[实用新型]一种角膜掀瓣器及包括该角膜掀瓣器的角膜分离手术器械

说明书

本实用新型公开了一种角膜掀瓣器，用于SMILE手术，其包括手柄部和掀瓣部，手柄部的第一端能够与存放平衡盐液的储液器连接；手柄部的第二端设置有掀瓣部，掀瓣部为杆状结构且整体弯曲呈圆弧状，弧度与角膜基质层的弧度相适配，且掀瓣部的末端端面为弧形面；还包括沿长度方向延伸、将手柄部的第一端与掀瓣部的末端贯穿的导流孔，导流孔能够与储液器连通、以使平衡盐液通过导流孔从掀瓣部的末端流出。如此设置，本实用新型提供的角膜掀瓣器能够使用平衡盐液对角膜基质层各个部位进行分离，同时也能在平衡盐液的润滑环境下使用掀瓣器对角膜组织的紧密部位进行进一步分离，分离效果良好，角膜损伤减轻，角膜透镜光滑整齐，术后不适症减轻。

技术领域

本实用新型涉及医疗器械技术领域，更具体地说，涉及一种角膜掀瓣器及包括该角膜掀瓣器的角膜分离手术器械。

背景技术

微小切口基质透镜切除术，英文名称为small incision lenticule extraction，缩写为SMILE。SMILE手术是首先将飞秒激光通过一个非压平的锥镜精确聚焦在预设的角膜基质层的平面上，通过光爆破原理作用于角膜组织使其产生许多小腔隙，且制作出位于上下两个不同平面的两层腔隙；然后通过角膜掀瓣器切割所有的腔隙，使两个平面之间的角膜从角膜基质层完全彻底分离出来、以作为角膜透镜，角膜透镜厚度可设定在80～160μm之间；然后在角膜基质层边缘制作一个2～3毫米的切口，通过切口把角膜透镜取出。术后角膜基质层的角膜曲率改变，从而完成眼部屈光治疗。SMILE手术的优势是不需要制作角膜瓣，而且术后恢复快，是目前角膜屈光手术的主流术式，其安全性、有效性逐步得到广大屈光不正患者的广泛认可。

目前在SMILE手术中对角膜基质层进行分离，基本采用机械分离的方法，即使用角膜掀瓣器将角膜基质层的腔隙割开进行分离。由于角膜透镜很薄，对分离操作要求很高。用该方法分离角膜的基质层时操作难度很大，对角膜的机械损伤较大，且取出来的透镜边缘不够光滑。现已有学者提出采用水浸润分离的方法，即使用医用平衡盐液注入激光制作的角膜基质层腔隙，利用注入平衡盐液的张力柔性地分离角膜基质层。使用此办法对角膜基质层进行分离，对角膜的损伤减轻，分离断层将变得更光滑，断层边缘更加整齐，且明显减少术后残余散光，各项术后反应也更轻。

但是在实际应用中，目前还没有专用的操作水浸润分离的手术器械，只能通过冲洗针头从角膜基质层的侧端面插入角膜基质层的腔隙将平衡盐液注入。然而冲洗针头由于自身形状限制只能伸入至角膜基质层的较浅区域，无法伸入到角膜基质层的深层区域，平衡盐液从较浅区域注入后依靠流动性向深层区域扩散，张力较小，只能完成部分角膜基质层的分离，无法完成对角膜基质层的深层区域或角膜组织较紧密部位的分离，仍然需要使用角膜掀瓣器对深层区域进行分离，才能完成角膜透镜的制作。

实用新型内容

本实用新型的目的在于提供一种角膜掀瓣器，其能够使用平衡盐液对角膜基质层各个部位进行分离，同时也能在平衡盐液的润滑环境下使用角膜掀瓣器对角膜组织的紧密部位进行进一步分离，分离效果良好，角膜损伤减轻，分离断层和角膜透镜光滑整齐，术后不适症减轻。本实用新型的目的还在于提供一套包括上述角膜掀瓣器的角膜分离手术器械。

本实用新型提供的一种角膜掀瓣器，用于SMILE手术，包括：手柄部，所述手柄部沿长度方向的第一端能够与存放平衡盐液的储液器连接；设置在所述手柄部沿长度方向的第二端的掀瓣部，所述掀瓣部为杆状结构且整体弯曲呈圆弧状，所述掀瓣部的弧度与角膜基质层的弧度相适配，且所述掀瓣部的末端端面为弧形面；沿长度方向延伸、将所述手柄部的第一端与所述掀瓣部的末端贯穿的导流孔，所述导流孔能够与所述储液器连通、以使平衡盐液通过所述导流孔从所述掀瓣部的末端流出。

优选地，所述掀瓣部的横截面直径沿起始端至末端方向逐渐缩小。

优选地，所述掀瓣部末端的侧壁上设置有与所述导流孔相连通的出液口。

优选地，所述出液口有多个，且沿所述掀瓣部的轴向分布。