[发明专利]一种心脏功能检测试剂盒

说明书

本发明提供一种心脏功能检测试剂盒：包括检测芯片、被免疫标记物标记的检测抗体和抗原稀释液；抗体芯片包括固相载体和捕获抗体，捕获抗体被固定在固相载体的表面，捕获抗体包括抗CTnI捕获抗体，此外，捕获抗体还包括抗CKMB捕获抗体、抗MYO捕获抗体、抗NT‑proBNP捕获抗体、抗H‑FABP捕获抗体中的至少一种；检测抗体包括抗CTnI检测抗体；抗原稀释液中含有0.1％–1％多肽，多肽的氨基酸序列包括了TNC蛋白的全长序列或部分序列。本发明的心脏功能检测试剂盒能够在同一块检测芯片上实现CTnI和其它心脏功能相关的蛋白因子的定量检测，并且能够达到较高的灵敏度、准确率和可重复性。

技术领域

本发明属于体外免疫分析技术领域，具体地，涉及一种心脏功能检测试剂盒。

背景技术

肌钙蛋白 I(CTnI)是肌钙蛋白中的一个亚型，为心肌细胞所特有，其特异性强，灵敏度高，发病后持续时间长，是一种十分敏感和高特异性的心肌标记物，CTnI 在急性心肌梗塞（AMI）患者胸痛发生后 1h～6h 开始升高，是 6h 内最特异的诊断指标，且诊断窗口期长达 4d～8d。有研究发现 CTnI 的升高不仅能检出急性心肌梗死，而且其含量与心肌受损面积成正比，还能检测出微小的心肌损伤。CTnI与TnC, TnT形成复合物。通常，检测患者血液中的CTnI时，有多种影响因素会影响抗体结合表位的可反应性，从而使 CTnI 的定量检测结果产生偏差。这些影响因素包括磷酸化作用、蛋白质降解作用或者自身抗体导致的表位阻挡，这些因素对于抗体与 CTnI 之间相互作用的影响是多方面的。

肌酸激酶同工酶（CK-MB）是一种心肌标志物中的一种，主要分布于心肌组织，在骨骼肌损伤时也会升高，是临床上诊断心肌损伤最常用的指标之一。一般认为 CK-MB 高于正常上限的两倍考虑心肌损伤的可能，CK-MB 水平在心肌损伤后 2h～12h 内急剧上升，一般持续 2d～3d。

心肌细胞首先合成108个氨基酸的BNP原，称之为proBNP（BNP 前体）。在受到心肌细胞的刺激后（例如，心肌细胞拉伸），proBNP 在蛋白酶作用下列解为NT-proBNP（即，氨基末端脑钠肽前体）和生物活性激素 BNP。NT-proBNP是BNP激素原分裂后没有活性的N-末端片段，与BNP相比，半衰期更长，更稳定，其浓度可反映短暂时间内新合成的而不是贮存的BNP释放，因此更能反映BNP通路的激活。血浆NT-proBNP水平随心衰程度加重而升高,同时，NT-proBNP水平有助于区分心源性和非心源性呼吸困难。在现有技术中，NT-proBNP的临床应用主要包括以下方面：早期发现心力衰竭病人、心衰患者的危险度分级、心源性猝死的预测、心衰患者的治疗疗效监测及预后评估、急性呼吸困难的鉴别诊断、急性冠脉综合症的预后评估、心外科手术治疗术前/术中/术后的监测。心脏型脂肪酸结合蛋白（H-FABP）是心脏中富含的一种新型小分子蛋白，同时，具有较高的体外稳定性。H-FABP 为心肌细胞提供能量，当心肌细胞受损时可快速释放到血液中，作为标志物诊断早期 AMI 的敏感性为77.4%，特异性为 89.4%。此外，H-FABP 浓度能够估测心肌的受损面积，因此，H-FABP可作为AMI的代表成为急性冠症候群(ACS)的早期诊断标志物。在AMI发作后，H-FABPH-FABP通常在6-8小时左右达到浓度峰值，然后在24-30小时左右恢复至正常水平，能够如此迅速地返回到基线浓度，使它也可以用作AMI复发的标志物。H-FABP是一种心肌缺血的高敏早期标志物，缺血性发3分钟后即可检。另一方面，H–FABP 作为急性冠脉综合症（尤其是胸痛发作6小时内）的一个高敏的早期标志物，缺血性发作 30 分钟后即可检测。