[发明专利]心脏瓣膜系绳及具有其的心脏瓣膜组件

说明书

一种心脏瓣膜系绳及具有其的心脏瓣膜组件，心脏瓣膜系绳的一端与植入至心脏内的心脏瓣膜连接，心脏瓣膜系绳的另一端固定于心脏外，所述心脏瓣膜系绳采用弹性材料制成，所述弹性材料在不大于20N的受力的范围内，应变为6％～12％。上述心脏瓣膜系绳可以自适应心脏跳动所需要的弹性连接，系绳能够以自身长度的变化给予心脏瓣膜施加固定张力，防止心脏瓣膜掉入至心房内，同时又可以在心脏跳动的过程中适应大小不同的拉力，防止拉力过大对心脏造成损伤。

技术领域

本发明涉及医疗器械领域，特别是涉及一种心脏瓣膜系绳及具有其的心脏瓣膜组件。

背景技术

一些已知的假体心脏瓣膜(例如假体二尖瓣)包括一个或多个系绳，系绳从瓣膜延伸到心脏的外部，并且用心外膜锚固装置固定到心脏的外心室壁。通过系绳的约束力，瓣膜在心脏收缩的过程中不会被挤入到心房内，从而降低血液从二尖瓣处反流至心房内的风险。

系绳在心脏中处于拉紧状态，通过可调节的测力机构测量系绳的拉紧程度后将系绳固定在心尖固定装置处。为了保证假体心脏瓣膜与心尖固定装置之间的拉力维持在一个稳定值，现有的假体心脏瓣膜植入手术中使用了测力手柄测量系绳的拉紧程度，但是，假体心脏瓣膜植入手术仍却存在有很多问题：

1.通过测力手柄测量系绳的拉紧程度会导致假体心脏瓣膜植入手术过程复杂、手术时间长，且长时间麻醉会使得病人的器官出现损伤；

2.测力手柄在心脏跳动的过程中对系绳的拉力进行测量，干扰因素较多，使系绳维持在稳定值的难度大；

3.中重度反流病变的病人往往会伴随着心室扩大、心脏扩大等问题，当植入假体心脏瓣膜后，反流消失，此时心脏不需要泵原先体积的血液，心室的空间会逐步减小并恢复正常大小，此时，系绳的原有长度和原有拉力值都将不再适用减小后的心室，更有甚者会影响到心脏恢复。

发明内容

基于此，有必要提供一种心脏瓣膜系绳。

一种心脏瓣膜系绳，所述心脏瓣膜系绳的一端与植入至心脏内的心脏瓣膜连接，所述心脏瓣膜系绳的另一端固定于所述心脏外，所述心脏瓣膜系绳采用弹性材料制成，所述弹性材料在不大于20N的受力的范围内，应变为6％～12％。

在其中一个实施例中，所述弹性材料呈直线状。

在其中一个实施例中，所述弹性材料的应变量与受力值呈线性变化。

在其中一个实施例中，所述弹性材料为具有超弹性的金属合金，所述金属合金在37℃时达到加载应力平台的应力值为150MPa～200MPa。

在其中一个实施例中，所述金属合金在应变为1％～5％时残余应力小于0.1％，在应变大于5％时残余应变不大于0.5％。

在其中一个实施例中，所述金属合金的应力滞后不大于20MPa。

在其中一个实施例中，所述金属合金包括经过热处理的镍钛合金。

在其中一个实施例中，所述镍钛合金中，镍钛两种元素的原子百分比为(48～52)：(52～48)。

在其中一个实施例中，所述心脏瓣膜系绳的线径为0.1mm～0.9mm。

一种心脏瓣膜组件，所述心脏瓣膜组件包括心脏瓣膜和上述任一项所述的心脏瓣膜系绳。

上述心脏瓣膜系绳由于心脏收缩导致两端具有拉力时，心脏瓣膜系绳在受力时长度可以被拉长，当心脏舒张时恢复至原始状态，从而使心脏瓣膜系绳能够在心脏跳动的过程中适应大小不同的拉力。