[实用新型]三罐在线清洗工作站

说明书

本实用新型提供一种三罐在线清洗工作站，包括终淋罐、预冲洗罐、清洗剂罐，终淋罐的顶部与注射用水管相连接，预冲洗罐、清洗剂罐的顶部与纯化水管相连接，终淋罐、预冲洗罐、清洗剂罐的罐底通过罐底管道汇总，汇总后管道经过带变频控制的在线清洗供给泵连接到换热器，换热器通过多个导向阀门的控制能够连接到清洗液出口管，预冲洗罐、清洗剂罐通过多个导向阀门的控制连接到清洗液回流口管。所述三罐在线清洗工作站通过设置预冲洗罐、终淋罐、清洗剂罐三个进行工作的罐体，实现了生产发酵类生物制品、冻干制剂和血液制品等产品的需求，减少了预冲洗罐和清洗罐的清洗时间，提高了效率，节省了人工，增加了清洗的良性控制。

技术领域

本实用新型涉及一种制药配液系统的清洗系统，尤其是涉及一种三罐在线清洗工作站。

背景技术

制药配液系统在药品生产和生物技术领域应用广泛，采用安全可靠的清洗技术去除制药配液系统中的残留物至关重要。在线清洗，是指不拆卸制药配液生产设备，在密闭的条件下将配液系统清洗干净的方法，与传统的定位外清洗方法相比，在线清洗方法具有清洗效果可重复得到验证、节省操作时间、提高生产效率、节省劳动力、安全可靠、节省清洗用水、清洗程序可调、环保节能、便于安装和操作、可实现模块化生产和工厂验收测试等优势。

在线清洗系统最早于上世纪50年代在美国的乳品行业得到应用。1955年，在线清洗系统与自动化控制系统相结合，有效解决了清洗效果的稳定性和重现性，使其在制药行业得到了广泛推广。在线清洗工作站是一套固定的在线清洗装置，采用触摸操作模式、可自动调节清洗时间、清洗剂浓度、清洗温度、清洗流速等参数，所有操作均可记录在案，便于认证。

目前，根据工作站罐体数量，制药企业大多使用单罐在线清洗系统或双罐在线清洗系统，制药企业可结合实际需求合理选择。

单罐在线清洗工作站由一个储液罐和一个带有加热功能的分配模块组成。同一个清洗罐需要实现预冲洗水的储存、清洗剂的配置与储存以及终淋水的储存这三个功能。具有占地面积小、初期投资低、清洗剂即配即用等优点。但是，因预冲洗水、清洗剂和终淋水均共用一个罐体，其清洗时间相对较长，而且比较容易造成交叉污染。

双罐在线清洗工作站由一个预冲洗罐、一个终淋罐和一个带有加热功能的分配模块组成。具有占地面积适中、初期投资适中、清洗剂即配即用、节约用水以及清洗时间较短等优点。预冲洗罐可实现预冲洗水的储存、清洗剂的配置和储存这两个功能，双罐在线清洗工作站有一个独立的终淋水储罐，相比较单罐CIP站有利于节约清洗用水的准备时间，还可保证终淋水的水质更加稳定，同时，使用后的终淋水还可以作为下一个清洗周期的预冲洗水。但是，预冲洗水和清洗剂共用一个罐体，清洗剂即配即用，准备时间较长。

生产发酵类生物制品、冻干制剂和血液制品等产品的企业，配液罐数量少，清洗周期可以延长，双罐在线清洗工作站可完全满足这些工艺罐体的清洗机排班要求。由于生产排班的要求，双罐CIP站就不适用于有大量工艺罐的工艺系统，因为预冲洗罐和清洗罐的共用导致清洗时间延长，排班时间延长。例如生物原液工艺系统，整套工艺系统就要有40-50台工艺罐体，罐体数量要远多于只有浓配和稀配罐的制剂系统。

实用新型内容

本实用新型提供了一种三罐在线清洗工作站，用于解决多罐体工艺系统的排班问题，其技术方案如下所述：

一种三罐在线清洗工作站，包括终淋罐、预冲洗罐、清洗剂罐，终淋罐的顶部与注射用水管相连接，预冲洗罐、清洗剂罐的顶部与纯化水管相连接，终淋罐、预冲洗罐、清洗剂罐的罐底通过罐底管道汇总，汇总后管道经过带变频控制的在线清洗供给泵连接到换热器，换热器通过多个导向阀门的控制能够连接到清洗液出口管，预冲洗罐、清洗剂罐还能够分别通过多个导向阀门的控制连通到清洗液回流口管、洁净压缩空气入口管。

终淋罐、预冲洗罐、清洗剂罐都安装有呼吸器、差压液位计、温度变送器。

终淋罐的顶端与纯蒸汽入口管相连接，用于定期纯蒸汽灭菌。