[实用新型]颅内药物洗脱球囊导管

说明书

本实用新型公开了颅内药物洗脱球囊导管，涉及医疗器械技术领域，包括囊体，囊体的外表面设有药囊环槽，药囊环槽的内部设有药囊，药囊环槽的两侧均设有第二膨胀膜，囊体的内部设有支撑气柱与导流孔。本实用新型通过药囊、第一膨胀膜以及第二膨胀膜之间的配合设置，避免药物在未到达病变部位之前被释放，提高了囊体的载药量，还能够控制药物的释放过程，有助于提升施药后的疗效，通过设置支撑气柱、导流腔以及导流孔，通过药物洗脱球囊的血流量增大，解决传统药物洗脱球囊在膨胀时血液无法正常流通以及流通量小的问题，避免颅内部分区域产生缺血以及缺氧的现象，降低药物洗脱球囊导管在颅内血管中施药时的危险性。

技术领域

本实用新型涉及医疗器械技术领域，具体为颅内药物洗脱球囊导管。

背景技术

血管内介入诊断和治疗作为一项微创的治疗方式，近年来随着影像学设备的进步、新型介入器材的引入改进得以快速的发展，通过血管介入治疗，医生已经可以处理越来越复杂的病变，临床应用的病例越来越多，涉及的病种也越来越广泛，近年来出现了预防介入治疗手术后血管再狭窄的药物球囊，将抗血管内膜增生的药物涂置于球囊表面，当球囊到达病变部位的血管壁时，球囊充盈膨胀并与血管壁内膜接触，再将药物释放至局部血管壁内的技术，药物在局部起到抗血管内膜增生的作用，从而预防血管介入术后再狭窄，当药物球囊处于膨胀充盈的状态时，药物球囊会阻断血管内的血流，供血受到阻碍，最多只能充盈40秒左右，药物释放时间有限，治疗效果有限，药物洗脱球囊在到达病变部位之前，需要暴露在血液中一段时间，极易造成球囊表面抗增生药物的质量损失。

在中国实用新型专利申请公开说明书CN205287206U中公开的一种药物洗脱球囊系统，药物洗脱球囊的内部开设有流体通道，血管内的血液通过流体通道继续流通，但在药物洗脱球囊充盈时流体通道的内径会缩小，影响血液的流通，通过药物洗脱球囊的血流量较少，颅内血管的血流量大，该药物洗脱球囊不便用于颅内血管，药物洗脱球囊的囊体外表面具有药物涂层，该药物涂层载药量少，因脑血管的血流量大，在未到达病变区域时，药物可能提前释放，疗效较低。

实用新型内容

(一)解决的技术问题

针对现有技术的不足，本实用新型提供了颅内药物洗脱球囊导管，解决了上述背景技术中提出的问题。

(二)技术方案

为实现以上目的，本实用新型通过以下技术方案予以实现：包括囊体，其特征在于：所述囊体的外表面设有药囊环槽，所述药囊环槽的内部设有药囊，所述药囊环槽的两侧均设有第二膨胀膜，所述囊体的内部设有支撑气柱与导流孔。

可选的，所述药囊的内部设置有雷帕霉素，所述药囊外侧壁的中部开设有凹槽。

可选的，所述药囊环槽的内侧壁设有第一膨胀膜，所述第一膨胀膜的一侧设有气柱，所述第一膨胀膜的弹性模量小于第二膨胀膜的弹性模量。

可选的，所述支撑气柱的截面形状呈十字型，所述支撑气柱的外表面设有导流腔。

可选的，所述囊体的两端均开设有流通孔，所述囊体的一端固定连接有导管。

可选的，所述导管的上部设有导丝腔，所述导管的下部设有输送腔。

(三)有益效果

本实用新型提供了颅内药物洗脱球囊导管，具备以下有益效果：

1、该颅内药物洗脱球囊导管，通过药囊、第一膨胀膜以及第二膨胀膜之间的配合设置，在囊体到达病变部位时，在囊体的内部充入压力介质，随着压力的升高，第一膨胀膜以及第二膨胀膜先后膨胀，挤压药囊，使药囊破裂，释放出药物，避免药物在未到达病变部位之前被释放，提高了囊体的载药量，有助于提升施药后的疗效，此外，还能够控制药物的释放过程，便于控制药物的释放速度。