[实用新型]心包穿刺装置

说明书

本实用新型公开一种心包穿刺装置，涉及医疗器械技术领域,以在一定程度上解决心包穿刺过程中难以实时且多角度的监测穿刺针的移动，使穿刺针和心肌以及心包相对位置难以准确定位，以及穿刺针尖锐利缺乏保护结构，从而容易损伤心肌使穿刺操作不可控，进而导致穿刺失败甚至心包填塞等严重并发症的技术问题。本实用新型提供的心包穿刺装置，用于三维标测系统，包括穿刺针主体和内芯杆；穿刺针主体呈管状，且具有导电性；穿刺针主体的一端设置有穿刺部，另一端设置有握持部；握持部上开设有连接线接口；内芯杆的一端能够依次穿过穿刺针主体的握持部和穿刺部，并伸出于穿刺部；内芯杆具有导电性。

技术领域

本实用新型涉及医疗器械技术领域，尤其是涉及一种心包穿刺装置。

背景技术

进入心外膜空间是许多心脏介入手术的基石，比如心外膜射频消融术是指通过心包穿刺，进入心外膜空间标测并行消融的介入治疗手段，主要路径为经皮剑突下或者心尖处穿刺心包，建立操作通道，导管经此进入心包腔，行心外膜标测和消融。同理，这项技术适用于其他任何心内膜途径射频消融失败后需要心外膜消融的室上性心律失常类型如房早、房速、房扑和房室旁道等。另有目前少见的应用还包括：经心外膜左心耳封堵、食道保护以及心外膜起搏电极植入等，但未来可能应用前景光明。特别是近年来房颤的射频消融治疗飞速发展，目前已占了整个心律失常介入治疗的一半以上，初次消融的成功率约为70～80％，复发患者中至少10％与心外膜病灶有关，因此需要积极的心外膜干预。

心包是心脏外围紧紧包裹着的一层结缔组织膜结构，在进行心外消融手术的时候，必须人为的通过心包穿刺针把紧贴于心脏外壁的心包打一个通路，以便于消融设备通过该通路进入心脏外壁和心包之间进行消融。

传统的心包穿刺技术是在X线指导下进行，但由于该技术是一个二维技术，因此，针尖和心包的位置虽在某个角度上接近，但在其他角度上可能并不接近，也就是说难以找到最佳切线位，临床操作时，常因进针不到位而导致穿刺失败，进针过深则刺伤心肌。而且，由于心脏表面有一层脂肪导致心肌边缘在X线下有时候并不清晰，因此，在心脏跳动时更加难以掌握，也就更加容易发生损伤心外膜表面冠状动脉严重后果，且心包穿刺有一定难度，按传统技术操作时，射线量较大，并且由于穿刺针的尖端锐利，穿刺路径正面对的右心室壁薄，加之心室跳动，误穿入右心室并不少见。

因此，急需提供一种心包穿刺装置以及心包穿刺的方法，以在一定程度上解决现有技术中存在的技术问题。

实用新型内容

本实用新型提供一种心包穿刺装置，以在一定程度上解决心包穿刺过程中难以实时且多角度的监测穿刺针的移动，使穿刺针和心肌以及心包相对位置难以准确定位，以及穿刺针尖锐利缺乏保护结构，从而容易损伤心肌使穿刺操作不可控，进而导致穿刺失败甚至心包填塞等严重并发症的技术问题。

本实用新型提供一种心包穿刺装置，用于三维标测系统，包括穿刺针主体和内芯杆；所述穿刺针主体呈管状，且具有导电性；所述穿刺针主体的一端设置有穿刺部，另一端设置有握持部；所述握持部上开设有连接线接口；所述内芯杆的一端能够依次穿过所述穿刺针主体的所述握持部和所述穿刺部，并伸出于所述穿刺部；所述内芯杆具有导电性。

其中，所述穿刺部的外壁为阶梯形设置，且所述穿刺部远离所述握持部的一端形成穿刺尖端。

具体地，所述穿刺针主体的所述穿刺部与所述握持部之间结构的外壁设有绝缘涂层。

进一步地，所述握持部与所述内芯杆均为中空设置，且所述内芯杆的一端设有芯杆座，所述芯杆座设置于所述握持部内；所述内芯杆的远离所述芯杆座的一端能够依次穿过所述握持部和所述穿刺部，且所述握持部能够与所述芯杆座相卡接。