[实用新型]一种胃肠动态模拟装置

说明书

本实用新型提供一种胃肠动态模拟装置，包括胃模拟腔、肠模拟腔、血液模拟腔、储液装置以及取样器，所述胃模拟腔内部有可放入药物的药物篮，其内可注入人工胃液及人工肠液，所述血液模拟腔与所述肠模拟腔之间贴合并嵌入有模拟肠壁，所述肠模拟腔中可注入pH调节液,所述血液模拟腔中可注入人体组织液或模拟血液，通过胃模拟腔和血液模拟腔上的取样器对腔内的介质进行取样；本实用新型结构简单，使用方便，采用加入模拟人工胃液与肠液的溶出介质，在气囊与搅拌器的作用下通过模拟肠壁且取样进行药物的吸收测试，使体内外相关性极大提高，可用于固体口服制剂的体外释放与体内吸收的预测。

技术领域

本发明涉及药品溶出度试验技术领域，尤其涉及一种模拟人体胃肠道药物吸收的装置。

背景技术

胃肠是人体消化食物的主要场所，胃通过蠕动把药物和胃分泌液混匀，使药物颗粒研磨变小，并且在胃中发生部分生物化学反应，之后进入肠在肠消化液的作用下大部分都消化掉从而使食物更有利于人体消化吸收。

目前，对药物制剂动力学特征的研究方法主要有两种。一种是考察药物的崩解溶出性能，即《中华人民共和国药典》(以下简称《药典》)从1985年收载了溶出度试验，至今《药典》(21版二部)中该方法仍然是药物制剂溶出度检测的重要手段，但其局限性在于该方法是通过搅拌或旋转在单一溶出介质中产生强制对流进行混合，无法考察在从胃(pH 1-2)移行至肠(pH 5-8)过程中急剧pH 动态变化对药物溶解性、稳定性以及药物释出的影响；另一种是对生物利用度的研究，考察药物在体内的吸收程度，目前主要采用Beagle犬体内药代动力学研究，该方法耗时长、成本高、个体差异较大。

发明内容

本发明所要解决的技术问题在于提供一种能够真实模拟药物制剂于生物体内溶出及吸收过程的实验装置，以用于药物的体内外相关性研究，实现药物溶出和吸收行为的同步评价。

为解决上述技术问题，本发明所提供的一种胃肠动态模拟装置，包括胃模拟腔、肠模拟腔、血液模拟腔、储液装置以及取样器；其中，

胃模拟腔，所述胃模拟腔顶部具有开口，并连接至少一个搅拌部件，所述胃模拟腔内部置有一药物篮，所述药物篮底部为一不锈钢筛网；所述药物篮中放置一气囊，所述气囊连接一压力调节器；肠模拟腔，所述肠模拟腔通过第一管路连接所述胃模拟腔；血液模拟腔，所述血液模拟腔与所述肠模拟腔之间贴合并嵌入一模拟肠壁；储液装置，所述储液装置包括第一储液装置、第二储液装置、第三储液装置以及第四储液装置；所述第一储液装置和所述第二储液装置通过第三管路连接所述胃模拟腔；所述第三储液装置通过第二管路和第一管路连接所述肠模拟腔；所述第四储液装置通过第五管路连接所述血液模拟腔；以及取样器，所述取样器包括第一取样器和第二取样器，所述第一取样器通过第六管路连接所述胃模拟腔，所述第二取样器通过第七管路连接所述血液模拟腔。

优选地，所述搅拌部件为磁力搅拌器，所述胃模拟腔置于所述磁力搅拌器上，所述胃模拟腔内置有磁力搅拌子。

优选地，所述搅拌部件为旋转式搅拌器，所述旋转式搅拌器的搅拌棒置入所述胃模拟腔内。

优选地，还包括pH计控制器，所述pH计控制器连接所述胃模拟腔，所述 pH计控制器的pH探头置于所述胃模拟腔内。

优选地，所述第一管路上安装有第一吸液泵；所述第二管路上安装有第二吸液泵；所述第三管路上安装有第三吸液泵；所述第五管路上安装有第四吸液泵；所述第六管路上安装有第五吸液泵；所述第七管路上安装有第六吸液泵。

进一步优选地，所述的第一管路上还连接有微孔滤膜。

进一步优选地，所述第一管路通过第一三通阀连接所述第二管路；所述第三管路通过第二三通阀连接第四管路和第八管路，所述第四管路连接所述第一储液装置，所述第八管路连接所述第二储液装置。

优选地，所述模拟肠壁为caco-2单层细胞膜、PAMP液以及大鼠离体肠管中的一种。