[实用新型]一套可循环使用的跟腱微创缝合器械

说明书

本实用新型公开了一套可循环使用的跟腱微创缝合器械，包括外侧臂、穿针套筒、医用切割锥、带线双头针和缝合针引导管、互相铰接于一体的卵圆钳单侧钳体和外侧臂，以及卵圆钳把手部分上部安装的反向啮合部，外侧臂及卵圆钳前端的走向一致，并与卵圆钳把手部分在纵轴方向上呈20度夹角；两侧臂前部的同一位置对称设有固定穿针套筒的椭圆孔，医用切割锥可穿过横截面具有菱形通孔的椭圆状穿针套筒，配合“旋转交叉”缝合法缝合跟腱断端。应用本实用新型的缝合方式具有创口小、组织损伤小且出血少，有效防止矢状位缝合偏心的优点，而且整套器械消毒方便，成本低廉，操作简便，有利于患者早期功能训练和基层医疗机构的推广，具有潜在的产业化前景。

技术领域

本实用新型涉及外科手术器械领域，具体为一套可循环使用的跟腱微创缝合器械。

背景技术

跟腱是人体内最粗、最强大的肌腱，长约15cm，它位于小腿下段后方，连接小腿三头肌和跟骨，其主要功能是负责踝关节的跖屈，对于行走、跑步、跳跃等动作的完成起着重要作用，而急性跟腱断裂通常是由运动损伤或者刀伤等引起的跟腱组织的断裂,跟腱断裂后患者的行走功能将受到严重影响。急性跟腱断裂近年来其发生率不断增加，这与人们对体育锻炼的兴趣不断增大、参与量不断增加、从而引起跟腱组织慢性劳损有关；同时还和与人们平日案牍工作和静态生活的比例较高，但休闲时间又突然参与运动量较大、难度较高的休闲活动，导致跟腱无法承受这种突然超负荷的运动有关；此外多种慢性疾病引起的肌腱质量下降也容易引起跟腱断裂。目前急性跟腱断裂是常见的运动系统损伤，据报道显示发生率为18/10万，并呈上升趋势；在所有的跟腱断裂病例中，超过75％的病例为体育活动中30～50岁年龄段的运动者。

针对跟腱断裂目前的治疗方法主要有保守治疗和传统的切开手术治疗。研究表明，保守治疗跟腱再断裂发生率为8％-29％，严重影响患者运动功能和生活质量。而传统切开手术能精确对位断裂跟腱，取得一定疗效，但因其为开放手术，切口平均长约10-15cm，软组织剥离广泛，跟腱周围软组织的血供遭到二次损害，这些都是导致传统切开术后跟腱愈合慢、皮肤坏死、软组织粘重、踝关节僵硬等并发症，影响患者愈合进程并增大了患者后期的康复难度及痛苦。因此寻找新的手术治疗方法显得十分必要。

鉴于传统手术过度剥离暴露造成的问题，最好的解决办法就是最大限度地降低手术过程中对腱周软组织损伤范围和程度，最大限度的保护腱周血运，减轻手术时二次伤害。近年来跟腱断裂的微创治疗有了一定的发展，取得一些进步。有人经皮缝合断裂的跟腱效果良好，但这种方法易损伤腓肠神经，有时甚至需要再手术进行神经松解；另外，因跟腱断端不能直视，不能保证断端修复的质量，易发生再断裂和跟腱延长等并发症。还有人采用关节镜辅助下经皮缝合治疗新鲜闭合性跟腱断裂效果满意，但关节镜设备价格昂贵，难以在基层医院开展推广。目前国内外也有一些使用小切口对跟腱进行缝合的缝合器,但是还缺乏成套的成本相对低廉的微创缝合器械。

总的来说现有的微创手术器械的技术特点主要包括：1、主体架未带弧度或者弧度不符合人体形态，在微创条件下难以精准的定位；2、分为多个零部件组装而成，手术操作前需要重新组装，复杂且耗费时间，零部件容易丢失，造价较高。3、针孔设计简单，缝合方式为单一平面走线而导致跟腱条索的缝合强度不足，容易导致术后并发症的发生率和断裂复发率都较高。

例如，专利号2017110390445的中国专利提供了一种跟腱缝合器，包括导向器、第一内臂和第二内臂，导向架的形状呈U形，包括相向设置的第一外臂和第二外臂，第一外臂和第二外臂分别具有自由端，该第一外臂的自由端和第二外臂的自由端用于插入跟腱和腱鞘筋膜之间，第一外臂的自由端和第二外臂自由端分别位于支架长度方向的同侧，第一内臂和第二内臂位千第一外臂和第二外臂之间，第一内臂和第一外臂相对设置，第二内臂与第二外臂相对设置，并且第一内臂和第二内臂能够沿着支架的宽度方向且朝相反方向移动，进而实现第一内臂和第二内臂对跟腱的夹紧或松开。虽然该装置可以对跟腱断端完成小切口缝合操作，但是一方面由于与该装置配套的缝合方式未得到改进，在康复训练阶段有出现跟腱再度断裂或跟腱延长等并发症的发生风险，另一方面由于材料的原因其设计为一次性器械，成本高昂，使患者和家属对手术费用产生一定顾虑。