[实用新型]一种时间分辨荧光免疫层析试剂盒

说明书

本实用新型涉及一种时间分辨荧光免疫层析试剂盒，其中的结合垫上涂覆有时间分辨荧光微球标记抗体的涂层，该涂层距离所述结合垫的前端4‑6mm，宽度为3‑5mm；本实用新型优化了结合垫涂层的宽度及所处位置，使检测结果更加准确、快速，以便更好的满足临床上对检测试剂简便、快捷、结果可靠的需求。

技术领域

本实用新型涉及生物技术诊断领域，具体涉及一种检测更快捷、结果更准确的时间分辨荧光免疫层析试剂盒。

背景技术

时间分辨荧光免疫层析试剂盒，属于POCT(point-of-care testing，即时检测或床旁检测)类检测产品，即，可在采样现场进行的、利用便携式分析仪器及配套试剂快速(通常为15-20分钟)得到检测结果的一种检测方式。该类检测产品以方便、快捷、综合成本低为特点，在临床上得到广泛应用，尤其适用于心脑血管疾病这类急重症。但在实际应用中，也有一部分人对即时检测产品检测结果的准确性不甚满意。造成这种现象的主要原因，是该类型检测技术自身的限制导致其检测结果难以达到十分精准的程度，为此，国家对即时检测产品检测结果的准确性要求也比较宽泛，以相对偏差为评价指标，检测结果在≤±20％范围内即属于合格产品。目前市场上大部分产品便以该标准的下线为研发、生产的标准。

检测结果准确性偏低、医患比例失调是造成医患矛盾这一严重社会问题重要因素，因此，合格的即时检测产品只是临床应用的最低要求。更准、更快、更简单的产品才能满足临床日益增长的需求，这样不但可以提升医生诊断、治疗的效率与效果，减少医疗纠纷，缓解医患矛盾，更可为救治患者赢得宝贵时间，降低致死致残的严重后果发生。

实用新型内容

本实用新型所要解决的技术问题是，提供一种准确度更高、检测时间更短的即时检测产品。尤其是，用于可检测出人体可溶性CD40配体和/或可溶性血凝素样氧化型低密度脂蛋白受体1的含量的即时检测产品。

为解决以上技术问题，本实用新型提供一种时间分辨荧光免疫层析试剂盒，具体技术方案如下：

所述试剂盒包含检测卡，该检测卡包括上样垫、结合垫、具有检测线和质控线的检测垫、吸样垫及底板。其中，所述结合垫上涂覆有时间分辨荧光微球标记抗体的涂层，该涂层的宽度为3-5mm，该涂层与所述结合垫前端的距离4-6mm。即，时间分辨荧光微球标记抗体涂层的自身宽度为3-5mm，该涂层近上样垫一端的边线与所述结合垫近上样垫一端的边，距离为4-6mm。

根据本实用新型的一个具体方面，所述的上样垫、结合垫、检测垫及吸样垫依次两两相互交错叠压粘贴在底板上构成所述检测卡的主要部分，可称之为试纸条。具体是上样垫叠压于结合垫上，结合垫叠压于检测垫上，吸样垫叠压于检测垫的另一端。相邻两组件叠压的宽度优选为1-2mm。

根据本实用新型的又一个具体方面，所述上样垫、结合垫、检测垫和吸样垫的长度比为(1.1-1.2):1:(1.9-2):2。在一优选实施例中，所述结合垫的长度为13mm。

所述的检测卡还包括疏水性外壳，外壳由上、下两部分组成，可分别称为壳盖和壳底，该壳盖与壳底可通过卡扣固接成外壳。其中壳盖上设有加样孔及检视窗，壳底设有卡槽，将试纸条置于壳底的卡槽中，扣合壳盖，形成完整检测卡。所述加样孔设于所述上样垫上方，所述检视窗设于所述检测垫上方。

本实用新型所述涂层中的时间分辨荧光微球标记的抗体为可溶性CD40配体和/或可溶性血凝素样氧化型低密度脂蛋白受体1的抗体。所述的检测线，为能够与所述涂层中时间分辨荧光微球标记的抗体特异性结合的配对抗体或抗原形成的涂层，具体是能够与所述涂层中时间分辨荧光微球标记的可溶性CD40配体和/或可溶性血凝素样氧化型低密度脂蛋白受体1的抗体特异性结合的配对抗体或抗原形成的涂层。