[实用新型]一种新型肾脏损伤标志物检测微流控芯片

说明书

本实用新型公开了一种新型肾脏损伤标志物检测微流控芯片，包括芯片基板及盖合于芯片基板上方的上层盖片，芯片基板上设有通过毛细管微通道连通的加样区、抗体包被区、微混合区、第一检测区、第二检测区、质控区和废液收集区，所述上层盖片上设有加样孔、第一检测窗口、第二检测窗口、质控窗口、通气孔。其中，微混合区包括水平设置的混沌微混合通道和水平方向上间隔设置的至少两个竖直通孔，混沌微混合微通道与竖直通孔连通构成坡道型结构；或者微混合区设有多个截面是圆形的PDMS微管，PDMS微管两端分别与加样区和第一检测区连通。本实用新型能够实现中性粒细胞酶和微量白蛋白项目的联合检测，检测周期更短。

技术领域

本实用新型涉及体外诊断技术领域，尤其涉及一种新型肾脏病原体微流控芯片。

背景技术

中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(NGAL)分子量约为25kDa，共价结合于中性粒细胞明胶酶，主要参与早期肾脏上皮的发生、生长。在正常组织包括肾脏、肺、胃及结肠的上皮组织中NGAL的表达量较低。在发生缺血性和毒性肾损伤过程中，肾小管上皮细胞中的NGAL将显著增加，在开始的两小时内，血液和尿液中的NGAL水平将大幅度增加，因此NGAL作为反映肾功能损伤的标志物有显著的临床意义。适用于慢性肾病(CKD)、糖尿病肾病、狼疮肾病、IgA肾小管间质性损伤、心肾综合征(CRS)等的检测。

尿微量白蛋白(MAU)是一种非糖基化白蛋白，分子量66000道尔顿，是肾脏功能损伤，心血管损伤的早期临床标志。研究表明，及时的治疗干预可降低尿微量白蛋白(MAU)的水平，改善原发疾病的预后。因此，定量检测尿微量白蛋白(MAU) 对于糖尿病，心血管病，肾病等疾病的早期诊断，早期治疗具有重要的参考价值和临床意义。

随着研究的不断深入，NGAL和MAU项目的检测卡逐渐上市，但是，目前临床上对肾功能的诊断主要是对单个项目进行检测，导致疾病的诊断方面存在一定的局限性。或者为了获得准确的检测结果，临床上采用对不同项目的试剂盒进行联合检测，样本用量多，检测周期长，工作量大，效率低。

实用新型内容

有鉴于此，本实用新型的目的是提供一种新型肾脏损伤标志物检测微流控芯片，使检测周期更短。

本实用新型通过以下技术手段解决上述技术问题：

一种新型肾脏损伤标志物检测微流控芯片，包括芯片基板及盖合于所述芯片基板上方的上层盖片，所述芯片基板上设有通过毛细管微通道连通的加样区、抗体包被区、微混合区、第一检测区、第二检测区、质控区和废液收集区，所述上层盖片上设有加样孔、第一检测窗口、第二检测窗口、质控窗口、通气孔，并与所述加样区、第一检测区、第二检测区、质控区、废液收集区的位置依次对应，所述第一检测区和所述第二检测区并排设置，其中，所述抗体包被区预存储有荧光微球标记的一株鼠抗人NGAL单克隆抗体、荧光微球标记的一株鼠抗人MAU单克隆抗体和荧光微球标记的兔IgG的混合物，其中，所述第一检测区中预存储磁性微球标记的另一株鼠抗人NGAL单克隆抗体或磁性微球标记的另一株鼠抗人 MAU单克隆抗体中的一种，其中，所述第二检测区中预存储有磁性微球标记的另一株鼠抗人NGAL单克隆抗体或磁性微球标记的另一株鼠抗人MAU单克隆抗体中的另一种。

进一步的，所述微混合区包括水平设置的混沌微混合通道和水平方向上间隔设置的至少两个竖直通孔，所述混沌微混合微通道与所述竖直通孔连通构成坡道型结构，所述通孔与所述加样区连通，所述混沌微混合微通道与所述第一检测区连通。

进一步的，所述混沌微混合通道的深度为10～100微米。

进一步的，所述混沌微混合通道的形状为直线、折线或螺旋线。

进一步的，所述微混合区设有多个截面是圆形的PDMS微管，所述PDMS微管两端分别与所述加样区和所述第一检测区连通。

进一步的，所述PDMS微管至少一端设置成可连通其它管道的扩张口。