[实用新型]一种妇科肿瘤细胞联合定量检测卡

说明书

本实用新型公开了一种妇科肿瘤细胞联合定量检测卡，包括底卡和面卡，所述底卡上设有：加样区，结合区，微通道，时间阀，检测区以及废液区，所述加样区位于微通道的一端，所述结合区通过微通道和时间阀连接多个检测区位于微通道的另一端，所述废液区通过微通道连接至加样区，所述结合区及检测区的底部均并联有微通道；所述微通道连接时间阀；本实用新型通过微流控技术控制待测样品的流速和流量，具有同一种标志物的循环肿瘤细胞通过一条微通道进入检测区，避免相互干扰，从而减少误差，增加反应灵敏度；将待测样品制备成水包水微液滴，增大检测限度。

技术领域

本实用新型涉及微流控技术和免疫荧光微球免疫层析技术相结合的技术领域，具体涉及一种妇科肿瘤细胞联合定量检测卡。

背景技术

多年来，妇科恶性肿瘤是威胁广大妇女健康和生命的主要疾病，卵巢癌、宫颈癌、子宫内膜癌是最常见的三大妇科恶性肿瘤，近年来发病呈逐年增加且年轻化的趋势。目前临床检验妇科恶性肿瘤的手段，诸如血清妇科恶性肿瘤细胞鉴定、医学影像扫描、组织病理学切片、内窥镜探查等。如利用血清妇科恶性肿瘤细胞鉴定，由于个体差异导致有些妇科恶性肿瘤缺乏高度特异性的标志物不能被有效检出，其可靠性较差；医学影像扫描可以非侵入地、快速地对患者的妇科恶性肿瘤情况进行评估，但即使是最先进准确的影像检测方法,妇科恶性肿瘤检出直径至少也要在2～3mm，即小于该直径范围的妇科恶性肿瘤通过影像学检查往往不能被发现，所以只能应用于癌症中晚期的检测；组织病理学切片往往根据穿刺或术后取出的妇科恶性肿瘤组织才能鉴定，且技术要求较高，无法做到反复多次、长期或随时获取，此外，该方法还具有一定的创伤性且不能准确判定是否有转移情况发生；内窥镜探查则存在着较大的创伤性，患者配合意愿低，单处取材无法体现异质性，无法做到实时动态监测，只能单纯确定妇科恶性肿瘤的存在，而对妇科恶性肿瘤细胞是否已经发生浸润转移则无法确定的问题。

妇科恶性肿瘤标识物是指特征性存在于恶性妇科恶性肿瘤细胞，或由恶性妇科恶性肿瘤细胞异常产生的物质，或是宿主对妇科恶性肿瘤的刺激反应而产生的物质，并能反映妇科恶性肿瘤发生、发展，监测妇科恶性肿瘤对治疗反应的一类物质。妇科恶性肿瘤细胞存在于妇科恶性肿瘤患者的组织、体液和排泄物中，能够用免疫学、生物学及化学的方法检测到。多妇科恶性肿瘤细胞联合检测是目前国际上受到广泛公认的应用于癌症早期筛查的先进技术。目前对于妇科肿瘤的诊断与监测手段主要有糖链抗原125(CA125)、鳞状细胞癌抗原 (SCC)、人附睾蛋白4(HE4)、血管内皮生长因子(VEGF)、癌胚抗原(CEA)、甲胎蛋白(AFP)、糖链抗原72-4(CA72-4)、糖链抗原19-9(CA19-9)、组织多肽性抗原(TPA)、绒毛膜激素(HCG)、甲胎蛋白(AFP)、铁蛋白(SF)等血清肿瘤标志物检测。

微流控技术(Microfludics)是指在至少有一维为微米甚至纳米尺度的低维通道结构中控制体积为皮升至纳升的流体进行流动并传质、传热的技术。实现微流控操控的主要方法就是将流体限制在一个微米甚至纳米尺度的通道中，流体在微流控的微通道中具有独特的流体性质，如层流、液滴等等。当微通道在微米甚至纳米尺度时，微通道表面积与其内部体积比很大，通道的结构、形状和壁面性质都对流体的流动状态产生极大影响。因此，微流控可以实现一系列常规方法难以完成的微加工和微操作。时间阀的作用就是在固定的时间内控制通过微通道的流体的流速和流量，可以严格控制整个反应的时间并且控制进入检测区的流体的量。

荧光微球是指将荧光团通过包埋、共价键连接等方式引入有机或无机纳米粒子中，并让纳米粒子承担有机小分子荧光染料的检测、标记等功能，具有相对稳定的形态结构以及发光行为。荧光微球免疫层析技术是继胶体金免疫层析技术后，在荧光染料标记技术上发展起来的，作为一种免疫学检测方法，它是免疫亲和技术、免疫标记技术、免疫层析技术的结合，与胶体金免疫层析技术一样具有快速、操作简便等优点

实用新型内容

本实用新型的目的在于提供一种妇科肿瘤细胞联合定量检测卡，其灵敏度高、操作简单、携带方便且制备成本低。使用的荧光微球基本不受外界环境介质变化的影响，稳定性好，染料荧光猝灭大大减少。