[发明专利]柯萨奇病毒A6型实心病毒的单克隆抗体及其应用

权利要求书

1.针对CA6病毒的单克隆抗体，其特征在于，所述单克隆抗体具有SEQ ID NO:5所示的重链互补决定区CDR1、SEQ ID NO:6所示的重链互补决定区CDR2、SEQ ID NO:7所示的重链互补决定区CDR3，以及SEQ ID NO:13所示的轻链互补决定区CDR1、SEQ ID NO:14所示的轻链互补决定区CDR2、SEQ ID NO:15所示的轻链互补决定区CDR3；其中，所述CA6病毒为CA6型实心病毒。

2.根据权利要求1所述的单克隆抗体，其特征在于，所述单克隆抗体具有SEQ ID NO:8所示的氨基酸序列的重链；和/或，所述单克隆抗体具有SEQ ID NO:16所示的氨基酸序列的轻链。

3.编码权利要求1或2所述的针对CA6病毒的单克隆抗体的多核苷酸分子，其特征在于，所述多核苷酸序列具有SEQ ID NO:1所示的编码重链互补决定区CDR1的序列、SEQ ID NO:2所示的编码重链互补决定区CDR2的序列、SEQ ID NO:3所示的编码重链互补决定区CDR3的序列，以及SEQ ID NO:9所示的编码轻链互补决定区CDR1的序列、SEQ ID NO:10所示的编码轻链互补决定区CDR2的序列、SEQ ID NO:11所示的编码轻链互补决定区CDR3的序列。

4.根据权利要求3所述的多核苷酸分子，其特征在于，所述多核苷酸序列具有SEQ IDNO:4所示的核苷酸序列；和/或，所述多核苷酸序列具有SEQ ID NO:12所示的核苷酸序列。

5.用于检测CA6病毒的试剂盒，其特征在于，所述试剂盒包括权利要求1或2所述的单克隆抗体或权利要求3或4所述的多核苷酸序列编码的单克隆抗体；其中，所述CA6病毒为CA6型实心病毒。

6.根据权利要求5所述的试剂盒，其特征在于，所述试剂盒还包括多抗。

7.根据权利要求6所述的试剂盒，其特征在于，所述多抗为CA6兔多抗。

8.用于诊断手足口病的试剂盒，其特征在于，所述试剂盒包括权利要求1或2所述的单克隆抗体或权利要求3或4所述的多核苷酸序列编码的单克隆抗体；其中，CA6病毒为CA6型实心病毒。

9.根据权利要求8所述的试剂盒，其特征在于，所述试剂盒还包括多抗。

10.根据权利要求9所述的试剂盒，其特征在于，所述多抗为CA6兔多抗。

11.权利要求1或2所述的针对CA6病毒的单克隆抗体或权利要求3或4所述的多核苷酸序列编码的单克隆抗体在制备用于检测CA6病毒或诊断手足口病的试剂盒中的应用；其中，所述CA6病毒为CA6型实心病毒。

12.权利要求1或2所述的针对CA6病毒的单克隆抗体或权利要求3或4所述的多核苷酸序列编码的单克隆抗体在对含CA6病毒的疫苗的生产进行质量控制中的应用；其中，所述CA6病毒为CA6型实心病毒。

13.对含CA6病毒的疫苗的生产进行质量控制的方法，其特征在于，所述方法包括用权利要求1或2所述的针对CA6病毒的单克隆抗体或权利要求3或4所述的多核苷酸序列编码的单克隆抗体检测CA6病毒的步骤；其中，所述CA6病毒为CA6型实心病毒。

14.权利要求1或2所述的针对CA6病毒的单克隆抗体或权利要求3或4所述的多核苷酸序列编码的单克隆抗体用于检测手足口疫苗制备过程中或疫苗成品中CA6病毒的含量的应用，所述应用为用于检测手足口疫苗制备过程中或疫苗成品中CA6实心病毒的含量。