[实用新型]一种新型胆道支架

说明书

本实用新型公开了一种新型胆道支架，涉及医疗器；该支架为柔软且具有弹性的管状结构，包括：用于设置在胆总管内部的胆管部和用于设置在十二指肠中的肠道部；所述胆管部呈直管结构，其末端弹性蜷缩成一个螺旋环，形成肠道部；从支架的尾端向头端的15cm位置处开始，所述胆管部上每隔1cm设置一个胆管侧孔；从支架的尾端向头端的1cm位置处开始，所述肠道部上间隔1cm设置肠道侧孔，肠道侧孔位于螺旋环内侧，朝向螺旋环中心；该支架应用于胆总管结石，支架配合可吸收线、导丝使用；可防止因括约肌水肿或瘢痕狭窄而导致胆总管压力增高，预防胆瘘的发生；可防止胆总管缝合处狭窄；可以一次性解除胆囊及胆道疾患，又减少了术后并发症如胆瘘及梗阻性黄疸的发生。

技术领域

本实用新型涉及一种医疗器械，具体涉及一种新型胆道支架。

背景技术

胆囊结石是我国的常见病、多发病，其中约3%的患者同时伴有胆总管结石；对于胆囊结石同时合并胆总管结石的患者，传统的手术方法是逐层切开腹壁，切除胆囊，切开胆总管取石，T管引流；开腹手术创伤大，恢复慢，住院时间长；随着微创外科技术和内镜技术的进一步发展，电子胃镜、电子胆道镜和腹腔镜在胆道外科的应用越来越广泛；目前针对胆囊结石合并胆总管结石的手术方式包括：

1.先行逆行胰胆管造影取石，后期再行腹腔镜胆囊切除术，此种方法的优点是对于急性胆总管结石伴化脓性胆管炎的患者行ERCP可以很快解除胆道梗阻、控制感染，不足之处是患者需承受两次手术打击，住院花费较高，术后可能出现胰腺炎及乳头括约肌瘢痕狭窄等并发症；

2.在腹腔镜下行胆囊切除+胆总管胆道镜取石+T管引流，此种方法的优点是一次手术同时解除了胆囊及胆道疾患，不足之处是带管时间长，给生活带来诸多不便；

3.腹腔镜下行胆囊切除+胆总管胆道镜取石+胆总管Ⅰ期缝合，此种方法的优点是一次解除了胆囊及胆道疾患，不用摆T管引流，不足之处是由于结石刺激以及术中操作刺激很容易导致乳头括约肌水肿，使胆总管压力增高，术后胆瘘的发生率明显增高；

目前国内外学者采用不同的术式治疗胆囊结石伴胆总管结石；周政等多采用十二指肠镜联合腹腔镜治疗胆囊结石伴胆总管结石，而檀占海等则采用腹腔镜胆囊切除联合胆总管切开取石T管引流治疗胆囊结石伴胆总管结石，彭沙沙等则采用腹腔镜胆囊切除联合胆总管切开取石胆总管Ⅰ期缝合治疗胆囊结石伴胆总管结石，但术后胆瘘的发生率较高；目前还没有学者应用胆道支架治疗胆囊结石伴胆总管结石的方案；

针对以上情况，本实用新型人设计了一种新型胆道支架（如图1-5所示的实物图），应用于胆总管结石，支架配合可吸收线、导丝使用；根据胆总管的切开位置，选择胆管部上临近的两个侧孔，将可吸收线穿过选择的两个侧孔备用；将胆总管切开，下入胆道镜，在胆道镜取石完成后，胆道镜直视下将导丝穿过十二指肠乳头，撤胆道镜，胆道支架通过导丝进入十二指肠，拔除导丝，牵拉可吸收线调整支架位置，再次下胆道镜观察，可见胆道支架顺利通过十二指肠乳头，肠道部蜷缩成一个螺旋环，位于十二指肠内，上端穿好的可吸收线与胆道壁缝合线固定，30-60天左右，可吸收线被吸收后，胆道支架脱落进入肠道，排出体外；

将管状支架放入胆总管后将胆总管Ⅰ期缝合，支架的一端穿过括约肌伸入十二指肠内，可防止因括约肌水肿或瘢痕狭窄而导致胆总管压力增高，预防胆瘘的发生；支架的另一端放于左右肝管汇合处，可防止胆总管缝合处狭窄；这种新型胆道支架，既可以一次性解除胆囊及胆道疾患，又减少了术后并发症如胆瘘及梗阻性黄疸的发生。

发明内容

本实用新型的目的在于提供一种新型胆道支架，应用于胆总管结石，支架配合可吸收线、导丝使用；可防止因括约肌水肿或瘢痕狭窄而导致胆总管压力增高，预防胆瘘的发生；可防止胆总管缝合处狭窄；这种新型胆道支架，既可以一次性解除胆囊及胆道疾患，又减少了术后并发症如胆瘘及梗阻性黄疸的发生。