[实用新型]一种硬度可调节及头端方向可变的介入导管

说明书

本实用新型要解决的问题是提供一种既能调节导管本体硬度又能调节头端弯曲方向的硬度可调节及头端方向可变的介入导管。在正常情况下导管本体较软，可以通过比较弯曲的血管，通过硬度调节器来拉紧细丝B从而增加中间部的硬度，可以增加导管本体支撑力，从而利于导管内介入材料向前输送，避免出现导管本体“回撤”现象；当导管本体伸入血管指定位置后，通过拉紧细丝B实现导管本体变硬，且能与血管形状一致，减少对血管的牵拉。如果需要调整导管头端方向，通过方向调节器拉紧细丝A从而使导管头端向拉紧的方向偏转。

技术领域

本实用新型涉及脑血管内介入检查及治疗过程中用于血管造影及治疗的介入导管，具体涉及一种硬度可调节及头端方向可变的介入导管。

背景技术

随着人均寿命的延长，脑血管疾病成为造成人们死亡的主要病因，其造成的高致残率也给患者家庭和整个社会带来的沉重的负担。脑血管造影在脑血管疾病的筛查、治疗及随访中是一种重要的检查手段。

脑血管造影和治疗过程中常用的工具为造影和治疗的介入导管，造影和治疗的介入导管是经皮血管造影的关键设备，其应具有适宜的硬度，弹性、柔软性，支撑力和扭力；应具有良好的透X线性能；有一定的形状记忆力，管壁光滑，造影性能高，血栓形成性能应控制在最低范围。造影导管为一根长形管道，其主要作用是使造影剂能顺利进入目标血管内，产生造影效果。治疗导管除具有造影功能外，其管腔还能输送介入治疗材料，该介入导管包括微导管、中间导管及导引导管，微导管管径1.4F-3F，中间导管管径4F-6F，导引导管管径5F-8F。它必须有一定的柔顺性能够顺利通过主动脉弓上或颅内弯曲的血管，同时又要有一定的硬度，支撑管腔内的介入材料前进。管壁内具有PTFE(聚四氟乙烯)亲水涂层，使导丝或其它介入材料能够平滑地移动，中间有编织金属网丝增加硬度和显影性，外涂尼龙等材料加强管壁防止造影剂外溢。

目前对于脑血管病变造影和介入治疗常用的导管硬度单一，过硬时难以通过弯曲的血管，过软时不能达到有效的支撑力，手术时由于硬度不够在输送介入材料时会出现管头向后“回撤”现象。一根导管头端只有一种形状，管头方向除了扭动管子时沿轴向方向改变外，头端与长轴的角度难以变化。

针对上述弊端，造影及手术过程中需要在超长交换导丝（260cm以上）辅助下同轴更换其它导管，或导管内置入一根超硬导丝增加导管硬度。需要改变头端方向时要重新撤出导管到患者体外，对导管头端使用水蒸气进行重新塑形改变头端方向。这无疑增加了患者手术时间和在X射线下暴露时间，不能有效提高手术安全性。而且导管内置入一根超硬导丝增加导管硬度的方法会降低导管的有效管腔，不利于其它介入材料或造影剂通过。

实用新型内容

本实用新型要解决的问题是提供一种既能调节导管本体硬度又能调节头端弯曲方向的硬度可调节及头端方向可变的介入导管。

本实用新型是通过以下技术方案实现的：

一种硬度可调节及头端方向可变的介入导管，

包括导管本体、两根细丝A、多根细丝B、硬度调节器和方向调节器；

所述导管本体沿着其长度方向依次为头端、中间部和尾端，所述头端和中间部的中间层均为金属丝编织而成，所述头端和中间部的内层和外层均为亲水涂层；

所述硬度调节器和方向调节器均安装在所述尾端上，所述硬度调节器和方向调节器均旋转配合有旋转调节轴；

所述头端预成型为单向弯曲状，一根细丝A沿着所述头端的内弯方向设在所述导管本体壁内并能往返滑动，其一端固定在所述头端的首部、另一端正向缠绕在所述方向调节器的旋转调节轴上；另一根细丝A沿着所述头端的外弯方向设在所述导管本体壁内并能往返滑动，其一端固定在所述头端的首部、另一端反向缠绕在所述方向调节器的旋转调节轴上；

所述多根细丝B沿着中间部长度设在所述导管本体壁内并能往返滑动，所述多根细丝B的一端均匀固定在所述中间部首端的圆周边上，另一端均正向缠绕在所述硬度调节器的旋转调节轴上。