[实用新型]一种超声引导下乳腺病灶立体定位活检仪

说明书

本实用新型公开了一种超声引导下乳腺病灶立体定位活检仪，包括活检仪主体、支撑臂和活检操作探头，所述支撑臂的一端安装在活检仪主体上，所述支撑臂另一端通过万向节与活检操作探头的第一连接杆一端连接；所述活检操作探头还包括与第一连接杆连接的超声探头夹持移动装置、安装于超声探头夹持移动装置底部的真空吸盘乳房辅助固定装置、安装在超声探头夹持移动装置上的穿刺针辅助定位装置，所述第一连接杆的中部安装有超声仪器第二显示屏。本实用新型针对VAB术操作技术上存在的四个关键的技术难点提出了解决方案，一方面，缩短了手术时间、增加了手术医生的舒适性；另一方面，提高了活检手术的准确性和病灶切除的精确度。

技术领域

本实用新型涉及医疗器械技术领域，尤其涉及一种超声引导下乳腺病灶立体定位活检仪。

背景技术

随着影像学技术的发展，越来越多的临床可触及和不可触及的乳腺肿块被早期发现。包括细针抽吸穿刺(Fine needle aspiration,FNA)、空心针活检(Core needlebiopsy,CNB)和真空辅助活检(vacuum-assisted biopsy,VAB) 在内的经皮穿刺活检技术是获得早期病理诊断的有效的微创技术，特别是超声引导下的VAB术，以其创伤小、并发症少并可获得足量的组织条块而得到广泛的应用。目前，超声引导下VAB术被广泛的应用于乳腺疾病的早期诊治，并基本取代了手术活检成为了乳腺肿块诊治的首选措施。

在超声引导下行VAB术时，确保肿块及穿刺针位于超声探头扫查平面之内从而清晰显像并在此引导下对目标病灶进行旋切取样活检是确保手术顺利进行和手术质量的关键。但是，在VAB术的操作技术上始终存在四个关键的技术难点：(1)乳房的游离性：由于乳房为游离度较大的体表器官，并且乳腺组织较为致密，导致在旋切针刺入的过程中乳房位置及肿块发生偏移甚至完全的偏离，使肿块和(或)活检针偏离超声探头扫查平面而无法显像，打破了手术的连续性,需手术医生重复定位调整；(2)超声探头扫查平面、肿块和穿刺针间相互空间位置关系的保持：操作技术上要求穿刺旋切针保持在超声探头扫查平面之内，即要求在操纵过程中要保持穿刺旋切针与超声探头长轴相平行并位于其正下方，从而使穿刺旋切针在超声仪器监视下实时、清晰的显示其穿刺轨迹。但是，由于乳房的游离性、手术医师的疲劳及操作技巧等因素，操纵过程中很难始终保持穿刺旋切针与超声探头长轴相平行并位于其正下方，稍有偏斜穿刺旋切针就无法显像，此时，操作者需重新移动超声探头及穿刺旋切针进行再次定位，以使穿刺旋切针再次位于超声探头扫查平面之内并再次显像；(3)移动操作的精确性：手工操作探头移动，会发生较大的移位，不够精确，特别是当肿块较小时，会造成肿块踪迹的丢失，导致重复的定位操作。(4)医师、活检穿刺针和超声仪器三者之间的位置关系：最好的活检可视范围是超声显示器、超声探头长轴、活检装置和医师的手在一条直线上。超声设备放在医师对侧，可方便医师在活检中直视显示屏，增加操作的舒适性。但是，由于活检系统与超声系统的非一体化，导致在手术过程中最佳位置关系的错位，降低了手术的舒适性，医师需时常调整位置关系。

此种情况，一方面，反复的定位操作延长了手术时间、增加了手术医生的疲劳；另一方面，影响了活检手术的准确性，导致病灶切除的精确度降低，造成不同程度的病灶残留或正常组织的过度切除；另外，这也是限制年轻医师学习掌握VAB术的技术瓶颈之一，限制了这种乳腺肿块首选确诊技术的普及。因此，能解决上述技术难点的相应的手术辅助系统具有巨大的应用价值和可预见的社会效益。

目前，针对以上问题，在X线引导及MRI引导下的真空辅助活检旋切术 (VAB)领域已有相关的手术辅助系统应用于临床。但在超声引导下的真空辅助活检旋切术(VAB)领域，在国内外尚无相关的手术辅助系统被报道。

实用新型内容

本实用新型的目的在于提供一种超声引导下乳腺病灶立体定位活检仪，以解决上述技术问题。

本实用新型为解决上述技术问题，采用以下技术方案来实现：