[实用新型]制备高稳定性肠内营养乳剂用系统

说明书

本实用新型提供了一种制备高稳定性肠内营养乳剂用系统，该系统包括微射流均质机、设置于微射流均质机出料端的接收罐、设置于微射流均质机进料端的进料组件，进料组件与微射流均质机之间设置有物料泵，接收罐与成品罐之间通过过滤组件连接，物料通过物料泵进入到微射流均质机均质后出料至接收罐，接收罐的物料经过滤组件过滤后进到成品罐。此外，本新型还公布了三组制备高稳定性肠内营养乳剂配液系统的布局，其特点在于配液体系可根据制造成本和物理空间的限制和要求灵活配置所用罐体的数量和罐体的方位配置。采用微射流均质机对物料进行均质，实现了高效率的均质，所得产物粒度均匀、稳定性好。灵活的配液系统布局减少了车间的造价、节省了占地。

技术领域

本实用新型涉及一种制备高稳定性肠内营养乳剂用系统。

背景技术

肠内营养乳剂是满足不同种类患者在特定生理期代谢特点的一类产品，是临床营养的重要组成部分。随着营养支持治疗理念和临床实践的发展，营养治疗逐渐得到重视。肠内营养乳剂可以通过口服、管饲等方式使用，因其安全、副作用少、稳定性好，营养素利用率高而备受关注。但是此类产品的配方和工艺复杂，技术难度大，限制了它们的应用，而组方之间各种成分的相互作用使得产品的稳定性难以控制，也成为此类产品成功开发的技术焦点，尤其是在生产放大过程中起到至关重要的作用。其中，特殊制剂粒径均一性是一个复杂的系统工程， 一个好的配方工艺设计需要从设计开始（QBD)，其中包括系统的科学性和简单性。也包括均质机和均质参数的选择（均质效率、能量的传递方式）、以及各个工段的时间点控制等。传统的均质机制备肠内营养乳剂由于其在转数、压力和结构设计上难以达到高效率均质（一次性均质）、恒定高压和高耐磨损、耐腐蚀的技术要求，从而影响最终口服乳剂的稳定性。

实用新型内容

为了解决现有技术的不足，本实用新型提供了一种制备高稳定性肠内营养乳剂用装置。

本实用新型的目的通过以下技术方案来实现：

一种制备高稳定性肠内营养乳剂用系统，包括一微射流均质机、设置于所述微射流均质机出料端的接收罐、设置于所述微射流均质机进料端的进料组件，所述进料组件与所述微射流均质机之间设置有物料泵，所述接收罐与成品罐之间通过过滤组件连接，进料组件内的物料通过物料泵进入到微射流均质机进行均质后出料至接收罐，接收罐将均质后的物料经过过滤组件过滤后进入到成品罐。

优选地，所述接收罐的第二出料端与所述微射流均质机进料端通过物料泵连接。

优选地，所述接收罐与所述微射流均质机之间设置有换热器。

优选地，所述进料组件与物料泵之间设置有单向阀。

优选地，所述进料组件包括试剂罐，所述试剂罐包括水相罐、油相罐。当所述试剂罐为油相罐时，所述接收罐中可以进行水相试剂存放，水相试剂与油相试剂通过剪切后先在接收罐中形成初乳，接收罐内的初乳进入到微射流均质机均质，均质后的产品再次进入到接收罐进行过滤后进入到成品罐。采用此种方式，可以很大程度的节省占地面积，大大减小企业或工厂的成本。

优选地，所述过滤组件为过滤器。

优选地，所述物料泵与所述微射流均质机之间设置有用于检测压力的压力表。

本实用新型的有益效果体现在：该系统合理的对制备高稳定性肠内营养乳剂所需的剪切、均质系统及配液体系进行了布局，灵活的配液系统布局减少了车间的造价、节省了占地。采用微射流均质机对物料进行均质，实现了高效率的均质，更好的实现了制剂粒径的均一性，最终提高了口服乳化剂的稳定性。

附图说明

图1：本实用新型的原理结构示意图。

图2：本实用新型的第一实施例结构示意图。

图3：本实用新型的第二实施例结构示意图。

图4：本实用新型的第三实施例结构示意图。