[实用新型]一种试剂盒

说明书

本实用新型提供了一种试剂盒，它由试剂盒本体和底板组成，凸部内设置有样品垫，样品垫上搭接有金标垫，金标垫包含有1.0mg/ml抗体G5F8检测层，金标垫前端设置有一硝酸纤维素膜检测层，硝酸纤维素膜检测层上包被有1.0mg/ml抗体C7B9检测层和2.0mg/ml抗体IgG质控层，硝酸纤维素膜检测层一端设置有吸水垫，吸水垫上设有质控箭头标签，胰岛素样生长因子结合蛋白‑1先与标记抗体G5F8检测层结合，与包被在硝酸纤维素膜检测层上的包被抗体C7B9检测层结合，当样本中含有浓度高域最低检出限时，形成一条红色条带，当样本中不含浓度低于最低检出限时，检测无红色条带出现，检测速度快却准确，显著提高早产的阳性预测值及阴性预测值，尽早治疗。

技术领域

本实用新型涉及一种体外定性检测孕妇阴道分泌物中的胰岛素样生长因子结合蛋白-1水平的试剂盒，属于检测试剂盒技术领域。

背景技术

目前，胰岛素样生长因子结合蛋白-1是羊水的特征蛋白之一，在正常的孕妇体内，胰岛素样生长因子结合蛋白-1在羊水中的浓度是宫颈分泌物中的100倍以上，羊水渗漏到孕妇阴道中，导致阴道分泌物中胰岛素样生长因子结合蛋白-1的含量升高，根据孕妇阴道分泌物胰岛素样生长因子结合蛋白-1含量判断孕妇是否发生胎膜破裂情况，目前检测准确性不高，另外，无法实现一次性检测蛋白和/或胰岛素样生长因子结合蛋白-1数值。

实用新型内容

本实用新型要解决的技术问题是提供一种检测准确、方便的试剂盒。

为了解决上述技术问题，本实用新型提供了一种试剂盒，它由试剂盒本体和底板组成，所述底板上设有凸部，所述凸部内设置有样品垫，所述样品垫上搭接有金标垫，所述金标垫包含有1.0mg/ml抗体G5F8检测层，金标垫前端设置有一硝酸纤维素膜检测层，所述硝酸纤维素膜检测层上包被有1.0mg/ml抗体C7B9检测层和2.0mg/ml抗体IgG质控层，硝酸纤维素膜检测层一端设置有吸水垫，吸水垫上设有质控箭头标签，质控箭头标签上设有透明保护垫。

作为本实用新型进一步改进，所述金标垫与硝酸纤维素膜检测层区间设有第二检测层。

作为本实用新型进一步改进，所述试剂盒本体设置有至少二个试剂条。

作为本实用新型进一步改进，试剂条长度为8-10cm,所述试剂条宽度范围为4.2-5.0mm，液体移行速度在6-10mm/min。

作为本实用新型进一步改进，试剂条上设置有样品垫、金标垫、硝酸纤维素膜检测层、吸水垫、质控箭头标签和透明保护垫。

本实用新型采用上述结构后，其有益效果为：

它由试剂盒本体和底板组成，所述底板上设有凸部，所述凸部内设置有样品垫，所述样品垫上搭接有金标垫，所述金标垫包含有1.0mg/ml抗体G5F8检测层，金标垫前端设置有一硝酸纤维素膜检测层，所述硝酸纤维素膜检测层上包被有1.0mg/ml抗体C7B9检测层和2.0mg/ml抗体IgG质控层，硝酸纤维素膜检测层一端设置有吸水垫，吸水垫上设有质控箭头标签，质控箭头标签上设有透明保护垫，检测时，胰岛素样生长因子结合蛋白-1先与标记抗体G5F8检测层结合，在层析作用下，与包被在硝酸纤维素膜检测层上的包被抗体C7B9检测层结合，当样本中含有浓度高域最低检出限时，形成一条红色条带，当样本中不含浓度低于最低检出限时，检测无红色条带出现，所述试剂条宽度范围为4.2-5.0mm，液体移行速度在6-10mm/min,检测速度快却准确，同时检测胎儿纤维连接蛋白和磷酸化胰岛素样生长因子结合蛋白-1两个指标非常必要，显著提高早产的阳性预测值及阴性预测值，尽早治疗。

附图说明

图1为实施试剂盒结构示意图。

图2为本实用新型试剂盒的正面示意图。

具体实施方式