[实用新型]一种基于神经肌肉刺激的静脉血栓预防仪器

说明书

本实用新型公开了一种基于神经肌肉刺激的静脉血栓预防仪器，包括主控装置、主导线和电极组件；主控装置具有显示模块、电源模块、调节模块和脉冲生成模块；电源模块连接显示模块、调节模块和脉冲生成模块，调节模块连接显示模块和脉冲生成模块；脉冲生成模块设置一个接口，接口用于连接主导线；主导线的另一端接入电极组件中；电极组件包括一个可穿戴的主体和分布在主体上的至少一个电极片，主体上还设置至少一根柔性的次导线，次导线的两端分别用于连接电极片和主导线。本实用新型通过刺激腓总神经激活小腿和足部肌泵，加快血液流动速度，促进血液循环、创口愈合和预防DVT。

技术领域

本实用新型属于医疗器械技术领域，具体涉及一种基于神经肌肉刺激的静脉血栓预防仪器。

背景技术

静脉血栓(VTE)，作为全球前三位致死性血管性疾病，每1000人中就有1～ 3人患病。每年全球范围VTE的发生接近1000万例。美国每年发生与VTE相关的死亡100,000-300,000例。欧洲每年发生与VTE相关的死亡544,000-300,00 0例。美国和欧洲每年因VTE致死的人数超过了艾滋病、乳腺癌、前列腺癌以及车祸的总和。60％的VTE发生在住院期间或者出院之后，在院内可防可控的致死病因中居于首位。

目前市场预防VTE的方法主要有药物预防和机械预防。药物预防VTE的效果优于机械预防，但会增加出血风险，需要在评估VTE风险和出血风险后作出谨慎选择。机械预防VTE的方法有间歇加压充气泵，主要用于如果使用抗凝药物，出血风险较高的患者。间歇加压充气泵(IPC)通过增加腿部静脉血流从而预防静脉瘀滞。但是对于存在周围血管性疾病所致腿部缺血证据的患者，禁止使用IPC。另外属于机械预防的方式是抗血栓压力袜(AES)和足底静脉泵(VF P)，但其有效性具有较少的证据，甚至安全性存疑。足底静脉泵产品体积大，一般要在医院完成，影响患者活动，并且对于有深静脉血栓和血栓性静脉炎病史的患者是不适用的。有一项针对脑梗死患者的META分析研究发现逐级加压弹力袜是无效的，且可能增加皮肤溃疡和坏死的发生率。

因此，亟需一种除了药物预防和机械预防的其他可预防或可治疗手段，既能有效预防静脉血栓，又能避免发生上述问题。

实用新型内容

本实用新型提出了一种基于神经肌肉刺激的静脉血栓预防仪器，包括主控装置、主导线和电极组件；所述主控装置具有显示模块、电源模块、调节模块和脉冲生成模块；所述电源模块连接所述显示模块、所述调节模块和所述脉冲生成模块，所述调节模块连接所述显示模块和所述脉冲生成模块；所述脉冲生成模块设置一个接口，所述接口用于连接所述主导线；所述主导线的另一端接入所述电极组件中；所述电极组件包括一个可穿戴的主体和分布在所述主体上的至少一个电极片，所述主体上还设置至少一根柔性的次导线，所述次导线的两端分别用于连接所述电极片和所述主导线。

本实用新型提出的所述基于神经肌肉刺激的静脉血栓预防仪器中，所述主体呈裤筒式设计，包括上下连接的至少两层弹性部和至少一层松弛部；所述弹性部和所述松弛部相间连接；所述弹性部上设置一个以上所述电极片，所述弹性部之间由所述松弛部连接，所述弹性部之间的间距由所述松弛部的弛禁状态调节。

本实用新型提出的所述基于神经肌肉刺激的静脉血栓预防仪器中，上下相邻的所述电极片成笔直或近似于笔直地安装在上下所述弹性部上，小腿穿戴所述主体后，所述电极片位于腓总神经的前侧和/或后侧。

本实用新型提出的所述基于神经肌肉刺激的静脉血栓预防仪器中，所述次导线沿所述主体的表面设置。

本实用新型提出的所述基于神经肌肉刺激的静脉血栓预防仪器中，所述电极片由胶贴电极片构成，经所述弹性部绷紧的所述电极片紧贴皮肤表面。

本实用新型提出的所述基于神经肌肉刺激的静脉血栓预防仪器中，所述脉冲生成模块产生的脉冲信号的刺激强度为27mA，脉冲宽度为280μs-560μs，电压为5.4V-81V。