[实用新型]医用管腔类器械电子内窥镜检测仪

说明书

本实用新型公开了一种医用管腔类器械电子内窥镜检测仪，由外径探头、显示器组成；所述外径探头通过光源数据传输导管连接显示器，外径探头设有CMOS传感器和LED传光束窗口，光源数据传输导管内置CMOS传感器电缆和LED传光束，CMOS传感器连接CMOS传感器电缆、LED传光束窗口连接LED传光束；所述显示器背面固定安装在手柄上。使用该装置，可以直观清晰显示医用器械管腔类内部结构，从而判断器械清洗和维护质量是否达标，如积液、裂痕、划痕、碎片残留、损坏等；还可用于医用器械管腔类新产品或维修完成后验收，定期检查管腔内状态等，以保证管控安全及维修成本减少。总之，本产品结构简单，操作方便，易于推广应用。

技术领域

本实用新型属于内窥镜检测装置，尤其涉及一种医用管腔类器械电子内窥镜检测仪。

背景技术

医疗机构外科、消化、呼吸、耳鼻喉、骨科等大量使用具有管腔类内部结构的医用器械，其管道内直径从1.2mm-4.2mm不等，由于每天大量诊疗容易使得这些管腔类医用器械污染甚至损坏。

国家食品药品监督管理总局(NMPA)的《医疗器械使用质量监督管理办法》中：“第四章维护、维修与售后服务，第二十一条使用单位应当建立医疗器械定期检查、检验、校准、保养、维护、维修和质量管理制度，应当按照产品说明书的要求进行检查、检验、校准、保养、维护和维修，并做好日常维护记录，建立日常维护档案。第二十三条使用单位应当建立医疗器械保养、维护、维修和质量管理人员培训、考核制度，建立培训档案”的法律法规要求。

然而，目前还没有现没有任何专门维保的物理工具用于了解管腔类医用器械管道内的状态。如此，存在清洗不达标消毒不彻底会造成病人的交叉感染风险，另外无法了解到管道内部是否有裂痕、划痕等情况当出现漏水后的维修成本及医疗风险较高。

实用新型内容

本实用新型要解决的技术问题是提供一种结构简单、操作方便的医用管腔类器械电子内窥镜检测仪。

为解决上述技术问题，本实用新型采用以下技术方案：

医用管腔类器械电子内窥镜检测仪，主要由外径探头、显示器组成；外径探头通过光源数据传输导管连接显示器，外径探头设有CMOS传感器和LED传光束窗口，光源数据传输导管内置CMOS传感器电缆和LED传光束，CMOS传感器连接CMOS传感器电缆、LED传光束窗口连接LED传光束；显示器背面固定安装在手柄上。

显示器具有SD存储卡单元、HDMI外接口和AV外接口。

显示器的控制面板上设有进入系统键、上下调节键、拍照键、视频键和电源开机键。

手柄内置电源模块和图像处理模块分别连接并控制显示器和外径探头，电源模块外设电源外接口。

外径探头直径为1.0－4.0mm。

针对目前医用管腔类器械乏专门检测设备的问题，发明人设计并制作了一种医用管腔类器械电子内窥镜检测仪，主要由外径探头、显示器组成。使用该装置，可以直观清晰显示外科、消化、呼吸、耳鼻喉、骨科等医用器械管腔类内部结构，从而判断器械清洗和维护质量是否达标，如积液、裂痕、划痕、碎片残留、损坏等；还可用于医用器械管腔类新产品或维修完成后验收，定期检查管腔内状态等，以保证管控安全及维修成本减少。而且，显示器具有SD存储卡单元，便于可以静态图片或动态视频记录产品从购买到报废的整个“生命周期”的质量管理情况，并保留检测发现的故障及描述，更符合国家食品药品监督管理总局(NMPA)《医疗器械使用质量监督管理办法》的要求。总之，本产品结构简单，操作方便，易于推广应用。

附图说明

图1是本实用新型医用管腔类器械电子内窥镜检测仪的结构示意图。

图2是图1医用管腔类器械电子内窥镜检测仪中显示器的控制面板。