[实用新型]脊柱微创置钉联合定位导板

说明书

本实用新型涉及医疗设备技术领域，是一种脊柱微创置钉联合定位导板，包括分别与脊柱椎体后方骨面左右两侧贴合的第一贴合板和第二贴合板及与脊柱的棘突契合的连接拱桥，连接拱桥上设有连接部，对应第一皮质骨螺钉进钉区域位置的连接部上设有第一皮质骨螺钉置钉导向管，对应第二皮质骨螺钉进钉区域位置的连接部上设有第二皮质骨螺钉置钉导向管，连接部上设有第一松质骨螺钉置钉导向管和第二松质骨螺钉置钉导向管。本实用新型结构合理而紧凑，使用方便，其通过设置两个皮质骨螺钉置钉导向管和两个松质骨螺钉置钉导向管，可以更好的与发明人提出的联合置钉技术相匹配，从而降低手术作业难度和风险，缩短了手术时间。

技术领域

本实用新型涉及医疗设备技术领域，是一种脊柱微创置钉联合定位导板。

背景技术

现有皮质骨钉道技术（CBT）是由Ueno及Santoni BG于2009年提出的。它采用皮质骨螺纹与松质骨螺纹一体设计的松质骨螺钉（椎弓根螺钉），其螺钉依次把持进针点的椎板皮质，椎弓根内侧壁皮质、椎弓根的外侧壁皮质，最后钉头止于椎体上终板。

然而发明人在前期的临床、影像及解剖研究工作中发现，上述CBT技术仍有不完善之处：一、传统CBT螺钉尾部由于靠近关节突关节，而发生撞击，致患者出现不适，甚至在置钉中损坏邻近的关节突关节，加速其与邻近相应椎间盘的退变，导致“邻椎病”的发生；二、传统CBT螺钉技术钉道轨迹，未能很好的利用置钉点周缘（容易出现置钉点处的骨折）、椎弓根内侧壁及椎体上终板的外侧骨皮质，导致螺钉稳定性下降；三、进钉点采取的解剖参照未体现脊柱手术微创原则，特别是既往行横突间植骨融合翻修术中，横突下缘不易显露且存在解剖形态变异，造成术者对横突下缘难以确认；四、进钉点解剖参照的关节突关节易发生退变，而临床中接受手术治疗的患者，则往往是关节突关节退变严重者，易导致偏差；五、传统CBT螺钉技术钉道轨迹前端，可能突破椎体上终板而损伤椎间盘髓核部分，造成椎间盘退变而导致“邻椎病”的发生；六、传统CBT解剖参照在脊柱翻修术中无法发挥作用，依据传统解剖标志而设计的3D打印导板，脊柱翻修术中无法准确与相应骨面贴服，失去导向能力，只能通过更高频率的X线透视确认置钉点及角度；七、目前临床用的皮质骨螺钉，包括美国Medtronic公司生产的Soler螺钉的设计，并完没有完全从全皮质骨钉道的理念出发，仍有一半的螺纹设计为松质骨螺纹，而没有真正的实现钉道全长为皮质骨及全皮质骨螺纹设计，导致螺钉与骨接触面的力学稳定性受到一定的影响。

针对上述皮质骨螺钉技术存在的不足之处，发明人进一步的予以完善，提出了改良型皮质骨螺钉置钉技术。对上述技术的置钉点、置钉解剖参照及钉道置钉方向等进行了改良：把置钉点设计呈与椎弓根内侧壁切线位进入，这样螺纹才能更好的与皮质骨较厚的椎弓根内侧壁相把持，并且给予更大的置钉外展角度，从而使螺钉能与椎体的外侧的皮质骨终板相把持，从而进一步的增加了螺钉的有效长度和钉道内螺钉与皮质骨接触的面积，增加了螺钉的生物力学稳定性，由于改良型皮质骨螺钉技术中的钉道全长基本为皮质骨，而现有的松质骨螺钉（椎弓根螺钉）前半部分都为松质骨螺纹设计，在改良技术置钉过程中带来了诸多的不便，增加了在皮质骨钉道中拧钉的难度及延长手术时间，更重要的是松质骨螺纹设计不利于增加螺钉在皮质骨中的把持力，降低了螺钉的稳定性，增加了手术失败风险，故发明人在现有的松质骨螺钉（椎弓根螺钉）的基础上设计了一款螺杆部螺纹全为皮质骨螺纹的皮质骨螺钉，通过改良型皮质骨螺钉置钉技术和皮质骨螺钉的设计显著增加了螺钉在脊柱中的把持力。

然而发明人在后续研究中发现，对于骨质疏松患者，采用改良型皮质骨螺钉置钉技术对其进行置钉后，术后还是容易出现螺钉松动的现象，针对这一现象发明人提出了联合置钉技术，即同时采用现有皮质骨钉道置钉技术和发明人提出的改良型皮质骨螺钉置钉技术在同一节椎体中同时置入松质骨螺钉和皮质骨螺钉，联合置钉技术显著增加了螺钉和骨质疏松患者椎体之间的把持力，然而由于现有技术中还没有一款能和联合置钉技术相配合的辅助置钉定位导板，从而在采用联合置钉技术对骨质疏松患者进行手术时，需要使用X光机辅助置钉，从而不仅增加了手术时间和手术风险，还增加了术中X光机的透视时间及给医护人员、患者带来的X线辐射危害。

发明内容