[实用新型]房间隔造口器

说明书

本实用新型提供一种房间隔造口器包括控制组件以及切割头；控制组件包括内鞘管和外鞘管，内鞘管可活动地套设在外鞘管内；切割头包括第一切割件和第二切割件，第一切割件的一端以及第二切割件的一端相互连接，第一切割件的另一端以及第二切割件的另一端连接在内鞘管的外周面上，在第一切割件和第二切割件中的一个侧部设置有刃部，在第一切割件和第二切割件中的另一个侧部设置有钝部。本实用新型提供的房间隔造口器通过将第一切割件和第二切割件设置在内鞘管的外周面上，并通过内鞘管带动第一切割件和第二切割件相对于外鞘管移动，进而使得当第一切割件和第二切割件被推出外鞘管时，第一切割件或者第二切割件能够完成造口动作。

技术领域

本实用新型涉及医疗器械领域，特别是涉及一种房间隔造口器。

背景技术

心力衰竭(简称心衰)，是由于任何心脏结构或功能异常导致心室充盈或射血能力受损的一组复杂临床综合征，其主要临床表现为呼吸困难和乏力(活动耐量受限)，以及液体潴留(肺淤血和外周水肿)。心衰为各种心脏疾病的严重和终末阶段，发病率高，是当今最重要的心血管病之一。根据心力衰竭发生的部位可分为左心、右心和全心衰竭。

房间隔造口术是在患者房间隔处造口，从而形成左右心房间的分流，用于治疗肺动脉高压(右向左分流)或左心衰(左向右分流)，并在临床上证明了有效性。

传统的房间隔造口方法，一种是进行房间隔穿刺，再行球囊扩张，对房间隔造口。在造口后有心肌组织有回弹的趋势，并在一段时间以后造口会缩小甚至完全闭合。为了解决造口缩小甚至闭合的问题，现有技术中提供了一种造口支架，可分别公布了一种用于心房分流的植入物，其特点是在经皮房间隔穿刺术后，经皮输送一植入物在房间隔穿刺处植入分流器械，以保持分流开口处通畅。

另外一种造口方法，包括切割装置及抓取装置，器械在对组织进行造口时，抓取装置先对所需要切割的部分组织进行定位并抓取；然后由切割装置通过机械或高频电刀对抓取装置所抓取的部分组织进行切割，切割下来的部分组织被抓取装置带出体外，从而形成造口。

上述两种技术都存在缺陷。第一种方式，用心房分流的植入物，在造口处留下了器械，容易导致血栓形成，或器械脱落，形成栓塞。此外，由于内膜增生，可导致器械开口被封堵，通道关闭失去分流作用。第二种方式，在手术过程中通过机械或高频电刀对心内组织进行切割，有较高的风险，如在术中抓取装置手术中发生松动或在回收时，可能导致所切割的组织脱落并形成栓塞。此外，如果在切割过程中，抓取装置的松动极易导致其它心肌组织受损。

实用新型内容

(一)要解决的技术问题

本实用新型的目的是提供一种房间隔造口器以解决现有技术中造口器的结构复杂、操作困难的问题。

(二)技术方案

为了解决上述技术问题，本实用新型提供一种房间隔造口器，包括控制组件以及切割头；所述控制组件包括内鞘管和外鞘管，所述内鞘管可活动地套设在所述外鞘管内；所述切割头包括第一切割件和第二切割件，所述第一切割件的一端以及所述第二切割件的一端相互连接，所述第一切割件的另一端以及所述第二切割件的另一端连接在所述内鞘管的外周面上，在所述第一切割件和所述第二切割件中的一个的侧部设置有刃部，在所述第一切割件和所述第二切割件中的另一个的侧部设置有钝部。

进一步地，所述第一切割件和所述第二切割件的连接处形成有弯折段。

进一步地，所述弯折段包括至少一段由所述内鞘管的外周面朝向所述外鞘管的内周面凸起的凸起段。

进一步地，所述第一切割件和所述第二切割件与所述内鞘管固定连接；或者所述第一切割件和所述第二切割件的一端固定，另一端活动的内嵌在所述内鞘管中。

进一步地，所述第一切割件和所述第二切割件通过注塑或焊接工艺固定连接在所述内鞘管内。