[实用新型]骨缺损人工修复体

说明书

本实用新型涉及骨缺损人工修复体，包括假体干和骨修复生长因子层，所述假体干为多孔结构，至少在假体干的部分外表面设有骨修复生长因子层，骨修复生长因子层包括氧化石墨烯和磷酸钙陶瓷，骨缺损人工修复体采用3D打印制得。本实用新型假体干良好的力学性能结合骨修复生长因子层的修复重建作用，使其具有良好的初始稳定性和优异的成骨能力，长期修复效果好，采用3D打印能够根据实际情况精准设计，完美匹配，可解决临床上节段性骨缺损修复面临的诸多难题。

技术领域

本实用新型涉及医疗器械技术领域，尤其涉及骨缺损人工修复体。

背景技术

创伤、感染、肿瘤、先天性畸形和人工关节翻修等造成的骨缺损，均需要骨及其替代材料修复。异体骨及异种骨来源有限、价格昂贵，且有抗原消除不彻底及传播艾滋病等传染病的缺点；自体骨移植有增加手术创伤及供骨区疼痛、感染的弊端。

骨替代材料避免了生物源性修复材料的缺点，且具有优良的生物相容性和力学性能，用于填充缺损部位，起到支撑及引导细胞、血管及骨组织长入并生长的作用，或诱导骨前体细胞分化形成新骨的作用，因此越来越受到骨科医生的青睐。

生物陶瓷(bioactive ceramics)因其良好的生物相容性和生物活性，已广泛应用于骨修复领域，如组织工程；骨骼和牙周缺损的修复重建；金属内植物表面生物活性涂层等。羟基磷灰石、磷酸钙具良好的成骨能力。

石墨烯(Graphene)是一碳原子以sp2杂化轨道呈蜂巢晶格 (honeycomb crystallattice)排列构成的单层二维晶体。具有优异的光学、电学、力学特性。强度最高的物质>钢铁200倍，杨氏模量约1TPA＝150,000,000psi。

氧化石墨烯(graphene oxide)是石墨烯的氧化物，是目前最常用的一种，具有以下优点：

1，抗菌作用----抑制大肠杆菌的生长；

2，抗癌治疗----辨识癌细胞与正常细胞电子密度不同；

3，成骨作用----增强成骨细胞代谢和增强成骨细胞增殖能力。

实用新型内容

本实用新型旨在提供骨缺损人工修复体，具有良好的初始稳定性和成骨能力。

为达到上述目的，本实用新型采用的技术方案如下：

骨缺损人工修复体，包括假体干和骨修复生长因子层，所述假体干为多孔结构，至少在假体干的部分外表面设有骨修复生长因子层，骨修复生长因子层材质包括氧化石墨烯和/或磷酸钙陶瓷。

优选地，磷酸钙陶瓷为HA磷酸钙陶瓷。

进一步优选地，骨修复生长因子层为混合涂层，混合涂层为氧化石墨烯层和磷酸钙陶瓷层。

或者，氧化石墨烯层和磷酸钙陶瓷层由内而外依次设置。

或者，磷酸钙陶瓷层和氧化石墨烯层由内而外依次设置。

或者，骨修复生长因子层的材质为氧化石墨烯和磷酸钙陶瓷的混合物。

进一步的，假体干包括主体段和主体段两端的固定段，所述骨修复生长因子层设于主体段外表面，主体段和固定段一体制造。

进一步的，固定段上设有固定孔。

优选地，假体干的材质为钛。

进一步的，骨缺损人工修复体由3D打印制得。

与现有技术相比，本实用新型具有以下有益效果：

本实用新型具有良好的初始稳定性和优异的成骨能力，长期修复效果好，采用3D打印能够根据实际情况精准设计，完美匹配，可解决临床上节段性骨缺损修复面临的诸多难题。