[实用新型]一种超弹性镍钛弯角椎体成形组件

说明书

本实用新型涉及一种超弹性镍钛弯角椎体成形组件，它由工作套筒组件、弯管输送鞘组件和保护芯管组件构成；所述弯管输送鞘组件包括弯管手柄和弹性弯管，所述弹性弯管前部弯折，前端与中间的夹角弧度为90°，所述弹性弯管的材质为镍钛合金，所述保护芯管组件包括芯管手柄和保护芯管，保护芯管的末端固定在芯管手柄上，所述工作套筒组件包括工作套筒和套筒手柄，所述工作套筒的后端连有套筒手柄，在弹性弯管不使用时，弹性弯管置入工作套筒中。本实用新型采用镍钛记忆合金的超弹性，使得弹性弯管能到达直角金属套管所不能到达的区域，弹性弯管比传统直管能获得更大的临床机动性。通过弹性弯管可行单侧椎体穿刺完成双侧椎体增强的效果。

技术领域

本实用新型涉及一种微创外科手术医用器械，具体而言，涉及一种超弹性镍钛弯角椎体成形组件，属于医疗器械技术领域。

背景技术

随着人口老龄化，骨质疏松的发病率在不断上升，在美国、英国、意大利等西方国家，50-69岁妇女骨质疏松患病率为20％-28％，70-79岁妇女骨质疏松患病率达到40％，80岁以上妇女患病率高达80％。据统计目前全世界大约有2亿骨质疏松症患者，我国估计有5000万人以上。而骨质疏松性椎体压缩骨折(osteoporoticvertebral compressionfracture，OVCF)是我国城乡居民的常见病和多发病，北京地区50岁以上女性OVCF发病率达到15％。美国每年估计有70万例骨质疏松性OVCF，其中1/3变为慢性疼痛，为此每年花费达到170亿美元。因此，椎体压缩骨折严重威胁人群健康和生活质量，此病常见的治疗方法有保守治疗、开创手术、经皮椎体成形微创手术治疗。

传统保守治疗需要长时间卧床、恢复慢、效果差，存在慢性疼痛、脊柱继发畸形、呼吸功能减弱、生活质量降低并进入恶性循环，死亡率随之提高；开放手术创伤大、时间长并发症多；微创手术治疗骨质疏松性椎体压缩骨折方法，通过经皮穿刺注入椎体增强材料可有效缓解疼痛和快速恢复椎体力学强度。

传统微创手术通过双侧椎弓根穿刺完成，双侧穿刺能够保证充填材料在椎体内的对称分布,具有力学稳定性好的优点，但由于双侧强化需要两次操作，两套穿刺系统，存在手术时间长、放射线暴露量大、穿刺风险增大等缺点。特别是严重骨质疏松患者中有许多长期卧床不起，脊柱明显变形，而且常伴发糖尿病、冠状动脉粥样硬化性心脏病和高血压病的许多患者无法耐受两次穿刺的长时间手术。

实用新型内容

针对现有技术的不足，本实用新型提供了一种超弹性镍钛弯角椎体成形组件，它利用镍钛合金的超弹性制作弯角椎体成形系统，经单侧椎弓根穿刺进行双侧椎体强化，达到同双侧穿刺同样的强化效果，此技术与以往双侧穿刺术式相比具有手术时间短、放射线暴露少、节省手术费用、减少穿刺相关并发症等优点。

本实用新型的技术方案如下：

一种超弹性镍钛弯角椎体成形组件，它由工作套筒组件、弯管输送鞘组件和保护芯管组件构成；

所述弯管输送鞘组件包括弯管手柄和弹性弯管，所述弹性弯管内部中空，其前部弯折，前端与中间的夹角弧度为90°，所述弹性弯管的末端通过连接套热装的方式与弯管手柄连接，弯管手柄前端与弹性弯管连接处抹粘接剂后用密封垫压牢固，所述弹性弯管的材质为镍钛合金，镍钛合金的弹性弯管的前端被限制后会改变形状，待不被限制后再恢复原先的形状，即前端恢复成原始弧度的角度90°，所述弹性弯管前端开有椭圆形孔；

所述保护芯管组件包括芯管手柄和保护芯管，保护芯管的末端固定在芯管手柄上，弯管输送鞘组件不使用时，将保护芯管组件插在弯管输送鞘组件，即芯管手柄抵在弯管手柄的后端，保护芯管插入在弹性弯管内；

所述工作套筒组件包括工作套筒和套筒手柄，所述工作套筒的后端连有套筒手柄，工作套筒内部中空，在弹性弯管不使用时，弹性弯管置入工作套筒中。

所述弹性弯管的外径为1.98mm，内径为1.68mm，长度为190mm，弯曲半径为20mm；