[实用新型]一种经皮黄疸测试仪校准装置

说明书

本实用新型公开了一种经皮黄疸测试仪校准装置，包括机壳和设置在机壳内的步进电机转动单元、U槽型光电开关定位控制单元、标准色卡单元、控制器单元，所述控制器单元和步进电机转动单元、U槽型光电开关定位控制单元电气连接；所述步进电机转动单元包括相互连接的步进电机和标准色块安装底板，所述标准色卡单元设置在标准色块安装底板的安装孔内。本实用新型通过对15种经皮胆红素值对应的标准陶瓷色块组成的标准色卡进行比对，自动完成校准和标定经皮黄疸测试仪，有助于医院、计量院等机构的常规测量维护，为医用经皮黄疸测试仪质量提供可靠支持。

技术领域

本实用新型涉及一种经皮黄疸测试仪校准装置，属于计量检测技术领域。

背景技术

新生儿黄疸是新生儿时期胆红素在体内积攒过多而引起全身皮肤、粘膜、巩膜等部位出现黄色症状，若不及时治疗可引起智力低下、听觉障碍、死亡或出现永久性神经系统后遗症。

新生儿黄疸是新生儿的常见疾病，通常可区分为生理性黄疸和病理性黄疸。一般生理性黄疸是指新生儿的血清胆红素含量未超出一个允许的范围，并且在出生后短时间内通过喂养、排泄的方式会自行消退。对超过生理性允许范围的，我们称作病理性黄疸，病理性黄疸如若不及时治疗，可造成新生儿脑部损伤，严重影响其智力发育，甚至可能导致新生儿的死亡。

大量的临床试验表明，如果新生儿黄疸在早期就能得到有效的预防和治疗，那么对病情减轻和治疗疗程的缩短将十分有利。因此，能否及时地发现新生儿是否患有黄疸，以及患有黄疸的程度，对整个治疗至关重要。

传统的黄疸测试法，主要是采用静脉采血法对胆红素进行测定，该方法需要反复对新生儿进行抽血化验，不仅增加医用人员的工作量，给新生儿带来较大的痛苦和伤口感染的风险。因此利用光反射法对胆红素进行测定的经皮黄疸测试仪成为主流测试新生儿胆红素的方法，该方法测量快速，操作简单，价格实惠，能够做到实时重复测量和动态监测，对新生儿没有损伤和不良反应，被广泛应用于各级医疗机构的NICU/PICU和新生儿科等部门。

经皮黄疸测试仪是利用蓝色光波（450nm）和绿色光波（550nm）之间的光波差，来测定沉淀于初生婴儿皮肤组织内胆红素的浓度。经皮黄疸测试仪探头有两个光波，使用这种方式可测定出在黑色素和皮肤成熟期影响下新生儿皮肤组织内胆红素的浓度最小值，此点是传统方式不是能达到的。当探头置于婴儿前额头或胸骨部位并启动电源后，氙光管发出的光线经玻璃纤维导引到皮肤表面，并直射皮下。在皮肤上的光波反复分散与吸收，最终回到玻璃纤维。返回到玻璃纤维的光部分经纤维内芯分散在表层皮肤组织内（短光波），另部分光外芯（长光波）深入到皮肤组织内，并达到皮肤组织内，并到达相应的光电二极管。通过计算光密度的差异，表皮和真皮之间共同的光波将被扣除。得到的仅是皮肤组织内两波长区间的光密度差。光波密度的差异显示出相联的血清胆红素，血清胆红素浓度值直接在显示器上显示出来。

随着经皮黄疸测试仪的广泛使用，其测量新生儿胆红素浓度的准确可靠与否得到了医务人员的普遍重视，胆红素浓度水平是否测量准确对新生儿病情的判断至关重要，直接关系到医务人员的治疗方案，因此对经皮黄疸测试仪进行定期校准，确保其测量的准确性不仅是新生儿科医务人员的殷切期盼，也是对大量即将或者已经进入新生儿科，为婴幼儿生命保驾护航的经皮黄疸测试仪计量安全的负责，意义重大。

经皮黄疸测试仪的量值准确问题应该得到生产企业、医疗使用单位、食品药品监管和质量技术监督部门的重视，作为计量部门，更应该加强经皮黄疸测试仪的质量监控，定期定点进行量值校准溯源，从而从源头上防止因仪器量值不准确导致的悲剧事件发生，目前国内外都没有相关经皮黄疸蓝测试仪的校准规范或国家、行业标准，因此针对经皮黄疸测试仪的校准装置的设计研究，对于相关标准规范的制定有着积极的推动作用。

实用新型内容