[发明专利]积雪草苷或其类似物的制药用途

说明书

本发明提供了一种积雪草苷/其类似物在制备糖尿病及相关并发症药物中的应用。本发明的积雪草苷/其类似物可以降低1型糖尿病小鼠的血糖，减轻胰腺炎症，保护胰岛β细胞分泌胰岛素功能，升高胰岛素，对1型糖尿病有治疗作用。可以降低db/db 2型糖尿病小鼠血糖，升高胰岛素，升高高密度脂蛋白，降低甘油三酯，对2型糖尿病也有治疗作用。本发明的积雪草苷/其类似物还可以降低尿微量白蛋白，升高尿肌酐，降低血肌酐和血尿素氮，对糖尿病肾病也有治疗作用。也可以缩短糖尿病足模型小鼠伤口愈合时间，对糖尿病足也有治疗作用。

技术领域

本发明涉及一种用于治疗糖尿病的药物及其应用，属于药物技术领域。

背景技术

糖尿病(Diabetes mellitus，DM)是以胰岛素相对或绝对不足为特征的代谢性疾病，胰岛素绝对缺乏为1型糖尿病，胰岛素相对缺乏为2型糖尿病。 1型糖尿病又名胰岛素依赖型糖尿病(Type 1diabetes mellitus，T1DM)是一种 Th1细胞介导的胰腺特异性损伤的自身免疫性疾病。其是患者体内的胰岛素分泌细胞胰岛β细胞被自身免疫系统攻击，遭到破坏、功能缺失，从而导致胰岛素绝对缺乏所引起的糖尿病。由于β细胞具有产生胰岛素和调节血糖的功能，β细胞群的毁坏最终导致了血糖的失调和高糖血症的发生。

糖尿病以中年以上为多见，少数为青少年患者。由于糖尿病的发生与发展过程中受到遗传、体质、代谢、免疫等多种因素的影响，且患病个体的差异性很大。治疗上，现代西医学自1921年发现胰岛素，对治疗糖尿病是一大贡献。但由于原发性糖尿病病因未明，至今仍无特效治疗措施。

糖尿病肾病(Diabetic nephropathy，DN)，是糖尿病引起的严重和危害性最大的一种慢性并发症，是导致患者致死率最高的并发症，由糖尿病引起的微血管病变而导致的蛋白尿、肾小球目前临床上对于治疗DN的方法中，主要是控制患者的血糖血压、纠正机体血脂代谢的不正常、降低胰岛素抵抗效应、使用血管紧张素转换酶抑制剂以及血管紧张素受体阻断剂降低肾脏蛋白尿的产生，进一步保护肾脏组织的正常功能，这些能够显著改善患者的生活质量以及身体的耐受性。虽然已经在临床上对患者能够减缓蛋白尿以及保护肾功能、改善生活质量，一定程度降低了糖尿病肾病的病死率，但是如何更好的治疗、预防DN的发生，仍旧是一个世界性的临床难题，需要积极的研发新的药物和临场治疗方案。因此，研究开发治疗或预防糖尿病肾病的药物具有巨大的市场前景。

糖尿病患者的伤口愈合能力降低也是糖尿病的一个典型并发症，如果足部发生慢性损伤或溃病，可能引发糖尿病足，严重者可致截肢，迄今为止尚无有效的治疗方法。

积雪草苷是伞形科积雪草属植物积雪草的干燥全草，淡黄色至淡棕色的粉末，它的分子式为C₄₈H₇₈O₁₆，分子量为959.12g/mol，积雪草苷结构式如下：

积雪草苷无臭，味苦，稍具有引湿性，具有清热利湿、解毒消肿、活血止血的功效。有促进伤口愈合的作用，用于治疗外伤，抗肿瘤，抗焦虑等作用。目前尚无积雪草苷具有糖尿病治疗活性的报道。因此，基于积雪草苷的活性研究开发一类针对糖尿病具备有效治疗作用且安全的药物具有广泛的应用前景。

发明内容

本发明提供了一种积雪草苷或其类似物在制备预防和/或治疗糖尿病的药物中的用途。

根据本发明的实施方案，所述糖尿病选自1型糖尿病和/或2型糖尿病。

根据本发明的实施方案，所述药物可以治疗或缓解胰岛炎。所述药物特别适用于1型糖尿病早期症状，起到抑制胰岛细胞损伤，减缓1型糖尿病胰岛炎症的作用。

根据本发明的实施方案，所述药物可以降低血糖，提高血清胰岛素水平。本发明进一步提供所述药物在制备降糖药物中的用途。