[发明专利]植入体输送系统及其内管

说明书

本发明公开了一种植入体输送系统及其内管，所述内管包括内管主体，以及设置在所述内管主体外表面上的摩擦体，所述摩擦体包括摩擦系数不同的第一摩擦层和第二摩擦层；所述摩擦体具有第一状态和第二状态，所述摩擦体处于第一状态时，所述第一摩擦层裸露于所述内管主体的外表面，所述摩擦体处于第二状态时，所述第一摩擦层被覆盖并且所述第二摩擦层裸露于所述内管主体的外表面。本发明提供的植入体输送系统，能够使植入体释放定位准确、稳定，不产生轴向短缩，同时能保证输送系统的安全回撤。

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，尤其涉及一种植入体输送系统及其内管。

背景技术

随着腔内技术的发展，支架的使用已获得放射科医师、心脏病专家和外科医生的广泛认可，支架和覆膜支架这些装置用于支撑体内的各种管状通道，包括动脉、静脉、气道、胃肠道和胆管等。放置支架的首选方法是使用专业输送系统经由人体自身通道来精确放置并部署在预期治疗部位。借助于输送系统较小的外径，医生可以尽量减小手术切口以实现微创操作。

支架一般为可塑性变形(例如，“球囊可扩张”支架)或弹性变形(例如，“自扩张”支架)，以便从压缩的状态恢复到工作状态下的直径。首先通过径向压缩将支架安装在输送系统上，并送入人体内，然后通过输送器体外部分的操纵机构来控制支架的释放，使支架恢复到其功能直径。目前通用的技术是，将支架径向压缩放置在两个同心导管之间的环形空间中，内管用于供导丝通过，当需要释放支架时，将外管相对于内管拉回，通过内、外管的相对轴向移位来释放支架，此时支架弹性恢复到预定的直径。

在具体的实施中，还需要在内管和外管之间增加一根同轴的中间管，该中间管位于支架近端并与支架轴向接触。在外管回拉时，中间管中保持不动，从而限制支架随外管一起回撤，使支架可以顺利地释放。由于该限位的存在，释放过程中支架势必会受到外管和中间管对其施加的轴向压缩力，这通常会导致支架发生短缩，并导致支架定位不准确。同时这种释放方式，还要求支架在压缩状态时具有较强的轴向刚性，否则释放过程中，支架短缩严重，甚至造成支架严重损伤。由此，支架的设计受到很大的限制，通常需要在支架段之间增加轴向的连接杆以解决支架轴向刚性的问题。但轴向连接杆将对支架的轴向疲劳、弯曲性能会产生不利的影响，很大程度上降低支架的整体性能。

解决上述问题的方法之一是优化或改变支架释放时的受力状态，使支架由轴向受压状态改变为受拉状态，或者尽量减小支架释放过程中所受到的轴向压缩力。如对比文献1(公开号为CN102499801A)所述的支架输送系统和对比文献2(公开号为CN104706449A)所述的支架输送系统，均通过输送系统远端的后释放机构来约束支架轴向位移，从而使支架释放过程中始终受拉而不发生短缩。但是这种方法由于后释放机构本身的体积较大，一般只适用于外管直径较粗的系统，另外由于释放过程中内管承受较大的轴向压缩力，释放过程中容易失稳弯曲。

而且以上输送系统，需要操作多个零部件来释放支架，支架释放后还需要操作机构来解除远端的后释放约束，存在释放繁杂困难的弊端。

发明内容

本发明的目的在于提供一种植入体输送系统及其内管，能够使植入体释放定位准确、稳定，不产生轴向短缩，同时能保证输送系统的安全回撤。

本发明为解决上述技术问题提供了一种用于输送植入体的内管，包括内管主体，以及设置在所述内管主体外表面上的摩擦体，所述摩擦体包括摩擦系数不同的第一摩擦层和第二摩擦层；所述摩擦体具有第一状态和第二状态，所述摩擦体处于第一状态时，所述第一摩擦层裸露于所述内管主体的外表面，所述摩擦体处于第二状态时，所述第一摩擦层被覆盖并且所述第二摩擦层裸露于所述内管主体的外表面。

优选地，所述第一摩擦层的摩擦系数大于所述第二摩擦层的摩擦系数。

优选地，所述第一摩擦层和所述第二摩擦层沿所述内管主体的轴向或径向分布。

优选地，所述内管包括多个所述摩擦体，多个所述摩擦体沿所述内管主体的轴向和/或周向分布。