[发明专利]一种用于抑制伤口瘢痕性愈合的组合物的制备方法

说明书

本发明公开了一种用于抑制伤口瘢痕性愈合的组合物的制备方法，包括以下步骤：(1)按所述配比量分别称取L‑硒‑甲基硒代半胱氨酸与透明质酸，并按所述配比量量取超纯水，且将所称得的L‑硒‑甲基硒代半胱氨酸溶于超纯水中，经超声波搅拌机搅拌、剪切、振摇或涡旋至L‑硒‑甲基硒代半胱氨酸完全溶于超纯水中，然后加入所称得的透明质酸，并在室温下溶胀1‑2天后得到组合物原液；(2)在无菌条件下，将组合物原液通过0.22μm的微孔滤膜除菌，除菌后在无菌条件下分装，并放置于2‑8℃下保存，进而制得用于抑制伤口瘢痕性愈合的组合物。本发明制得的用于抑制伤口瘢痕性愈合的组合物能有效减少伤口瘢痕性愈合，且能降低伤口塑形阶段伤口部位的色素沉积。

技术领域

本发明属于伤口瘢痕修复技术领域，具体涉及一种用于抑制伤口瘢痕性愈合的组合物的制备方法。

背景技术

瘢痕是指由创伤引起的正常皮肤组织的外观形态和组织病理学的改变，其形成是由于人体皮肤软组织严重损伤而不能完全自行正常修复，转由纤维组织替代，留下既影响功能又影响外观的异常且不健全的组织。瘢痕困扰着大多数人正常的学习和生活，尤其是当瘢痕裸露在外时，会严重影响人们的自尊心和自信心。目前的治疗手段基本上是通过手术修复和药物软化两种方式进行的。手术修复一般是将高于正常皮肤的瘢痕削平，对于呈凹陷状的瘢痕则采取铺皮片的方法将之垫高。虽然手术修复能解决顽固瘢痕，不过手术本身又面临二次瘢痕风险，且无法解决瘢痕颜色与正常皮肤颜色不同的问题。另外，手术治疗花费的时间和成本都较高，病人的心理接受度低。药物注射也是目前临床治疗瘢痕的常用方法，其基本作用原理是使瘢痕处真皮变薄，抑制胶原细胞增殖，一开始祛疤效果显著，但长时间使用容易引起内分泌紊乱，另外，该方法只适用于小面积增生性瘢痕者。

瘢痕的形成与组织损伤的修复过程密不可分，皮肤创伤伤口愈合一般经历3个阶段：(1)止血和炎症阶段：皮肤损伤后，人体的血液凝固系统被激活，纤维蛋白网状物形成并凝聚血小板，阻止出血，创口部有血浆、淋巴液、白细胞、吞噬细胞等渗出，通过吞噬、移除、吸收等作用及受损细胞释放的酶所引起自溶，清除坏死组织和沾染的细菌、异物等，并由纤维素形成的网状结构将创口的表层和深层初步粘合在一起，该阶段一般历时4-6天，临床表现为水肿、红斑、炎热和疼痛；(2)增生阶段：随炎性渗出之后，成纤维细胞和毛细血管内皮细胞逐渐增殖、形成胶原纤维、填充和覆盖伤口，该阶段通常持续4-24天，临床表现为瘢痕色淡红，稍隆起，常有痒痛，触之质硬韧；(3)塑形阶段：胶原纤维在创口组织内胶原酶的作用下逐渐分解，成纤维细胞转变为纤维细胞，胶原纤维逐渐排列成整齐有序的束状，毛细血管数量减少，瘢痕渐渐退化，该阶段一般持续21天-1年，瘢痕呈淡褐色或淡白色，较平坦，痒痛症状缓解，触之质柔韧。

目前临床上十分缺乏能够有效去除瘢痕且对皮肤无害的祛瘢产品。

发明内容

本发明提供一种用于抑制伤口瘢痕性愈合的组合物的制备方法，所制得的用于抑制伤口瘢痕性愈合的组合物能有效减少伤口瘢痕性愈合，且能降低伤口塑形阶段伤口部位的色素沉积，并且性质稳定、刺激性小。

为了解决上述技术问题，本发明采用如下技术方案：

一种用于抑制伤口瘢痕性愈合的组合物的制备方法，

用于抑制伤口瘢痕性愈合的组合物由L-硒-甲基硒代半胱氨酸、透明质酸和超纯水组成，且用于抑制伤口瘢痕性愈合的组合物中L-硒-甲基硒代半胱氨酸的浓度为1-100μg/mL，透明质酸的浓度为0.3-1wt％，剩余为超纯水；

用于抑制伤口瘢痕性愈合的组合物的制备方法包括以下步骤：