[发明专利]一种用于治疗乳腺癌组合物及其制备方法和应用

说明书

本发明属于中药技术领域，尤其涉及一种用于治疗乳腺癌组合物及其制备方法和应用。本发明在抗乳腺癌体外细胞筛选试验中发现乳痹消片处方中的药材的乙醇/乙酸乙酯提取物具有抗乳腺癌作用，为此，本发明通过醇/乙酸乙酯提取部分药材中的脂溶性成分，通过水提取其他部分药材中的水溶性成分，制备出了对乳腺癌具有良好抑制作用的提取物。

技术领域

本发明属于中药技术领域，尤其涉及一种用于治疗乳腺癌组合物及其制备方法和应用。

背景技术

本发明背景技术中公开的信息仅仅旨在增加对本发明的总体背景的理解，而不必然被视为承认或以任何形式暗示该信息构成已经成为本领域一般技术人员所公知的现有技术。

乳腺癌对女性的身心健康和生命均存在严重威胁，女性一生之中罹患乳腺癌的几率约为12.3％，且趋于年轻化。乳腺癌也是一种由多种因素一起作用导致的。我国传统医学中虽无“乳腺癌”这一疾病名称，但根据乳腺癌的临床症状，其当属于中医“乳岩”“乳石痈”“乳栗”等中医疾病范畴。中医医理认为，气滞血瘀引发瘀血阻滞为本病的主要病理表现，病因病机则涉及肝气郁结、气血亏虚、冲任失调等方面。

发明内容

本发明的目的在于提供一种具有治疗乳腺癌的组合物。本发明在抗乳腺癌体外细胞筛选试验中发现，本申请人的在售产品乳痹消片处方中大部分中药的乙醇/乙酸乙酯提取物具有抗乳腺癌作用。基于该发现，本发明提出了一种用于治疗乳腺癌组合物及其制备方法。

本发明的第一目的，是提供一种用于治疗乳腺癌组合物的制备方法。

本发明的第二目的，是提供一种用于治疗乳腺癌组合物。

本发明的第三目的，是提供所述用于治疗乳腺癌组合物的应用。

为实现上述发明目的，本发明公开了下述技术方案：

首先，本发明提供给一种用于治疗乳腺癌组合物的制备方法，步骤为：

醇/乙酸乙酯提取物的制备：将蒲公英、木香、鸡血藤、牡丹皮、红花、连翘、赤芍、玄参、三七采用乙醇/乙酸乙酯进行提取，将得到的提取液浓缩,得到的浓缩液制备成干膏，即得醇/乙酸乙酯提取物，备用；

超微粉的制备：将鹿角水提后制备成鹿角胶，备用；然后将鹿角水提后的药渣干燥得到鹿角霜，将鹿角霜粉碎后得到鹿角霜超微粉，备用；

水提取物的制备：将步骤(1)的药渣、昆布、海藻、夏枯草、天花粉、漏芦水提，得到水提液；将水提液浓缩后加入上述鹿角水提制得的鹿角胶，制备成干膏，得到水提取物，备用；

以上述的醇提取物、水提取物、超微粉为原料，采用合适的剂型制备组合物，即得。

进一步地，所述醇/乙酸乙酯提取物的制备中，所述乙醇的质量浓度为50-95％。经过试验，这几种中药的乙醇提取物/乙酸乙酯提取物对人乳腺癌MCF-7有明显的抑制作用。乙醇和乙酸乙酯提取物多为小极性成分，结合生产方便，优选为采用质量浓度为95％乙醇进行提取。

进一步地，所述醇/乙酸乙酯提取物的制备中，对各药材进行提取时，可以对单独每种药材进行提取后制成干膏，将各药材的干膏混合形成提取物；或者，对单独每种药材进行提取后将各提取液混合后制成干膏，得到提取物；或者，将各药材混合后进行提取，将提取液制成干膏，得到提取物。结合生产方便，优选为将各药材混合后进行提取，将提取液制成干膏以获得提取物的方法。

进一步地，所述醇/乙酸乙酯提取物中，按生药量计算，蒲公英提取物和木香提取物的质量比为1～3：3～1；优选为1：1或2：1。试验显示：蒲公英提取物：木香提取物的配伍比例为上述比例时，对乳腺癌的抑制率更为显著。

进一步地，在水提取物的制备中，对步骤(1)的药渣进行水提，将得到的提取液浓缩后制备成干膏；对昆布、海藻、夏枯草、天花粉、漏芦水提，将得到的提取液浓缩后制备成干膏，两部分干膏共同构成水提取物。