[实用新型]临床研究用血液采集装置有效

专利信息
申请号: 201921330949.2 申请日: 2019-08-15
公开(公告)号: CN211213185U 公开(公告)日: 2020-08-11
发明(设计)人: 袁恒立;杨勇;张晓瑜;李大桐 申请(专利权)人: 上海翰森生物医药科技有限公司;江苏豪森药业集团有限公司
主分类号: A61B5/154 分类号: A61B5/154
代理公司: 上海弼兴律师事务所 31283 代理人: 薛琦;何桥云
地址: 201203 上海市浦东新*** 国省代码: 上海;31
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摘要:
搜索关键词: 临床 研究 血液 采集 装置
【说明书】:

实用新型提供一种临床研究用血液采集装置,包括有:一真空采血管,真空采血管用于容纳血液;一外壳,真空采血管设置于外壳内,且真空采血管的采血端口露出于外壳的开口;上柔性端缘,上柔性端缘固定于外壳的开口的内壁,且上柔性端缘紧密贴合于真空采血管的外壁;电机以及旋转盘,旋转盘连接于电机;滑块以及下托件,其中,滑块的上方与下托件铰接,滑块的下方与旋转盘滑动连接,下托件托住于真空采血管。本实用新型中真空采血管被容置于外壳之内,由此不会在晃动中导致真空采血管的磕碰。同时,可调的滑块距离允许不同的摇晃程度。临床研究用血液采集装置的整体结构简单,且主要为上下方向的设置,使得外形紧凑,便于临床的携带。

技术领域

本实用新型涉及一种临床研究用血液采集装置。

背景技术

临床试验需要高频率地对受试者进行密集采血搜集血样,从而检测药物在受试者体内的代谢和吸收情况,临床试验采血是否成功以及是否符合试验要求是药品临床试验研究能否取得成功的关键。例如药物I期试验根据试验方案要求,给药后1d内需采血15次左右,且血标本采集时间要求精准,每个采血点时间误差前后不得超过1min。频繁静脉穿刺会增加受试者的痛苦,使其血管壁反复受到损伤,可能出现穿刺部位淤血、甚至感染,为保护受试者的权益并保障其安全,确保采血时间准确无误,通过各种血液采集装置进行血样采集广泛应用在I期临床试验中。

真空采血管通常用于临床研究中采集血液样本。通常为了防止血液凝固,在真空采血管内会预设有抗凝血剂,在采集完血液样本后需要进行摇晃。但是目前采用手工进行摇晃的缺点在于,在频繁的采集中容易忘记摇晃,以及摇晃时将真空采血管磕碰到其他物品,导致真空采血管损坏,造成很大的医疗风险。而台式的摇晃血液的设备不利于携带,无法在各种环境下的临床采集中使用。在临床试验频繁的采集,且采集点时间误差要求非常高的情况下,操作人员非常容易忘记进行真空采血管的摇晃,同时也有可能摇晃不均匀,产生磕碰等情况的发生。

实用新型内容

本实用新型要解决的技术问题是为了克服现有技术中上述的缺陷,提供一种临床研究用血液采集装置。

本实用新型是通过下述技术方案来解决上述技术问题:。

一种临床研究用血液采集装置,其特点在于,其包括有:

一真空采血管,所述真空采血管用于容纳血液;

一外壳,所述真空采血管设置于所述外壳内,且所述真空采血管的采血端口露出于所述外壳的开口;

上柔性端缘,所述上柔性端缘固定于所述外壳的开口的内壁,且所述上柔性端缘紧密贴合于所述真空采血管的外壁;

电机以及旋转盘,所述旋转盘连接于所述电机;

滑块以及下托件,其中,所述滑块的上方与所述下托件铰接,所述滑块的下方与所述旋转盘滑动连接从而改变所述滑块与所述旋转盘的中心的距离,所述下托件托住于所述真空采血管。

在使用中,采用电机驱动旋转盘进行旋转,由此带动旋转盘上的下托件进行旋转。其中,滑块与旋转盘的中心的距离可调,由此可以使得下托件的位置偏离旋转盘的中心。因此,在旋转盘旋转的时候,真空采血管的底端进行绕旋转盘的中心的旋转,而真空采血管的顶端则由上柔性端缘限制在原位进行转动,由此实现了真空采血管的晃动。

本方案中真空采血管被容置于外壳之内,由此不会在晃动中导致真空采血管的磕碰。同时,可调的滑块距离允许不同的摇晃程度。临床研究用血液采集装置的整体结构简单,且主要为上下方向的设置,使得外形紧凑,便于临床的携带。

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