[实用新型]无菌粉针分装充氮装置

说明书

本实用新型公开了一种无菌粉针分装充氮装置，该充氮装置包括氮气储存罐、输送管道、控制阀、过滤器和封氮容器，其中空内部为短暂容纳氮气的气仓；外壁上设有贯通封氮容器容器壁的进气管，以使氮气储存罐中的氮气流入气仓中；封氮容器靠近轮状盖塞装置的一端渐次缩小呈尖端，并伸入盖塞装置下方靠近西林瓶盖塞工位处；在封氮容器呈平面的容器壁上设置有贯通容器壁的出气口，所述出气口呈条状沿封氮容器的长边方向延伸至封氮容器的尖端；在封氮容器出气口的两侧还设置有挡板，挡板之间的空间用以容纳待充氮的西林瓶。所述充氮装置可以使西林瓶连续充氮，提高充氮效率，降低残氧量，节约氮气，有效延长药品保存时间和降低生产成本。

技术领域

本实用新型涉及一种制药领域中药品包装的充氮装置，特别涉及一种适用于制药GMP车间药品分装机的无菌粉针分装充氮装置。

背景技术

在制剂生产中，一些药品具有特殊的物理化学性质，为了防止分装的药品吸潮、防止或延缓易氧化药品的变质，或是延长药品的保质期，必须对该药品进行氮气保护以隔绝氧气。实际生产时，在药品包装内冲入氮气并及时盖上盖子，因此，充氮装置往往和分装机盖塞装置连用。

现有技术中，无论环形设置或线性设置的充氮装置，其氮气出气口都呈点状排列设置，无法保证氮气在无菌粉针包装瓶-西林瓶位移后依旧能够持续进入瓶内，使得西林瓶内的残氧量高于0.5％，不符合现行2015年版药典对无菌粉针制剂残氧量的规定。由于大多数无菌分装制剂中活性成分对氧的稳定性很差，残氧量高会导致制剂极易发生色变，并影响产品稳定性，使药品质量无法保障。

另外，现有技术中，为了满足西林瓶的充氮速度和氮气填充面的需求，充氮装置的出气口往往较大，氮气压力较高，造成氮气使用率低，浪费较为严重，提高了制药企业的生产成本。

由于上述原因，本发明人对现有的充氮装置进行改进，提供了一种无菌粉针分装充氮装置，以克服上述现有技术的缺陷。

实用新型内容

为了克服上述问题，本发明人进行了锐意研究，通过将出风口设置为狭长条状，并伸入盖塞装置7下方靠近盖塞工位处，使西林瓶在充氮盖塞处理过程中始终处于氮气气氛下，有效减少了空气对氮气的再次置换，进而减少了残氧量；在出风口两侧设置的挡板将氮气阻挡在一定范围内，使西林瓶口外部也处于氮气环境中，进一步提高充氮效果。

具体来说，本实用新型的目的在于提供一种无菌粉针分装充氮装置，该充氮装置包括氮气储存罐、输送管道、控制阀和过滤器，该充氮装置还包括封氮容器6，其中空内部为短暂容纳氮气的气仓4；

在封氮容器6的外壁上设置有贯通封氮容器6容器壁3的进气管1，氮气储存罐中的氮气通过其流入气仓4中；

封氮容器6靠近轮状盖塞装置7的一端渐次缩小呈尖端，并伸入盖塞装置7下方靠近西林瓶5盖塞工位处；

在封氮容器6呈平面的容器壁3上设置有贯通容器壁3的出气口2，所述出气口2呈条状沿封氮容器6的长边方向延伸至封氮容器6的尖端；

在封氮容器6出气口2的两侧还设置有挡板8，挡板8之间的空间用以容纳待充氮的西林瓶5。

优选地，封氮容器6中，与无菌分装车间垂直层流碰撞的容器壁3的宽度大于西林瓶5的瓶身宽度。

优选地，与垂直层流碰撞的容器壁3的宽度为西林瓶5瓶身宽度的1.5～2.5倍。

优选地，所述出气口2垂直贯穿设置该出气口2的容器壁3。

其中，所述出气口2的宽度为1～3.5mm；

所述出气口2的延伸长度为10～30cm。

优选地，所述出气口2的宽度为1.5～2.5mm；

所述出气口2的延伸长度为14～25cm。