[实用新型]冻干原料药灌装装置

说明书

本实用新型属于冻干装置技术领域，具体涉及一种冻干原料药灌装装置。所述的冻干原料药灌装装置，包括设置在冻干箱体内的冻干板层、与冻干箱体相连接的液压升降装置和通入冻干箱体内部的加料枪；所述液压升降装置设置在冻干箱体的顶部，液压升降柱通过连接法兰与平衡支架固定连接，平衡支架通过拉杆与冻干板层相连接；所述加料枪通过设置在冻干箱体下部的进料口通入冻干箱体内部。本实用新型的冻干原料药灌装装置，能够准确地控制每一层冻干板层的灌装量，增加产品生产过程中的均一性，提高产量，更好的保证了产品质量的稳定性。

技术领域

本实用新型属于冻干装置技术领域，具体涉及一种冻干原料药灌装装置。

背景技术

冻干原料药是指采用冷冻干燥的方法生产出来的无菌原料药，冷冻干燥是一种非常有效的方法，冻干后的固体物质不仅能够保持原先冻结时的体积，而且加水后极易溶解而复原。传统的冻干无菌原料药的冻干方法是，将除菌过滤后的药液灌装到灭菌后的托盘上，在放置到冻干机的板层上进行真空冷冻干燥，干燥完成后将托盘从冻干机板层上拿出，导入装粉的无菌容器。在托盘的放入和取出过程中，必须做到无菌操作，工艺要求较高，且托盘的放入和取出过程较繁琐，影响工作效率。

目前冻干机大多采用无托盘的结构，将冻干原料药通过管道与冻干机的加料口连接，直接灌装到冻干机的每一个板层上，使整个加料过程可以在冻干机内密闭完成。将原料药灌装到板层上，常采用的灌装方法有两种，一种是将板层倾斜放置，原料药从冻干机上部的灌装口流经冻干机组最上方板层上，然后自上而下经过倾斜后的板层溢流到下一层，由流量控制系统控制总体灌装量，完成每台冻干箱的灌装；由于灌装时板层是倾斜的，倾斜的角度为手工调整，存在误差，料液经过倾斜的板层后，每一层的料液剩余量不是固定值，料液在板层上的厚度不一，产品冻干均一性不好，影响产品质量的稳定，同时由于板层倾斜灌装量受限，造成产品收率偏低。另一种方法是将板层水平放置，在每层板层的相应位置均设置一个加料口进行原料药灌装；该方法可以实现每块板层的等量加料，但是需要设置多个加料口，每个加料口均需要配置流量计和控制阀，装置较为复杂。

实用新型内容

针对现有技术的不足，本实用新型的目的是提供一种冻干原料药灌装装置，能够准确地控制每一层冻干板层的灌装量，增加产品生产过程中的均一性，提高产量，更好的保证了产品质量的稳定性。

本实用新型所述的冻干原料药灌装装置，包括设置在冻干箱体内的冻干板层、与冻干箱体相连接的液压升降装置和通入冻干箱体内部的加料枪；所述液压升降装置设置在冻干箱体的顶部，液压升降柱通过连接法兰与平衡支架固定连接，平衡支架通过拉杆与冻干板层相连接；所述加料枪通过设置在冻干箱体下部的进料口通入冻干箱体内部。

平衡支架和冻干板层的两个相对的侧面均设置有两个拉杆挂板和两个滑块，拉杆挂板上设置有两个连接拉杆的挂板通孔。

从上往下计，平衡支架通过拉杆同时与第一层冻干板层和第二层冻干板层相连，第一层冻干板层通过拉杆与第三层冻干板层相连，第三层冻干板层通过拉杆与第五层冻干板层相连，以此类推；第二层冻干板层通过拉杆与第四层冻干板层相连，第四层冻干板层通过拉杆与第六层冻干板层相连，以此类推。控制拉杆的长度使每层冻干板层之间的距离保持相同。

冻干箱底板上设置有圆柱形的板层固定滑轨，与平衡支架和冻干板层的滑块匹配滑动连接。通过板层固定滑轨和滑块的匹配滑动连接，控制平衡支架和冻干板层在水平位置的固定，防止冻干板层倾斜导致冻干原料药厚度不均匀。