[发明专利]微生物制剂及其制备方法有效
| 申请号: | 201911419274.3 | 申请日: | 2019-12-31 |
| 公开(公告)号: | CN113116939B | 公开(公告)日: | 2023-07-25 |
| 发明(设计)人: | 胡义成;闫天文;沈玉保;束妍;胡程程;张辉 | 申请(专利权)人: | 杭州远大生物制药有限公司 |
| 主分类号: | A61K35/747 | 分类号: | A61K35/747;A61K35/745;A61K35/744;A61K35/742;A61P1/14;A61P1/12;A61P1/10 |
| 代理公司: | 北京清亦华知识产权代理事务所(普通合伙) 11201 | 代理人: | 肖阳 |
| 地址: | 310019 浙江省杭州市江干区九环路6*** | 国省代码: | 浙江;33 |
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| 摘要: | |||
| 搜索关键词: | 微生物 制剂 及其 制备 方法 | ||
1.一种微生物制剂,其特征在于,所述微生物制剂呈片剂,包含:35~150重量份的乳杆菌、35~150重量份的双歧杆菌、5~35重量份的粪肠球菌和5~35重量份的蜡样芽孢杆菌,所述乳杆菌为嗜酸乳杆菌,所述双歧杆菌为婴儿双歧杆菌;
微生物制剂进一步包括药学上可接受的辅料,所述药学上可接受的辅料包括填充剂、润滑剂、甜味剂;
所述填充剂包括微晶纤维素、蔗糖、玉米淀粉和乳糖;
所述润滑剂为硬脂酸镁;
所述蔗糖的含量为15~25重量%,所述玉米淀粉的含量为10~20重量%,所述乳糖的含量为12~13重量%,所述微晶纤维素的含量为49~50.5重量%,所述硬脂酸镁的含量为0.5重量%;
所述片剂具有40~71.2N的硬度。
2.根据权利要求1所述的微生物制剂,其特征在于,包含:
50重量份的所述婴儿双歧杆菌;
55重量份的所述嗜酸乳杆菌;
7重量份的所述粪肠球菌;
8重量份的所述蜡样芽胞杆菌。
3.根据权利要求1所述的微生物制剂,其特征在于,所述甜味剂包括选自乳糖、蔗糖的至少之一。
4.根据权利要求1~3任一项所述的微生物制剂,其特征在于,所述微生物制剂含有:
50重量份的所述婴儿双歧杆菌;
55重量份的所述嗜酸乳杆菌;
7重量份的所述粪肠球菌;
8重量份的所述蜡样芽胞杆菌;
2500重量份的所述微晶纤维素;
976重量份的所述蔗糖;
780重量份的所述玉米淀粉;
645重量份的所述乳糖;
25重量份的所述硬脂酸镁。
5.一种制备权利要求1~4任一项的微生物制剂的方法,其特征在于,包括:
将预定量的所述嗜酸乳杆菌、所述婴儿双歧杆菌、所述粪肠球菌和所述蜡样芽胞杆菌以及所述药学上可以的辅料混合;
将所得到的所述混合物进行压片处理,以便获得所述微生物制剂,其中,所述微生物制剂的硬度为40~71.2N。
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