[实用新型]用于晶状体囊袋支架植入的装置

说明书

本实用新型属医疗器械技术领域，涉及眼科用晶状体囊袋支架及植入装置，包括晶状体囊袋支架、推注器；所述囊袋支架为疏水性材质制成中空椭圆体形，周边及后表面采用直角边缘设计；所述推注器辅助囊袋支架植入囊袋内，主要由植入舱、囊袋支架装载台、卡扣装置、套管和推注杆组成。本实用新型中晶状体囊袋支架预置于囊袋支架装载台，位于植入舱尾端；卡扣装置位于植入舱尾端两侧，内侧扣柱紧邻于晶状体囊袋支架；套管前连于植入舱，内有联动杆前联动晶状体囊袋支架，后联动于推注杆；推注杆内套于套管内。本实用新型适用于先天性白内障摘除术后晶状体囊袋支撑，便于二期人工晶状体植入，以及预防后发性白内障。

技术领域

本实用新型属于医疗器械设备技术领域，涉及先天性白内障术后囊袋维持装 置。

背景技术

先天性白内障指出生或出生后不久发生的眼部晶状体的混浊，是目前主要的 儿童致盲性眼病，患病率约为0.5％。我国调查显示约22％-30％盲童是由先天性白 内障导致，占儿童失明原因的第二位。现有技术公开了目前的主要治疗方式为手 术治疗，实践显示，对于具有手术指征的患儿早期进行手术对于防止形觉剥夺性 弱视至关重要，但是由于婴幼儿发育未完全且解剖结构特殊，使得手术风险高、 难度大且易出现并发症，如后囊膜混浊、继发性青光眼、葡萄膜炎等，严重影响 手术效果和视觉恢复。

有研究认为，白内障吸除联合后囊膜切开及前段玻璃体切除术是小于2岁先 天性白内障患儿的规范手术治疗方式。随着眼科微创手术的进展，有研究认为更 早期植入人工晶状体(IOL)可取得满意效果，但因1岁以内患儿眼球太小，缺少 合适的IOL，手术难度大，白内障手术中很难行同期IOL植入，且此时眼球屈光 状态改变很大，IOL度数的选择以及是否植入IOL仍存有争议，因此该类患者常 需要行二期人工晶状体植入术。

临床实践中，二期IOL植入术IOL固定方式包括囊袋内植入、睫状沟固定、 经虹膜或巩膜缝线固定。理想的植入位置是囊袋内，其最符合晶状体的生理位置， 但是由于术后残留的晶状体前后囊膜之间的粘连，常使得囊袋无法打开以容纳 IOL，而需要睫状沟内固定IOL，除了非生理性位置外，术后IOL偏位也是常见 的并发症，发生率约为5％，严重影响术后视觉质量。通常对于没有足够囊膜支 撑的患儿，选择巩膜或虹膜缝线固定，该术式创伤大、需要较高的手术技巧。

另外，由于婴幼儿晶状体上皮细胞有丝分裂活跃，术后细胞可向后囊膜和玻 璃体前界增生增生，以致后发性白内障发生率较高，因此后发性白内障的预防也 是小儿白内障手术的一大要点。

基于现有技术的现状及存在的问题，本实用新型的设计人拟提供一种晶状体囊袋支架及植入装置，本实用新型在婴幼儿白内障摘除术后植入晶状体囊袋支架，能维持术后晶状体前后囊膜的正常结构，为二期IOL植入提供可行的空间；且晶状体支架外周和后表面采用直角边缘设计，能有效预防后发性白内障的发生。

实用新型内容

本实用新型的目的在于基于现有技术的现状及存在的问题，提供用于晶状体囊袋支架植入的装置，具体涉及一种晶状体囊袋支架及植入装置，本实用新型在婴幼儿白内障吸除术后将其植入囊袋内，能维持术后晶状体前后囊膜的正常结构，为二期IOL植入提供可行的空间，且晶状体支架采用直角边缘和凸起设计，能预防后发性白内障的发生。

为实现上述目的，本实用新型采用如下技术方案：

一种晶状体囊袋支架及植入装置，为婴幼儿白内障二期IOL植入术中提供有效且稳定的植入空间；所述实用新型包括晶状体囊袋支架和推注器，所述囊袋支架采用疏水性丙烯酸酯材质制成，呈透明中空椭圆体形，周边及后表面采用直角边缘设计；所述推注器辅助囊袋支架植入囊袋内，主要由植入舱、囊袋支架装载台、卡扣装置、套管和推注杆组成。

本实用新型中，所述晶状体囊袋支架预置于囊袋支架装载台；所述囊袋支架装载台位于植入舱尾端；所述卡扣装置位于植入舱尾端两侧，内侧扣柱紧邻于晶状体囊袋支架；所述套管前连于植入舱，内有联动杆前联动晶状体囊袋支架，后联动于推注杆；所述推注杆内套于套管内。