[实用新型]房间隔缺损造口封堵器

说明书

本实用新型公开了房间隔缺损造口封堵器，涉及医疗器械技术领域，解决了传统的ASD封堵器无法完全治愈已经存在右向左分流的高肺动脉阻力患者的问题，其技术方案要点是：包括同轴设置的左盘体、腰部体和右盘体，腰部体两端分别与左盘体和右盘体固定连接；所述左盘体、腰部体和右盘体中心轴穿设有造口通孔；所述左盘体与右盘体的直径相等，左盘体与右盘体的背离面分别设有第一铆头和第二铆头，具有在房间隔缺损治疗过程中为右心导管检查提供介入手术入路的通道，能够对左心舒张功能不全和肺高压心衰患者进行有效治疗。

技术领域

本实用新型涉及医疗器械技术领域，更具体地说，它涉及房间隔缺损造口封堵器。

背景技术

房间隔缺损(ASD)是一种常见的先天性心脏病，是左右心房之间的间隔发育不全，引起心脏内血流的异常分流的先天性畸形。房间隔缺损根据胚胎发育可分为继发孔型及原发孔型缺损两大类，前者居多数。约占先心病的10～15％，男女之比为1∶2。

房间隔缺损(ASD)封堵器是一个专门设计的用来封闭房间隔缺损的器械。医生会针对特殊的房间隔缺损选择合适的封堵器，被选择的封堵器将会经导管植入到缺损位置且永久地留在缺损位置处。该技术1976年首次用于临床。八十年代后期至今，随着封堵器的不断改进，尤其是在飞速发展的二维及三维经食管超声心动图技术的引导下，此技术已日臻成熟。这种治疗措施是采用经股静脉穿刺的方法，将封堵器送入心房，固定在房间隔缺(ASD)损处，阻断房水平左向右分流，恢复正常血液循环途径。

然而，房间隔缺损容易出现心内膜的感染，影响心脏的功能。这种情况，如果没有明显的肺动脉高压等问题，一般只需要用介入治疗对缺损部位进行封堵或修补，创伤小，封堵后观察2天即可出院，术后恢复较快。但如果是先心病(例如ASD)合并肺高压已经存在右向左分流的高肺动脉阻力患者来说，传统的ASD封堵器则无法完全治愈，矫治心脏畸形不仅不能降低肺动脉压力，还有可能使患者肺动脉压力急剧上升甚至猝死。因此，如何设计一种房间隔缺损造口封堵器是我们目前迫切需要解决的问题，为左心舒张功能不全和肺高压心衰患者的治疗提供了基础条件。

实用新型内容

本实用新型的目的是提供房间隔缺损造口封堵器，具有在房间隔缺损治疗过程中为右心导管检查提供介入手术入路的通道，能够对左心舒张功能不全和肺高压心衰患者进行治疗的效果。

本实用新型的上述技术目的是通过以下技术方案得以实现的：房间隔缺损造口封堵器，包括同轴设置的左盘体、腰部体和右盘体，腰部体两端分别与左盘体和右盘体固定连接；所述左盘体、腰部体和右盘体中心轴穿设有造口通孔；所述左盘体与右盘体的直径相等，左盘体与右盘体的背离面分别设有第一铆头和第二铆头。

通过采用上述技术方案，将封堵器植入房间隔缺损处，使左盘体、右盘体分别位于房间隔缺损处两侧以及使腰部体穿过房间隔缺损处，便于为右心导管检查提供介入手术入路的通道，能够对左心舒张功能不全和肺高压心衰患者进行治疗；利用等直径的左盘体和右盘体，使得封堵器永久性留置在房间隔缺损处更加稳定；利用第一铆头和第二铆头，便于对封堵器的位置进行调整。

本实用新型进一步设置为：所述左盘体、腰部体和右盘体均为镍钛合金丝编织体。

通过采用上述技术方案，便于增强封堵器的可塑性。

本实用新型进一步设置为：所述腰部体包括螺旋方向相反的第一螺旋体和第二螺旋体，第一螺旋体与第二螺旋体交叉编织。

通过采用上述技术方案，利用第一螺旋体与第二螺旋体，便于增强造口通孔的密封性能。

本实用新型进一步设置为：所述造口通孔的直径为5-12mm。

通过采用上述技术方案，便于增强造口通孔的适用范围。

本实用新型进一步设置为：所述造口通孔的直径为5mm、6mm、8mm、10mm或12mm。