[实用新型]一种带瓣膜的房间隔分流装置

说明书

本实用新型涉及医疗器械领域，特别是涉及一种带瓣膜的房间隔分流装置，所述装置设有相互配合的第一盘状网和第二盘状网，所述第一盘状网和第二盘状网之间通过包括血液通过腔的管状网连接，所述血液通过腔自第一盘状网的外侧延伸至第二盘状网的外侧，所述管状网的径向上设有可开闭的弹性瓣膜，所述弹性瓣膜为多页瓣。本实用新型中，通过管状网的支撑以及第一盘状网与第二盘状网的夹持整体锚定在房间隔上，弹性瓣膜在左心房和右心房血压的作用下开启和闭合，实现左心房和右心房间的血压调节，从而保持左心房向右心房间的水平血液流动，降低肺循环阻力，最终降低心力衰竭患者的死亡风险。

技术领域

本实用新型涉及医疗器械领域，特别是涉及一种带瓣膜的房间隔分流装置。

背景技术

心力衰竭(Heart Failure,HF)简称心衰，是指由于心脏的收缩功能和/或舒张功能发生障碍，不能将静脉回心血量充分排出心脏，导致静脉系统血液淤积，动脉系统血液灌注不足，进而引起心脏循环障碍症候群。

心力衰竭并不是一个单独的疾病，而是心脏疾病发展的终末阶段。根据射血分数(EF)的不同，可分为EF减低(HFrEF)和EF正常(HFpEF)两类，后者EF值正常或略低于正常。HFpEF占心衰总数的13％-74％，目前普遍认为超过50％，已成为心衰的主要类型，而且随着人口老龄化和人类疾病谱的演化，这个趋势还在进一步加剧。在中国约有1200万以上的心衰患者，发病率约为2％～3％。

心衰的病因主要有高血压、冠心病、心肌梗死、心脏瓣膜疾病、房颤、心肌病以及先心病等。多数心血管疾病均会引发心力衰竭，同时是造成心血管疾病病死的重要原因，而根据心衰部位不同，临床将其分为左心衰及右心衰、全心衰，且左心衰发生率最高。有研究指出，左心室主要病理改变包括肺水肿、组织灌注不足、肺循环淤血等，若未得到及时干预，则会引发右心衰，进而造成全心衰。

现有心衰治疗方法与缺陷如下：

a、药物治疗，但不能从根本上去除病因，仍有复发的可能，而且ACEI/或ARB、β受体阻滞剂及醛固酮拮抗剂所形成的“金三角”治疗模式主要针对HFrEF患者；

b、心脏再同步化治疗(CRT)，但对约30％心衰患者无效；

c、左心室辅助装置(LVAD)手术，需进行体外循环，不仅创伤大并发症发生率高，价格昂贵难以获得，并且仅可用于短期治疗；

d、心脏移植，能够从根本上解决问题，但是供体来源非常有限，且价格昂贵。

左心系统属于压力耐受性；右心系统属于容量耐受性。左心衰患者症状显现较快，会出现呼吸困难的情况；但很多房间隔缺损较大的患者却很少出现心衰的表现。基于这种特性，心房分流术得以实现，即利用右心系统强大的容量代偿特性来缓解左心系统(特别是左心房)的压力负荷。

心房分流术的核心在于维持房间隔缺口，国外的心房分流器械已被临床证明有效，但是其结构与性能还需要进一步的改进。比如Corvia Medical公司设计的全金属合金支架，其内部不设瓣膜，血流通道处于常开状态，在不理想情况下，容易造成多余分流，一旦形成右心房向左心房的分流，左心房充盈含氧血的能力会进一步恶化，同时可能引起反常性栓塞的风险。V-Wave公司设计的沙漏状分流装置，容易在血流冲击下移位，不理想情况下会形成分流装置与房间隔之间死角，进一步容易导致上述位置血流变慢，进而形成血栓。

实用新型内容

鉴于以上所述现有技术的缺点，本实用新型体提供一种房间隔分流装置，能够固定在房间隔通道上不移位，保持房间隔通道开放，实现左心房向右心房单向水平流动，同时减少血栓形成的可能。