[实用新型]一种多通道多刺激源的脑深部电刺激系统

说明书

本实用新型公开了一种多通道多刺激源的脑深部电刺激系统，包括植入式神经刺激器、程控仪、刺激电极、专用操作部，其中植入式神经刺激器包括植入逻辑控制单元、电源管理单元、无线充电单元、植入无线通信单元、专用ASIC单元、功能保护单元，程控仪包括程控逻辑控制单元、显示单元、状态灯指示单元、按键交互单元、语音提示单元、无线充电发射单元、存储单元、程控无线通信单元、USB通信单元、电池充电管理单元。该系统具备传统脑深部电刺激系统(DBS)的有效性同时极大的降低了副作用，为患者带来更好的使用体验。

技术领域

本实用新型属于神经刺激领域，涉及一种多通道多刺激源的脑深部电刺激系统。

背景技术

帕金森病(Parkinson’s Disease)是一种常见的中老年神经系统退行性疾病，主要以黑质多巴胺能神经元进行性退变和路易小体形成的病理变化，纹状体区多巴胺递质降低、多巴胺与乙酰胆碱递质失平衡的生化改变，震颤、肌强直、动作迟缓、姿势平衡障碍的运动症状和嗅觉减退、便秘、睡眠行为异常和抑郁等非运动症状的临床表现为显著特征。

近些年来，无论是对帕金森发病机制的认识以及对早期诊断生物学标志物的发现，还是对其治疗方法和手段的探索，都有了显著的进步。每一例帕金森患者都会先后或同时表现出运动症状和非运动症状，但在整个病程中都会伴有这两类症状，有时会产生多种非运动症状，不仅运动症状影响了患者的工作生活能力，非运动症状也明显干扰了患者的生活质量。因此，我们对帕金森的运动症状和非运动症状采取全面综合的治疗。

治疗方法和手段包括：药物治疗、手术治疗、运动疗法、心理疏导及照料护理等。药物治疗为首选，且是整个治疗过程中的主要治疗手段，手术治疗则是药物治疗的一种有效补充。早期药物治疗显效明显，而长期治疗的疗效明显减退，或出现严重的运动波动及异动症。1987年，法国功能神经外科医生Benabid教授一次意外给的患者脑部施加了高频刺激，结果发现病人的肢体不抖动了，也没有明显的副作用，由此产生了DBS疗法。手术疗法主要包括神经核毁损术和脑深部电刺激(DBS)，DBS因其相对无创、安全和可调控性而作为主要选择。

脑深部电刺激疗法(DBS)通过植入大脑中的电极，发放电脉冲至控制运动的相关神经核团，调控异常的神经电活动，达到减轻和/或控制症状的目的。手术靶点包括苍白球内侧部GPi、丘脑腹中间核VIM和丘脑底核STN，其中在STN行DBS对改善震颤、强直、运动迟缓和异动症的疗效最为显著。另外，FDA已批准DBS用于精神疾病治疗，像强迫症(厌食症、网瘾、药物依赖等)，还有尝试治疗抑郁症、抽动秽语综合征等心理疾病。

实用新型内容

本实用新型的目的在于提出一种多通道多独立刺激源的脑深部电刺激系统，该设计在植入式神经刺激器内部直接设置多路独立电压源，如2个及2个以上通路的独立电压源、多路独立电流源，如8个及8个以上通路的独立电流源、多路独立电流阱，如8个及8个以上通路的独立电流阱，每个电压源、电流源、电流阱可通过专用ASIC单元的数字接口进行程序化配置。

每个电压源、电流源、电流阱可设定不同的刺激幅度、刺激脉宽、刺激频率，由此输出的电脉冲信号经过隔直电容及电极配置网络可同时作用于脑部植入电极的相应触点端，通过配置不同电极通道的刺激信号幅度、脉宽和频率及电极组合可产生不同的电荷效应范围，在具备传统DBS刺激疗效的同时又极大的降低了对周围核团的刺激副作用，进一步提升患者体验感及满意度。为了降低电脉冲刺激对于脑组织的损伤，在多电流源同时工作产生靶向性刺激效应的同时会控制电极端点处的电荷密度，常规刺激场合下该电荷密度皆小于30uC/cm²/Phase。

为实现上述目的，本实用新型的技术方案为：一种多通道多刺激源的脑深部电刺激系统，包括植入式神经刺激器、程控仪、刺激电极、专用操作部，其中，植入式神经刺激器与程控仪和刺激电极分别连接，程控仪还与专用操作部连接；

所述植入式神经刺激器包括植入逻辑控制单元、电源管理单元、无线充电单元、植入无线通信单元、专用ASIC单元和功能保护单元；