[实用新型]经导管缝线植入装置及经导管腱索植入系统

说明书

本实用新型提供了一种经导管缝线植入装置，包括能相对开合的夹头组件、连接于所述夹头组件近端的鞘管、设置于所述夹头组件内的穿刺组件，一组植入线及一组拉动线，所述穿刺组件包括可滑动地设置于所述夹头组件的穿刺件及对应所述穿刺件的穿刺连接件，一组植入线对折后设置于所述鞘管的内腔，所述植入线的两端分别连接两个所述穿刺连接件，所述拉动线包括预装于所述夹头组件内并绕过两个所述穿刺连接件的弯曲部，所述穿刺件与所述穿刺连接件连接后带动所述穿刺连接件及所述植入线进入所述拉动线的弯曲部，所述拉动线后撤以带动所述植入线进入鞘管中，直至所述植入线被拉出鞘管。本实用新型还涉及一种经导管腱索植入系统。

技术领域

本实用新型涉及医疗器械技术领域，尤其涉及一种经导管缝线植入装置及经导管腱索植入系统。

背景技术

二尖瓣为左心房和心室之间的单向阀门，可以保证血液从左心房流向左心室。如图1所示，正常健康的二尖瓣1可以控制血液从左心房2流到左心室3，同时避免血液从左心室3 流到左心房2。二尖瓣1包括一对瓣叶，称为前叶1a及后叶1b。前叶1a及后叶1b通过腱索4固定于左心室3的乳头肌上。正常情况下，心脏左心室3收缩时，前叶1a和后叶1b的边缘完全对合，避免血液从左心室3流到左心房2。如图2所示，当二尖瓣1的瓣叶或其相关结构发生器质性改变或功能性改变时，如腱索4部分断裂，将导致二尖瓣1的前叶1a和后叶 1b对合不良，由此，当心脏左心室3收缩时，二尖瓣1不能完全关闭，导致血液从左心室3 返流至左心房2，从而引起一系列的病理生理改变，称为“二尖瓣返流”。

目前可以采用外科手术植入缝合线作为人工腱索的方式治疗腱索病变，但是需要采用侵入性开胸技术，并实行全麻、中度低温体外循环作为辅助支持，手术过程复杂、手术成本高，并且病人创伤程度高、并发症风险高、住院时间长，恢复过程痛苦。

另一种治疗方式是通过微创方式植入人工腱索。例如，采用较短的粗直管体作为植入物和穿刺组件的输送装置，通过经心尖的路径，直接插入患者心脏后，在二尖瓣的瓣叶表面植入一根带有防滑件的缝线，缝线两端固定在心尖，作为人工腱索，以维持心室壁对瓣叶的拉力。然而，此治疗方式的缺陷是需要经心尖，对人体损伤较大，手术风险较高，而且，这种植入物输送装置不能用于远程介入，分析如下：经心尖路径较短，为了保证穿刺瓣叶的可靠性，其穿刺组件多为刚性材料及结构，当采用远程介入的方式时，为了保证防滑件植入在左心房侧，其手术路径需要经过主动脉弓—主动脉瓣—左心室—左心房，手术路径较为弯曲，要求植入物的输送装置必须具备较好的柔顺性，而刚性的穿刺组件难以通过复杂的血管路径，如果将其刚性穿刺组件改为柔性材料及结构，在如此弯曲的手术路径下，当通过手柄上对穿刺组件的推力来穿刺时，材料的挠性会对穿刺力造成损耗，加大穿刺难度，降低穿刺的有效性，手术风险较高，器械有效性较差。

实用新型内容

本实用新型要解决的技术问题在于，针对现有技术的缺陷，提供一种经导管缝线植入装置及经导管腱索植入系统，通过微创的方式，向二尖瓣的瓣叶植入至少一组缝线作为人工腱索，然后将缝线的末端固定在心室壁、乳头肌或心尖，以缝线代替天然腱索。

为了解决上述技术问题，本实用新型提供了一种经导管缝线植入装置，包括能相对开合的夹头组件、连接于所述夹头组件近端的鞘管、设置于所述夹头组件内的穿刺组件，一组植入线及一组拉动线，所述穿刺组件包括可滑动地设置于所述夹头组件的穿刺件及对应所述穿刺件的穿刺连接件，一组植入线对折后设置于所述鞘管的内腔，所述植入线的两端分别连接两个所述穿刺连接件，所述拉动线包括预装于所述夹头组件内并绕过两个所述穿刺连接件的弯曲部，所述穿刺件与所述穿刺连接件连接后带动所述穿刺连接件及所述植入线进入所述拉动线的弯曲部，所述拉动线后撤以带动所述植入线进入鞘管中，直至所述植入线被拉出鞘管。

优选地，所述夹头组件包括近端夹头、远端夹头，及设于所述近端夹头与所述远端夹头之间的夹持驱动杆，所述夹持驱动杆沿轴向移动以带动所述远端夹头相对于所述近端夹头开合，所述穿刺件设置于所述远端夹头，所述穿刺连接件设置于所述近端夹头。