[发明专利]一种促创面愈合的胶原蛋白水凝胶及其制备方法在审

专利信息
申请号: 201911384156.3 申请日: 2019-12-28
公开(公告)号: CN111150838A 公开(公告)日: 2020-05-15
发明(设计)人: 夏中博;齐磊;李杰;左明星;孙敬超;刘鑫 申请(专利权)人: 河北柯瑞生物医药有限公司
主分类号: A61K38/39 分类号: A61K38/39;A61K9/06;A61P17/02;A61P29/00;A61P17/16;A61K38/18;A61K31/728;A61K31/722
代理公司: 石家庄德皓专利代理事务所(普通合伙) 13129 代理人: 刘磊娜
地址: 052165 河北省石*** 国省代码: 河北;13
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摘要:
搜索关键词: 一种 创面 愈合 胶原 蛋白 凝胶 及其 制备 方法
【说明书】:

发明涉及一种促创面愈合的胶原蛋白水凝胶及其制备方法,其包括如下组分:组分A:胶原蛋白,透明质酸钠,羧甲基壳聚糖和无菌注射水;组分B:功能短肽;本发明通过对组分进行设计复配以及生长因子重组,克服了生长因子在水存在的环境和室温环境下容易失去生物活性的缺陷,经验证明本发明所提供的胶原蛋白水溶液具有增强伤口愈合速度、良好的消炎作用和保湿性能,能调节内环境平衡,减少体液分泌物,促进创伤愈合,减少疤痕形成。

技术领域

本发明涉及生物医药技术领域,具体地说,涉及一种促创面愈合的胶原蛋白水凝胶及其制备方法。

背景技术

当正常皮肤(组织)在外界致伤因子如外科手术、外力、热、电流、化学物质、低温以及机体内在因素如局部血液供应障碍等作用下导致的损害时,便形成了创面,同时皮肤的正常功能受损,也称为伤口或者创伤。

在伤口愈合过程中,创面敷料作为伤口的临时覆盖物,可以暂时替代受损的皮肤起保护作用,防止伤口感染发炎,为伤口快速愈合提供一个有利的环境。传统敷料如纱布、绷带等在使用过程中暴露出的一系列如创面粘连、保湿性差、易感染、无愈合促进作用等问题。随着材料学和工业学的发展,多种新型敷料正逐步代替传统敷料,在创面修复领域扮演着重要的角色。医用新型敷料是基于湿润愈合理念研制的伤口敷料,能有效维持创面湿润,加速创面修复,减少伤口感染,使用也比较方便。水凝胶体即是其中的一种,一般是以水溶性的高分子分散在水中形成的一种含水量极高的流体或半流体,这类产品的主要功能为伤口提供润湿的环境或减少疤痕的形成。

胶原蛋白作为构建细胞外基质骨架的主要成分之一,在创伤愈合方面胶原纤维形成网络结构和支架,连接细胞,通过润滑和趋化作用,引导上皮细胞迁入缺损区,并与修复细胞共同构成肉芽组织,胶原在肉芽组织成熟的过程中不断更新和改构,最终向正常结缔组织转化,促进上皮细胞覆盖伤口,完成组织重建。所以胶原蛋白水凝胶在创面愈合的治疗中有很好的临床效果,现有技术中针对于含有胶原蛋白的水凝胶展开了大量研究,例如CN109529104A公开了一种凝胶辅料,含有重组人胶原蛋白的水凝胶体系,所述水凝胶体系适用于在创面表面形成水凝胶状态,所述水凝胶体系包括增稠剂、pH调节剂、氨基酸、糖分和适量去离子水。CN107028875A公开了一种抗菌聚氨基酸凝胶,包括0.01-50%聚氨基酸,0.01-90%凝胶基质,0-20%保湿剂,0-1%保存剂,余量为水。CN103071181A公开了一种水凝胶及其制备方法和用途,其由天然聚合物或其衍生物加载了药物活性成分后在无氧环境中经电子束或γ-射线辐照制得,具体通过将天然聚合物加水先经电子束或γ-射线辐照得到水凝胶,再将水凝胶放置于含有药物活性成分的水溶液中,吸收完全。但是以上水凝胶存在如下问题:CN109529104A和CN107028875A愈合效果不理想,CN103071181A在创面修复过程中,修复速度较慢,加入的生长因子存在不稳定,容易失活,限制了凝胶的存放时间。

有鉴于此,需要发明一种稳定性好、能够有效促进创面愈合的胶原蛋白水凝胶。

发明内容

本发明的目的在于提供一种稳定性好、加快创面愈合的胶原蛋白水凝胶,并同时提供其制备防范。

为实现上述目的,本发明所采取的技术方案是:

本发明一方面提供了一种促创面愈合的胶原蛋白水凝胶,其包括如下组分:

组分A:胶原蛋白,透明质酸钠,羧甲基壳聚糖和无菌注射水;

组分B:功能短肽;

作为本发明的一些实施方案,所述各组分的含量如下:

组分A:胶原蛋白0.2~0.8wt%,透明质酸钠0.5~1.5wt%,羧甲基壳聚糖1.8~2.6wt%,无菌注射水95.1~97.5wt%。

组分B的质量体积比为50~250μg/100ml。

作为本发明的一些实施方案,所述功能短肽的编码氨基酸基因序列如下:

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