[发明专利]一种冻干粉及其制备方法

权利要求书

1.一种冻干粉，其特征在于，以重量百分含量计，所述冻干粉的原料包括如下组分：三肽-1铜0.1-2%、甜菜碱0.2-7%、甘露糖醇2-20%、海藻糖0.1-3%和去离子水余量。

2.如权利要求1所述的冻干粉，其特征在于，所述甜菜碱与所述三肽-1铜的重量比为3:1。

3.如权利要求1或2所述冻干粉的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：

（1）按照配方比例，将三肽-1铜、甜菜碱、甘露糖醇和海藻糖溶解于去离子水中，充分搅拌均匀，制成冻干粉母液；

（2）将步骤（1）所述冻干粉母液进行除菌过滤，灌装于容器中，再对容器进行半加塞处理，获得灌装冻干粉母液；

（3）将步骤（2）所述的灌装冻干粉母液放置于冻干机的板层进行7个阶段的冻干处理，即可制得所述冻干粉。

4.如权利要求3所述的制备方法，其特征在于，步骤（2）中，所述除菌过滤为用0.22微米的混合纤维素膜或者滤芯对冻干粉母液进行除菌过滤；所述容器为洗净烘干的3mL或5mL西林瓶，所述灌装于容器中的所述冻干粉母液高度为10-15mm。

5.如权利要求3所述的制备方法，其特征在于，步骤（3）中，所述7个阶段的冻干处理具体为：第1阶段：将灌装冻干粉母液以1 ~ 10℃/min的降温速度降至-10 ~ -15℃，然后恒温30~180 min；第2阶段：在常压下，将完成第一阶段的灌装冻干粉母液以1~5℃/min的降温速度降至-45 ~ -85℃，然后恒温120~480 min；第3阶段：在常压下，将完成第二阶段的灌装冻干粉母液以0.5℃~5/min的升温速度升至-20 ~ -30℃，然后在10-13 P a压强下，恒温300~ 600 min；第4阶段：将完成第三阶段的灌装冻干粉母液以1~5℃/min的升温速度升至0~3℃，然后在18-21 P a压强下，恒温300~600 min；第5阶段：将完成第四阶段的灌装冻干粉母液以1~5℃/min的升温速度升至10~16℃，然后在23-26 P a压强下，恒温240~450 min；第6阶段：将完成第五阶段的灌装冻干粉母液以1~10℃/min的升温速度升至35~40℃，然后在28-32 P a压强下，恒温90~120 min；第7阶段，将完成第五阶段的灌装冻干粉母液，在35~40℃温度和1~5 P a的压强条件下，恒温恒压120~280 min，然后压塞破真空然后出箱，即冻干处理完成。