例中，所述药物为口服给药制剂、注射给药制剂、粘膜给药制剂或经皮给药制剂。

在本申请的一些实施例中，所述药物为片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液、贴剂或凝胶剂。

在本申请的一些实施例中，所述口服给药制剂为片剂、胶囊剂、颗粒剂或口服液；所述粘膜给药制剂为贴剂或凝胶剂；所述经皮给药制剂为贴剂或凝胶剂。

本申请的有益效果：

本申请研究发现：氯硝柳胺乙醇胺盐(NEN)能够降低血清抗ds-DNA抗体水平，减少MRL/lpr小鼠蛋白尿排泄，降低血肌酐和血尿素氮水平，改善肾小球硬化和肾小管间质损伤，减轻脾脏肿大，减轻淋巴结增生肿大，减轻皮肤损害。根据上述研究结果可以得出结论：氯硝柳胺乙醇胺盐对治疗系统性红斑狼疮引起的免疫系统功能紊乱、狼疮肾炎、脾脏肿大、淋巴结增生肿大、皮肤损害等并发症具有显著疗效。

附图说明

为了更清楚地说明本申请实施例的技术方案，下面将对实施例中所需要使用的附图作简单地介绍。

图1为NEN对MRL/lpr狼疮小鼠血清抗ds-DNA抗体的影响结果；

图2为NEN对MRL/lpr狼疮小鼠24h尿蛋白排泄率的影响结果；