[实用新型]腱索调控植入件、腱索调控装置及腱索调控系统

说明书

本实用新型提供了一种结构简单、操作便捷的腱索调控植入件、腱索调控装置及腱索调控系统，腱索调控植入件包括：锁线套筒，筒壁设有锁线槽，锁线槽沿锁线套筒的周向延伸；锁线套筒的筒壁上设有至少两列且沿轴向排列的多个档位槽；及锁止弹片，设于锁线套筒的内腔，锁止弹片包括承载台及至少两个侧翼；当锁线套筒的锁线槽钩取到人工腱索时，至少两个侧翼处于收拢状态，承载台在外力下推动人工腱索沿锁线套筒的轴向移动，以使人工腱索的有效长度减小；当人工腱索的有效长度减小至目标长度时，至少两个侧翼展开，以分别卡合于至少两列档位槽，使得部分所述人工腱索被折叠并限位于所述锁线套筒与所述承载台之间。

技术领域

本实用新型涉及医疗器械技术领域，尤其涉及一种腱索调控植入件、腱索调控装置及腱索调控系统。

背景技术

二尖瓣为左心房和左心室之间的单向“阀门”，可以保证血液从左心房流向左心室。正常健康的二尖瓣具有多根腱索。二尖瓣的瓣叶分为前叶和后叶，左心室处于舒张状态时，两者处于张开状态，血液从左心房流向左心室；左心室处于收缩状态时，腱索被拉伸，保证瓣叶不会被血流冲到心房侧，前、后叶闭合良好，从而保证血液从左心室经过主动脉瓣流向主动脉。若腱索出现病变，例如腱索断裂，当左心室处于收缩状态时，二尖瓣不能像正常状态时恢复至关闭状态，血流的冲力会进一步导致瓣叶脱入左心房，造成血液返流。

针对二尖瓣返流，外科手术是有效的治疗方法，但对人体的创伤较大，微创介入治疗方式有人工腱索植入术、二尖瓣瓣环成形术、二尖瓣缘对缘修复术等，其中在瓣叶上植入人工腱索能够有效地治疗因腱索断裂、瓣叶脱垂等导致的二尖瓣关闭不全及返流。人工腱索植入方式的原理为将人工腱索的一侧固定在瓣叶上，另一侧固定在乳头肌或心肌壁上，通过人工腱索替代原生腱索来牵拉二尖瓣瓣叶使其恢复到正常的开关状态，以达到治疗二尖瓣返流的目的。

在植入人工腱索之前，由于二尖瓣关闭不全，左心室向主动脉泵血能力受限，压力升高，长时间病症状态下，容易导致左心室处于扩张状态。据统计数据，对于重度MR患者，其左心室舒张期末内径(LVDd)以及左室收缩期末内径(LVDs)相比正常人分别平均高出11mm和8mm左右，相比轻度MR患者，LVDd以及LVDs分别平均高出约2mm和3.5mm左右。在植入人工腱索之后，重度MR患者会转为轻度MR或者返流完全消失，此时左心室的体积会逐渐收缩到正常水平，而此前植入的人工腱索便由收紧状态逐步松弛，长度相对偏长，对瓣叶的牵拉作用相应减弱或者消失，导致二尖瓣瓣叶重新脱垂及产生关闭不全的风险，继而二尖瓣返流的情况再度发生。因此，在人工腱索植入一定时期后，需要对已植入的人工腱索的长度进行调节。

实用新型内容

本实用新型提供了一种结构简单、操作便捷的腱索调控植入件、腱索调控装置及腱索调控系统。

第一方面，本实用新型提供的一种腱索调控植入件，用于调节人工腱索的有效长度，包括：

锁线套筒，所述锁线套筒的筒壁设有连通所述锁线套筒的内腔的锁线槽，所述锁线槽沿所述锁线套筒的周向延伸；所述锁线套筒的筒壁上设有至少两列且沿轴向排列的多个档位槽；及

锁止弹片，设于所述锁线套筒的内腔，所述锁止弹片包括承载台及至少两个侧翼，所述至少两个侧翼自所述承载台分别向至少两列所述档位槽所在侧延伸；

当所述锁线套筒的锁线槽钩取到所述人工腱索时，所述至少两个侧翼处于收拢状态，所述承载台在外力下推动所述人工腱索沿所述锁线套筒的轴向移动，以使所述人工腱索的有效长度减小；当所述人工腱索的有效长度减小至目标长度时，所述至少两个侧翼展开，以分别卡合于至少两列所述档位槽，使得部分所述人工腱索被折叠并限位于所述锁线套筒与所述承载台之间。

第二方面，本实用新型提供的一种腱索调控装置，包括所述的腱索调控植入件及输送器，所述输送器包括：

导管及连接于所述导管的远端的连接件，所述连接件用于连接所述腱索调控植入件的锁线套筒；