[实用新型]一种免仪器现场快速检测卡

说明书

本实用新型公开了一种免仪器现场快速检测卡。包括按照样本流向依次设置的进样口、样本处理模块、反应液流路、主反应区、结果区，还设有与样本处理模块联动的内部有空腔的穿刺管，以及与穿刺管相邻或接触的反应液腔；样本处理模块移动并引发穿刺管发生位移，进而引发反应液腔内部液体经由穿刺管内部空腔流出，并流经样本处理模块进入样本流路。该检测卡可实现从原始样本到结果的现场检测全过程，且操作简便、快速、不易出错，仅需非专业人士两步操作，对样品处理、检测环境和人员素质要求都不高，污染风险小、假阳性率极低，不依赖大型或昂贵仪器、成本较低，可直接运用于现场复杂多样的样本检测，适用范围广，应用前景好。

技术领域

本实用新型属于检测技术领域。更具体地，涉及一种免仪器现场快速检测卡。

背景技术

快速检测卡具有使用方便简单、可视化方式简洁、成本较低等优势，在各种检测领域都有很广的应用前景，如核酸检测卡。核酸检测技术在经历了数十年的发展与近几年的快速成熟后，目前已广泛运用于传染病病原检测(包括细菌、支原体、病毒等)、肿瘤突变检测、遗传病检测、个体基因型检测等各个方面。在多个应用领域，如传染病诊断，核酸检测技术的灵敏度与特异性均大幅优于胶体金/免疫荧光法，是多种诊断的金标准。

由于传统的核酸检测技术几乎全部需要依赖于仪器，且对样品处理、检测环境和人员素质要求都很高；一次常规的核酸检测，从获取样本到核酸纯化、检测体系配置、反应到结果判读，往往需要数小时至更长的时间。这些因素都限制了核酸检测技术在现场即时快速检测的实现。有一些报道，通过微流控等技术，实现了从原始样本到结果的完整流程，不依赖于特定环境及检测技术人员，但这类检测必须要基于复杂昂贵的仪器，提高了成本，仍无法广泛的实现现场快速检测。对于少量报道的关于免仪器核酸现场检测方法的探索，这些方法要真正应用于现场检测，还普遍存在一些待解决的问题：一类报道是基于试纸扩增-微球/胶体金/膜杂交等方法显色的检测。该种技术手段虽然能实现免仪器的核酸扩增和核酸检测结果显示，但往往需要预先提取纯化好的核酸样本，而没有提供核酸纯化的现场快速解决方案；这类报道无法直接运用于现场复杂多样的各类型样本核酸检测中。另一类报道是提供了简易的核酸提取装置，这类技术可以是基于手持式滤膜法提取或磁珠法提取，再对接后续的裂解、反应、检测等步骤(以纸基反应，冻干试剂复溶反应为多)。这类技术可以实现免仪器的提取-扩增-检测流程，但操作繁琐，步骤多而容易出错，同时污染风险大，也很难广泛应用。

而对于现有的核酸检测卡，如专利201721028233.8，仍都是基于传统核酸快速检测技术(如LAMP、RCA、RPA等)开发的，均需要单独提取核酸且检测过程操作复杂，也存在着步骤多而容易出错，同时污染风险大，也很难广泛应用。

综上所述，目前的核酸检测技术和检测卡都相应存在着需要样本粗提取、扩增、切割、显色等多个步骤，面临着操作者水平参差不齐及污染风险等问题，或需要复杂昂贵的仪器、成本高的问题，或操作繁琐、步骤多而容易出错、同时污染风险大等问题，无法广泛的实现现场快速检测，很难推广应用，对于简便地实现现场快速检测方面还需要进一步的研究和探索。

发明内容

本实用新型要解决的技术问题是克服上述现有技术的缺陷和不足，目的是提供一种操作简便、不依赖专业操作人员、不易污染、成本较低的免仪器现场快速检测卡。该检测卡实现了同时将样本提取、扩增、结果显示等全部流程整合进入一张检测卡中，提供了样本纯化的现场快速解决方案，无需预先提取纯化样本，可直接运用于现场复杂多样的各类型样本检测，实现了从原始样本到结果的简便现场快速检测。

本实用新型上述目的通过以下技术方案实现：

一种免仪器现场快速检测卡，包括按照样本流向依次设置的进样口1、样本处理模块2、反应液流路5、主反应区6、结果区10，还设有与样本处理模块2联动的内部有空腔的穿刺管3，以及与穿刺管3相邻或接触的反应液腔4；样本处理模块2移动并引发穿刺管3发生位移，进而引发反应液腔4内部液体经由穿刺管3内部空腔流出，并流经样本处理模块2进入样本流路。