[发明专利]透明质酸的固相包被物及方法、检测试剂盒、系统及方法

权利要求书

1.一种透明质酸的检测试剂盒，其特征在于，所述检测试剂盒包括第一试剂，所述第一试剂包括固相载体-透明质酸复合物；

其中，所述固相载体-透明质酸中的固相载体表面具有氨基官能团，所述固相载体-透明质酸中的透明质酸具有羧基官能团，所述固相载体与所述透明质酸之间通过氨基官能团与羧基官能团连接在一起。

2.根据权利要求1所述的检测试剂盒，其特征在于，所述固相载体为磁性微球，所述磁性微球的平均粒径为3μm-8μm。

3.根据权利要求1所述的检测试剂盒，其特征在于，所述检测试剂盒还包括：

第二试剂，包括透明质酸结合蛋白；

第三试剂，包括透明质酸结合蛋白抗体；

第四试剂，包括标记物；

其中，所述透明质酸结合蛋白抗体与生物素连接，所述标记物与亲和素连接。

4.根据权利要求3所述的检测试剂盒，其特征在于，所述第一试剂还包括第一保存液，所述固相载体-透明质酸复合物的浓度为0.01-1mg/mL；

所述第二试剂还包括第二保存液，所述透明质酸结合蛋白的浓度为0.1-2ug/mL；

所述第三试剂还包括第三保存液，所述透明质酸结合蛋白抗体的浓度为0.1-2ug/mL；

所述第四试剂还包括第四保存液，所述标记物的浓度为0.1-2ug/mL。

5.根据权利要求3所述的检测试剂盒，其特征在于，所述试剂盒包括第一容纳位、第二容纳位、第三容纳位及第四容纳位，分别用于容置所述第一试剂、所述第二试剂、所述第三试剂及所述第四试剂。

6.一种透明质酸的固相包被物，其特征在于，包括互相连接的固相载体及透明质酸，其中，所述固相载体表面具有氨基官能团，所述透明质酸中具有羧基官能团，所述固相载体与所述透明质酸之间通过氨基官能团与羧基官能团连接在一起。

7.一种免疫分析系统，其特征在于，所述免疫分析系统包括免疫分析设备及如权利要求1-5中任一项所述的透明质酸的检测试剂盒。

8.一种透明质酸的固相包被方法，其特征在于，所述制备方法包括：

提供固相载体、透明质酸及缓冲液，其中，所述固相载体表面具有氨基官能团，所述透明质酸具有羧基官能团；

将所述固相载体、所述透明质酸以及所述缓冲液混匀，以使得所述固相载体与所述透明质酸之间通过氨基官能团与羧基官能团连接在一起，得到透明质酸包被的固相载体。

9.根据权利要求8所述的固相包被方法，其特征在于，将所述固相载体、所述透明质酸以及所述缓冲液混匀，以使得所述固相载体与所述透明质酸之间通过氨基官能团与羧基官能团连接在一起，得到透明质酸包被的固相载体的步骤包括：

利用所述缓冲液对所述固相载体进行清洗，并向清洗后的所述固相载体中加入所述缓冲液重悬，得到所述固相载体与所述缓冲液的第一混合物；

向所述第一混合物中加入所述透明质酸，并混匀，得到第二混合物；

依次向所述第二混合物中加入第一活化剂和第二活化剂，并混匀反应预设时间，以使得所述固相载体与所述透明质酸之间通过所述氨基官能团与所述羧基官能团连接在一起，得到第三混合物；

去除所述第三混合物中的上清液，并利用清洗液进行清洗，然后加入封闭液，进行封闭处理，得到第四混合物；

去除所述第四混合物中的上清液，并利用所述清洗液进行清洗，然后加入保存液进行保存。

10.一种透明质酸的检测方法，其特征在于，所述检测方法包括：

将待测样本与固相载体-透明质酸复合物、透明质酸结合蛋白混合，进行第一孵育，以使得所述固相载体-透明质酸复合物中的透明质酸，以及所述待测样本中的透明质酸分别与所述透明质酸结合蛋白结合，从而形成固相载体-透明质酸-透明质酸结合蛋白的第一复合物，以及透明质酸-透明质酸结合蛋白的第二复合物，并在所述第一孵育完成后，去除包含所述第二复合物在内的上清液；

在所述第一孵育完成并去除上清液后，加入透明质酸结合蛋白抗体，进行第二孵育，以使所述第一复合物中的所述透明质酸结合蛋白分别与所述透明质酸结合蛋白抗体结合，从而形成固相载体-透明质酸-透明质酸结合蛋白-透明质酸结合蛋白抗体的第三复合物，并在所述第二孵育完成后，去除上清液；

利用荧光标记物对所述第三复合物进行荧光标记，得到待测物；

对所述待测物进行荧光检测，从而得出所述待测样本中所述透明质酸的浓度；

其中，所述固相载体-透明质酸复合物中的固相载体表面具有氨基官能团，所述固相载体-透明质酸中的透明质酸具有羧基官能团，所述固相载体与所述透明质酸之间通过氨基官能团与羧基官能团连接在一起。