[发明专利]亲水涂层溶液、其制备方法及涂覆该涂层溶液的医疗器械

说明书

本发明涉及一种亲水涂层溶液、该亲水涂层溶液的制备方法及涂覆该亲水涂层溶液的医疗器械。其中，一种亲水涂层溶液包括有机胶黏剂和水，有机胶黏剂包括淀粉、纤维素、壳聚糖和肝素，其中，淀粉的质量百分比为15％～20％、纤维素的质量百分比为5％～10％、壳聚糖的质量百分比为7％～12％、肝素的质量百分比为3％～8％和水的质量百分比为50％～70％。本发明的亲水涂层溶液的亲水性好、对人体无害、可被人体吸收或者排除。

技术领域

本发明涉及医疗器械领域，特别是涉及一种亲水涂层溶液、该亲水涂层溶 液的制备方法及涂覆该亲水涂层溶液的医疗器械。

背景技术

近些年来，随着医疗技术的发展，介入器材在临床使用中得到了广泛的使 用。在实际的临床使用中，介入器材进入人体时会带来一系列的反应，如凝血 性能、细菌吸附以及由于摩擦带来的组织损伤，因此，介入器械除了必须具备 的力学性能外，其表面生物相容性是十分重要的，对介入器械进入人体部分做 润滑性处理，最大限度地减轻病人的痛苦，同时可以有效地减少细菌粘附和蛋 白质的吸附，是提高材料表面生物相容性的主要途径。而对材料表面进行亲水 涂层是改变表面摩擦系数的主要方法。

目前市面所使用的亲水涂层溶液主要成分一般采用聚乙烯吡咯烷酮(PVP)、 聚羧酸、聚(甲基)丙烯酸的酯、盐和酰胺等亲水性聚合物，该类聚合物通常价格 比较昂贵，且需要加入光催化性氧化物，涂层时需要使用外部设备进行光固化， 使用和设备维护成本都较高，而且如果含有该类亲水性聚合物的涂层在手术使 用过程中脱落，将堆积在人体体内无法排出。

发明内容

基于此，有必要提供一种能够形成亲水性好、对人体无害、可被人体吸收 或者排除的亲水涂层的亲水涂层溶液。

一种亲水涂层溶液，包括有机胶黏剂和水，所述有机胶黏剂包括淀粉、纤维 素、壳聚糖和肝素，其中，所述淀粉的质量百分比为15％～20％、所述纤维素的 质量百分比为5％～10％、所述壳聚糖的质量百分比为7％～12％、所述肝素的质 量百分比为3％～8％和所述水的质量百分比为50％～70％。

进一步地，所述淀粉选自纳米级绿豆淀粉、纳米级马铃薯淀粉、纳米级小 麦淀粉、纳米级甘薯淀粉、纳米级玉米淀粉以及纳米级莲藕淀粉中一种或多种。

进一步地，所述纤维素选自纳米级阔叶木纤维素、纳米级针叶木纤维素以 及纳米级草浆纤维素中一种或多种。

进一步地，所述壳聚糖为纳米级壳聚糖。

进一步地，所述有机胶黏剂的平均粒径为20nm～100nm。

一种制备上述任一所述亲水涂层溶液的方法，包括以下步骤：

向容器中加入所述水，加热至60℃～80℃，加入所述淀粉，所述水与所述 淀粉质量比例为5～7:1.5～2，搅拌；

加入所述壳聚糖，所述水与所述壳聚糖质量比例为5～7:0.7～1.2，搅拌；

加入所述纤维素，所述水与所述纤维素质量比例为5～7:0.5～1，搅拌，冷 却至室温；

加入所述肝素，所述水与所述肝素质量比例为5～7:0.3～0.8，搅拌后静置， 即得。

一种医疗器械，所述医疗器械涂覆有亲水涂层，所述亲水涂层经上述任一 所述亲水涂层溶液涂覆在所述医疗器械上后，干燥后形成。

本发明通过采用包括有机胶黏剂和水的亲水涂层溶液，该有机胶黏剂包括 淀粉、纤维素、壳聚糖和肝素，淀粉的质量百分比为15％～20％、纤维素的质量 百分比为5％～10％、壳聚糖的质量百分比为7％～12％、肝素的质量百分比为 3％～8％和水的质量百分比为50％～70％，该亲水涂层溶液具有可被人体新陈代 谢、抗菌、抗凝、涂层间结合效果佳、可再生等优点，同时亲水性好。

附图说明