[实用新型]一种用于中枢神经修复的支架结构物

说明书

本实用新型公开了一种用于中枢神经修复的支架结构物，具体涉及医疗器械技术领域，包括纤维丝，所述纤维丝包括有上纤维丝和下纤维丝，所述上纤维丝和下纤维丝内部均设置有粘结体，所述纤维丝外部设置有管膜，所述管膜外部设置有保护层，粘结体设置为膏状粘性材料，所述上纤维丝和下纤维丝利用膏状粘性材料粘结成半圆柱体集束。本实用新型通过设有粘结体和管膜，半圆柱体集束内部具有利于神经生长的取向结构，膏状粘性材料粘结使得纤维丝内部之间存在空隙，使得神经细胞容易长入，带有纳米级多孔的管膜，可以防止周围组织细胞长入，另外一方面可以保留营养物质的自由进出，创造有利于神经再生的微环境。

技术领域

本实用新型涉及医疗器械技术领域，更具体地说，本实用涉及一种用于中枢神经修复的支架结构物。

背景技术

中枢神经损伤如严重的脊髓创伤主要表现为截瘫和四肢瘫，目前还没有行之有效的治疗方法。传统认为，中枢神经损伤后很难再生。现在认为，中枢神经再生困难的原因主要是它们所处微环境中存在有抑制神经再生的化学因子，同时缺乏促进神经再生的神经营养因子。现阶段促进脊髓损伤修复的策略，多着力于改善神经元发出的神经纤维再生微环境，让再生的神经纤维借助桥接物支架穿过损伤区，进入另一侧的脊髓组织中，重建神经通路联系，恢复原有的功能。

生物材料在医学领域的运用已有一段的历史。在脊髓创伤中，生物组织工程材料作为移植细胞或作为具有保护神经元和促进其轴突再生作用的活性因子的载体，被用于治疗脊髓损伤而逐渐引起人们的关注。这也是生物组织工程材料本身的特性所决定地。组织工程材料具有天然来源生物材料、不可降解合成材料和可降解高分子合成材料。1.天然来源生物材料包括明胶，胶原和海藻酸盐等等，它们能在一定程度上促进脊髓结构和功能的恢复。由于天然材料支架本身结构的无序性和机械性能较差，虽然在体外观察到比较理想的实验结果，但要移植到体内起导向轴突再生作用会有困难。2.不可降解材料的主要代表是硅胶管，这种非降解的合成材料有较高的感染率，易引发慢性炎症反应及纤维化，随着时间的延长对再生轴突会产生卡压的趋势，而需再次手术取出导管。普遍认为无活性的导向通道，在没有外源性生长因子的存在时不能促进再生轴突通过损伤区，而且它不可降解。正是由于这些缺点，不可降解材料而未被广泛研究。3.可降解的高分子材料最大的优点是生物相容性好，降解产物易于被吸收而不产生炎症反应，是目前生物组织工程材料的主要研究对象。可降解的高分子材料以多通道生物多聚体材料---聚左旋乳酸(polyD，L-lacticacid，PLLA)和聚乳酸-聚羟基乙酸共聚物(polyD，L-lactic-co-glycolicacid，PLGA)为代表。但是，这种材料在用于体内神经损伤修复的实验中，还有许多有待解决的问题。例如，支架材料降解之后产生的酸性物质和崩塌等。

天然生物材料做成的凝胶、明胶海绵和胶原海绵，或者用可降解高分子合成材料做成的导管，都可用于横断性脊髓损伤修复。凝胶能够在脊髓损伤空洞处起填充作用，促进轴突再生，减少星形细胞增生形成的疤痕。但是，它不能较好地介导再生轴突穿越损伤区域，尤其是缺乏机械强度。明胶海绵和胶原海绵具有凝胶的优点，且能够方便承载活性物质，但其机械强度不高。导管最大的优势是在于它有一定的机械强度，能够介导再生轴突穿越导管本身，达到横断伤脊髓组织的另一端，即起到桥接作用，但有些导管在降解之后产生的酸性物质对邻近细胞有损害作用。

专利申请公布号CN204394742U的实用新型专利公开了一种内置可降解金属丝的实芯神经支架，包括支架膜料以及支架膜料包裹的可降解金属丝；所述支架膜料为生物可降解材料，具有三维孔隙结构；所述可降解金属丝沿所述神经支架的横向和纵向分布。该神经支架不仅具有神经再生所需要的三维结构，而且能够促进和引导神经生长，力学性能良好，生物可降解，对神经修复具有深远的意义。

但是其在实际使用时，支架膜料不能防止周围组织长入，另外一方面支架膜料不能保留营养物质的自由进出，不能创造有利于神经再生的微环境。

实用新型内容