[实用新型]用于监测体外血液处理装置的监测装置

说明书

本实用新型涉及监测例如透析机的体外血液处理装置的监测装置，体外血液处理装置包括：体外血液回路，具有具动脉患者端口的动脉血管路和/或具静脉患者端口的至少一个静脉血管路；和透析液系统，具有透析液供应管路和透析液排放管路，其中监测装置被配置成：选择并感测在体外血液处理装置的操作期间出现并由体外血液处理装置检测到的适合监测血液处理装置(2)的测定值；将检测到的测定值的时间相关实际航向与存储在监测装置的存储器中相关联测定值的目标航向进行比较；以及确定在检测到的测定值的实际航向与存储的测定值的目标航向的偏差至少在多个区段中大于定义公差的情况下存在缺陷。

技术领域

本实用新型涉及一种用于监测例如透析机的体外血液处理装置的监测装置，所述体外血液处理装置包括：体外血液回路，所述体外血液回路具有包括动脉患者端口的动脉血管路和/或包括静脉患者端口的至少一个静脉血管路；和透析液系统，所述透析液系统包括透析液供应管路和透析液排放管路。

背景技术

关于外部血液处理装置，例如透析机，重要的是能够保证患者的优选治疗。特别地，必须监测并精确地控制流体流。常常使用阀来开关无论是例如血液或透析液的流体流或流动路径。这些阀能够是例如软管夹紧阀/软管夹，或也能够直接安装在管路中的阀。在这个背景下，有可能发生阀未正确地关闭或打开，特别是未完全关闭。这种情况的原因可以是例如粒子、钙化或磨损，这些能够阻碍阀的机械关闭，或也能够影响泵。尤其关于对流体流的正确平衡必不可少的阀来说，平衡偏差(超滤偏差)会出现。如果阀在治疗期间未正确关闭，则这会危及治疗，并且为待治疗的患者带来深远风险，在最坏的情况下，甚至带来致命后果。

在利用例如透析机的透析治疗中，如今经常在每次透析治疗之前执行透析机的所谓自测试。这种自测试能够用于在其他方面证明阀安全且正确地关闭并能够操作。根据目前的技术水平，定期地(例如每一到两个小时)重复这些自测试，以便以离散间隔来进行检查。这时，治疗被短暂地中断，通常中断几分钟，然后继续。这种自测试因此能够检测透析机中的内部缺陷。然而，缺点是周期性自测试仅能够进行有限的次数，并且间隔地进行。在自测试之间，仍然存在时间间隔，在所述时间间隔中，检查不能进行，并且统计地说，无缺陷可能出现。这意味着在这个时间间隔期间，不能监测血液处理机器的治疗和正确工作。另外，自测试使治疗中断并且使治疗和透析时间均延长。

除了自测试之外，流体或湿气传感器也被用于血液处理装置中以检测可能的泄漏。举例来说，DE 10 2014 100 260 A1公开一种系统，在所述系统中，将流进外壳中的空气的湿度与流出外壳的空气的湿度进行比较。然而，此处的缺点是所述系统或所述液体传感器仅能够检测外壳中在开放环境中的泄漏。如果流体的泄漏在外壳内的封闭容积中发生，则湿度不会变化，从而不会检测到缺陷。也不存在这种系统检测在其中例如阀未正确关闭的回路(作为封闭容积的特殊情况)中出现的内部泄漏的可能性。

除此之外，还有可能监测施加到阀的电流或电压，以便分析阀是否恰当地开关。然而，这种监测限于仅识别电气故障，而不能评估泄漏是否由例如阀的机械阻止或磨损引起。

在血液处理机器中且尤其在透析机中会出现的其他缺陷是例如磨损的泵、失调的节流阀、堵塞的过滤器或磨损，以及技术部件的产品缺陷。

DE 10 2009 024 864 A1公开用于监测体外血液处理装置的液系统的方法和装置。测量并评估从静脉滴注室分支的曝气管路中的压力，其中阀至少交替地部分打开和关闭。测定的压力信号因此在无故障的情况下经历压力波动。测量供应管路中的压力，并且除了血液处理装置之外，还使用触发器产生压力脉冲。另外，难以在透析液侧循环地打开和关闭阀，以便产生压力变化来作为触发信号。几乎不能检测到未正确关闭的阀。

WO 2007/006348 A1和DE 10 2009 060 668 A1公开用于液体药物的药物释放系统和监测泵出血液的流率的监测装置。对于后一个文件，离心泵的使用是必要的，这限制了透析机的设计。这些系统也难以转移到透析液侧以确定缺陷是否存在。

实用新型内容